Vismodégib en traitement néoadjuvant du carcinome basocellulaire localement avancé : premiers résultats de l’essai de phase 2 multicentrique VISMONEO

Introduction La chirurgie est le traitement de reference du carcinome basocellulaire (CBC). Pour les CBC localement avances, la chirurgie peut entrainer des consequences fonctionnelles ou esthetiques. L’administration neoadjuvante de vismodegib pourrait permettre de reduire la taille de la tumeur, faciliter la resection et potentiellement reduire les consequences fonctionnelles et esthetiques de la chirurgie. L’essai VISMONEO a pour but d’evaluer l’efficacite et la tolerance du vismodegib en traitement neoadjuvant du CBC localement avance. Materiel et methodes VISMONEO ( NCT02667574 ) est une etude de phase II ouverte, non comparative et multicentrique. Les patients presentant au moins un CBC du visage confirme histologiquement, inoperable, ou operables avec un risque de sequelles fonctionnelles ou de sequelles esthetiques majeures ont ete inclus. Le vismodegib a ete administre a une dose de 150 mg une fois par jour pendant une periode de 4 a 10 mois. La chirurgie de cloture etait realisee une fois la meilleure reponse sous vismodegib observee. Le critere d’evaluation principal etait le pourcentage de patients presentant un CBC localement avance devenant operable a l’aide d’une procedure moins lourde apres administration de vismodegib. Les risques esthetique et fonctionnel de la chirurgie etaient definis selon une classification en six stades. Resultats Cinquante-cinq patients presentant un CBC localement avance ont ete inclus. L’âge median des patients etait de 73,1 ans. A l’inclusion, 4 etaient inoperables, 15 etaient operables avec un risque fonctionnel majeur et 36 etaient operables avec un risque fonctionnel mineur ou un risque esthetique majeur. La taille moyenne de la lesion cible etait de 47,3 mm (SD = 27,2 mm). Quarante-quatre patients ont beneficie d’une procedure operatoire moins lourde apres vismodegib (80,0 %, IC 95 % [67 a 90]). Parmi ces 44 repondeurs, 27 avaient une reponse complete prouvee par biopsie et ont pu eviter la chirurgie. Les principaux effets indesirables etaient la dysgueusie, les crampes musculaires, l’alopecie, la fatigue et la perte de poids (20 % des patients avec effets secondaires de grade ≥ 3). Conclusion L’administration neoadjuvante de vismodegib permet de diminuer la morbidite chirurgicale pour les CBC localement avances du visage. Les donnees finales evalueront la qualite du controle local a long terme.