O31 Effets de l’exenatide versus placebo sur la perte de poids, chez des patients diabétiques de type 2 suivant des mesures hygiéno-diététiques

Introduction La perte de poids chez les patients diabetiques de type 2 (DT2) est associee a une amelioration du controle glycemique, a une diminution de l'insulino-resistance et des facteurs de risques cardiovasculaires. Pourtant cet objectif reste encore difficile a atteindre pour des patients suivant des mesures hygieno-dietetiques (MHD). Cette etude a pour but de comparer en double aveugle et sur 24 semaines, les effets de l'exenatide (EXE) versus placebo (PBO) sur la perte de poids de patients DT2 obeses ou en surpoids traites par metformine et/ou sulfamides et suivant des MHD. Patients et methodes Les MHD consistent en une diminution de l'apport calorique journalier de 600 kcal et en une augmentation de l'activite physique d'au moins 150 minutes par semaine. Les sujets ont ete randomises en 2 groupes, recevant soit 5 μg d'EXE (n=96), soit le PBO (n=98), 2 fois par jour. Apres 4 semaines d'etude, le traitement est augmente a 10 μg d'EXE, ou a un volume equivalent en PBO. Resultats Au debut de l'etude, les caracteristiques des patients etaient les suivantes (moyenne±SD) : âge : 54,8 ±9,5 ans ; poids : 95,5±16,0 kg ; HbA1c : 7,6±0,8 %. En fin d'etude, les 2 groupes presentaient une augmentation similaire de qualite et de duree d'activite physique ainsi qu'une diminution similaire de l'apport calorique. Le groupe EXE, par rapport au groupe PBO, a montre une plus forte perte de poids (− 6,16±0,54 versus − 3,97±0,52 kg, p=0,003), un taux d'HbA1c plus faible (− 1,21± 0,09 versus 0,73±0,09 %, p −4 ), et de meilleures pressions systolique (− 9,25±1,50 versus – 1,73±1,49 mmHg, p versus 0,50±0,97 mmHg, p=0,06). Des cas de nausees ont ete rapportes plus frequemment dans le groupe EXE (44,8 % versus 19,4 %, p −3 ), sans difference concernant le nombre d'abondons suite a des evenements indesirables (4,2 % versus 5,1 %, p=1,0). De plus, aucun cas d'hypoglycemie severe n'a ete rapporte. Conclusion Le traitement par EXE permet une amelioration significative du controle glycemique, de la perte de poids et de la pression arterielle, quand il est combine a des MHD de plus de 24 semaines.