L’interchangeabilité des biomédicaments en rhumatologie : qu’en est-il en vie réelle ?

Introduction Depuis 4 ans, les premiers biosimilaires (BS) de l’etanercept (ETA) et l’adalimumab (ADA) sont commercialises : 2 pour ETA (BE1 et BE2) et 5 pour ADA (BA1 a BA5). Leurs avantages reposent sur un cout moindre avec une efficacite, securite et tolerance similaires au princeps (PS). Apres acceptation de nos projets d’accompagnement du recours aux BS dans le cadre d’appels a projets DGOS (article 51), nous avons suivi les patients interchanges du PS au BS. L’objectif est de faire un etat des lieux du maintien du BS apres l’interchangeabilite (IC). Materiels et methodes Etude monocentrique, prospective, observationnelle evaluant en vie reelle l’efficacite, la tolerance et la satisfaction des patients souffrant d’un rhumatisme inflammatoire chronique (RIC) traites par un BS et ayant prealablement ete traites par le PS. La periode d’observation s’est etendue d’aout 2019 a aout 2020 pour des patients interchanges entre le 1er janvier 2019 et le 31 decembre 2019. Apres au moins 2 mois d’IC, un pharmacien hospitalier (PhH) rappelait les patients pour recueillir leur ressenti. Resultats En 2019, la file active des patients traites par ADA et ETA et beneficiant d’une consultation pour un RIC est de 351 patients (49,9 % sous ADA et 50,1 % sous ETA) d’âge moyen 53 ans [15 ; 91] et dont l’anciennete moyenne du RIC etait de 13,5 ans [0 ; 49]. Les consultations ont donne lieu a 39 % d’IC vers un BS (57 ADA et 80 ETA), 31,1 % de poursuite du PS (65 ADA et 44 ETA), 23,1 % d’initiations de BS (37 ADA et 44 ETA), 6 % d’initiations de PS (16 ADA et 5 ETA) et 0,8 % de poursuite du BS (3 ETA). Sur 246 patients sous PS, l’IC a ete proposee a 183 patients (74 %) dont 137 acceptations (57 ADA et 80 ETA). Les motifs de non proposition etaient principalement : 33,9 % de patients ayant un RIC difficile a equilibrer, 27,4 % de patients pressentis comme refractaire et 25,8 % par manque de temps. Les rapports d’IC entre BS etaient pour l’ETA : 47,5 % de BE1 et 52,5 % de BE2 ; et pour l’ADA : 35,1 % de BA1, 22,8 % de BA2, 7 % de BA3, 5,3 % de BA4 et 29,8 % de BA5. Le PhH a rappele les patients en moyenne 7 mois [2 ; 15] apres l’instauration du BS. Au total, 118 patients (86,1 %) ont repondu (51 sous ADA et 67 sous ETA). Le taux de maintien du BS est de 77,1 % (n = 91) (70 % sous BS d’ADA et 82 % sous BS d’ETA). Les motifs d’arret evoques par les patients sont divers voire multiples. Pour BE1 (13,3 % d’arrets) : 75 % pour perte d’efficacite ressentie (PER), 25 % pour douleur a l’injection (DI) et 25 % pour dispositif insatisfaisant. Pour BE2 (18,9 % d’arrets) : 71,5 % pour PER, 85,7 % pour DI. Pour BA1 (3/18 arrets) : 100 % pour PER 33,3 % pour DI et 66,6 % pour survenue d’effets indesirables (EI). Pour BA2 (2/12 arrets) : 100 % pour PER. Pour BA3 (2/4 arrets) : 50 % pour PER et 50 % pour EI. Pour BA4 (1/2 arrets) : 100 % pour EI. Pour BA5 (6/15 arrets) : 66,6 % pour PER, 83 % pour DI et 33,3 % pour EI. Discussion Dans la litterature, peu d’etudes en vie reelle ont ete publiees sur l’IC d’ADA et ETA. On retrouve une etude* sur BA5 en Italie (n = 82 patients), seuls 2 % des patients ont arrete le BS pour EI et PER. Une augmentation de la douleur a 3 mois a ete montree (NS) revenant a la valeur de base a 6 mois, 33 % ont eu un EI a 3 mois, ce qui concorde avec notre resultat. Conclusion Cette methodologie a permis de recueillir directement le ressenti des patients. Pres de 85 % de nos patients interchanges sont toujours stabilises avec le BS. En comptant l’aspect subjectif du ressenti des patients, c’est un resultat encourageant dans le cadre de la promotion et du deploiement des BS dans les RIC.