Selute-Atrial-J-Trial: Eine europäische Multicenterstudie zur Performance einer neuen steroideluierenden Vorhofelektrode mit passiver Fixation

Hintergrund Steroideluierende Elektroden weisen im Vergleich zu herkommlichen Elektroden nur einen geringen initialen Reizschwellenanstieg auf. Eine Reduktion der chronischen Reizschwelle und damit eine Verlangerung der Batterielebensdauer durch eine Verminderung der programmierten Impulsamplitude konnte bisher nicht schlussig nachgewiesen werden. Studienziel Die vorliegende, prospektiv durchgefuhrte Multicenterstudie evaluiert die Akut- und Langzeitperformance einer neuen Dexamethason freisetzenden Vorhofelektrode mit Platin-Iridium-Spitze (Selute, CPI). Methoden 48 Patienten erhielten 2:1 randomisiert die Studienelektrode bzw. eine identische nichtsteroideluierende Elektrode implantiert. Unmittelbar nach Implantation, vor Entlassung, 1, 3, 6 und 12 Monate nach Implantation wurden die atriale Reizschwelle bei vorgegebener Impulsdauer von 0,4 ms, 0,2 ms, 0,1 ms und 0,05 ms sowie die P-Wellen-Amplitude und Impedanz bestimmt. Ergebnisse Zum Implantationszeitpunkt zeigten sich keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich Reizschwelle, P-Wellen-Amplitude und Impedanz. Nach 1, 3 und 6 Monaten ergaben sich signifikant (p