La stratification du risque a diminué l’incidence de la LEMP chez les patients traités par natalizumab en France

Introduction Depuis 2012, trois facteurs de risque de leucoencephalopathie multifocale progressive (LEMP) sous natalizumab sont connus : une exposition > 24 mois, un traitement immunosuppresseur anterieur et une serologie JCV positive. Objectifs Jusqu’a present, l’impact de la stratification du risque n’a jamais ete etudie. Notre objectif etait de decrire l’evolution temporelle de l’incidence de la LEMP en France, avant et apres 2013. Patients et methodes Les cas de LEMP ont ete identifies dans la base de donnees OFSEP et valides par les centres. Les taux d’incidence ont ete definis comme le nombre de LEMP rapporte aux personnes-annees exposees (au moins une perfusion de natalizumab entre avril 2007 et decembre 2016). Une regression de Poisson a modelise la variation annuelle d’incidence, ajustee au sexe et a l’âge, pour la periode 2007–2016 et apres stratification (2007–2013, 2013–2016). Resultats Au total, 6318 patients ont ete exposes au natalizumab pendant la periode d’etude, correspondant a 22414 personnes-annees. 45 cas de LEMP ont ete confirmes. Le taux d’incidence brut pour la periode 2007–2016 etait de 2,00/1000 patients-annees [1,46–2,69]. La regression de Poisson montrait une augmentation significative du taux d’incidence de 45,3 % par an avant 2013 (p = 0,001) et une diminution significative de 23,0 % par an depuis 2013 (p Discussion La stratification du risque resulte en une diminution de l’incidence de la LEMP depuis 2013 chez les patients traites par natalizumab en France. Cette diminution d’incidence n’a jusqu’a present pas ete montre sur les donnees agregees mondiales, car l’evaluation precise de la population a risque n’est pas disponible, de meme que l’evaluation de l’application des strategies de minimisation du risque. Conclusion Ce resultat encourage a poursuivre et renforcer les actions pedagogiques concernant les strategies de minimisation du risque dans la gestion des traitements de fond de la SEP.