Comparaison de produits de protection solaire ayant un statut de cosmétique ou de dispositif médical par détermination de leur efficacité, de leur photo-stabilité et de leur résistance à l’eau grâce à une méthode in vitro

Resume Introduction Dans l’Union europeenne, les produits de protection solaire ont longtemps ete consideres comme des cosmetiques alors que dans d’autres parties du monde, aux Etats-Unis par exemple, il s’agit de medicaments. En France, des antisolaires disposant du statut de dispositif medical sont recemment apparus. Nous avons voulu comparer des dispositifs medicaux antisolaires a des cosmetiques antisolaires. Materiels et methodes Quatre protecteurs solaires ont fait l’objet de tests in vitro afin de determiner leur efficacite dans les domaines UVB et UVA, ainsi que leur photo-stabilite et leur resistance a l’eau. Il s’agissait de deux produits cosmetiques (Depiwhite S Soin photoprotecteur ® SPF 50+ et Urgo cicatrices ® SPF 30) et de deux dispositifs medicaux (DM) de classe I (Actinica lotion ® et Kelo-cote UV ® Gel pour cicatrices). Le principe de la methode in vitro utilisee repose sur la mesure de la transmittance d’un echantillon de produit applique sur une plaque de poly(methacrylate de methyle), a l’aide d’un spectrophotometre a sphere d’integration. Nous avons pu ainsi determiner le SPF de ces differents produits, leur photo-stabilite et leur niveau de resistance a l’eau. Resultats Du point de vue de l’efficacite, trois des quatre produits testes respectent les recommandations concernant les produits solaires en Europe, a savoir un ratio entre la protection dans le domaine UVB et celle dans le domaine UVA inferieur ou egal a 3 et une longueur d’onde critique (λ c ) superieure ou egale a 370 nm. C’est le produit Actinica lotion ® qui est le plus efficace, mais aussi le plus photo-stable, tout au moins dans le domaine UVB, des deux DM testes. Les quatre produits testes s’averent resistants a l’eau. Discussion Des produits presents sur le marche sous des statuts differents, avec des allegations differentes, presentent dans les conditions de notre etude des proprietes filtrantes equivalentes.