Efficacité et tolérance de l’omalizumab dans l’urticaire solaire sévère et réfractaire : une étude de phase II multicentrique

Introduction L’urticaire solaire (US) est une pathologie chronique rare et invalidante, en particulier quand le traitement de premiere intention par anti-histaminiques (AH1) est inefficace. L’efficacite des anticorps anti-IgE (omalizumab) a ete demontree contre placebo dans l’urticaire spontanee chronique (UCS). Les donnees d’efficacite dans l’US reposent actuellement sur des cas cliniques isoles, avec des resultats discordants. Materiel et methodes Afin d’evaluer l’efficacite et la tolerance de l’omalizumab dans l’US, une etude a promotion academique ouverte multicentrique a ete menee chez des patients atteints d’US severe (DLQI > 10), resistant aux ecrans solaires et aux AH1 qui ont recu une injection sous-cutanee de 300 mg d’omalizumab toutes les 4 semaines (S0, 4 et 8). L’objectif principal etait l’obtention d’une augmentation de plus de 10 fois la dose initiale, de la dose urticarienne minimale (DUM) a S12. Un test statistique binomial a ete utilise (40 % de reponses positives etaient necessaires pour rejeter l’hypothese nulle). Les objectifs secondaires a S12 etaient : DLQI Resultats Dix patients (7 femmes, 3 hommes) d’un âge moyen de 42,9 ans ont ete inclus, avec une US evoluant depuis 7,1 ans en moyenne. Une augmentation d’un facteur 10 de la DUM initiale a S12 etait observee chez 2 patients, soit un taux de reponse de 20 % (95 % IC : 2,52–55,6 ; p = 0,2639). La remission clinique complete (UAS7 = 0) etait observee chez 3 patients (30 %), un DLQI Discussion Un nombre non significatif de patients a atteint l’objectif principal de cette etude. La DUM avait ete choisie comme critere de jugement principal car elle represente l’avantage d’une donnee chiffree objective, reproductible et non influencee par les variations meteorologiques. A contrario, elle ne reflete pas le ressenti du patient et lorsque l’on considere, cette fois, les criteres d’efficacite evalues par le patient, la moitie des malades est repondeuse au traitement, soit un taux proche de celui observe dans les phases III de l’omalizumab dans l’UCS. Conclusion Cette etude de preuve de concept suggere que l’omalizumab pourrait apporter un benefice clinique aux patients atteints d’US chronique severe, refractaire aux anti-histaminiques, avec un profil de tolerance favorable.