Caractéristiques et prise en charge des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique traités par la pirfénidone sous forme de gélules ou de comprimés : cohorte RaDiCo-PID

Introduction La pirfenidone, indiquee dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), est desormais disponible sous forme de comprimes (nouvelle formulation disponible le 1er avril 2018) ou de gelules. L’objectif de cette etude est de decrire la tolerance, les arrets de traitement et le taux de substitution entre les deux formulations (gelules/comprimes) en France. Methodes Une analyse retrospective de donnees issues de la cohorte RaDiCo-PID (Rare Disease Cohorts — Pneumopathies Interstitielles Diffuses), financee par l’ANR (Agence Nationale de la Recherche) et geree en utilisant l’application REDCap, chez des patients (pts) atteints de FPI ayant recu au moins une dose de pirfenidone (1 juillet 2017–30 juin 2019) a ete realisee. Resultats Parmi les 288 pts traites par la pirfenidone, 162 l’avaient nouvellement initiee sur la periode d’observation. Dans la population des patients traites par la pirfenidone pendant la periode de substitution, apres le 1er avril 2018 (n = 256), les caracteristiques des patients (sexe, âge a l’inclusion/au diagnostic) par type de formulation etaient homogenes. Au total, 44,9 % (IC95 % : 38,8–51,0) des patients sont passes de la gelule au comprime et 4,7 % (IC95 % : 2,10–7,28) du comprime a la gelule. Dans l’ensemble, la duree moyenne du traitement a ete de 21,5 mois (±18,7) et la mediane (Q1 ; Q3) de 16,2 mois [6,3 ; 29,3] avec une dose moyenne de 2106,7 (±460,7) mg/jour. Pres de la moitie des patients (119/256, 46,5 %) ont definitivement arrete le traitement, pour intolerance (81/119 pts, 68,1 %) ou inefficacite (21/119 pts, 10,1 %). Le taux d’arrets de traitement definitifs etait de 36,1 % (IC95 % : 27,5–44,8) dans le groupe « substitution », 45,8 % (IC95 % : 36,9–54,8) dans le groupe « comprimes » et 60,7 % (IC95 % : 51,9–69,5) dans le groupe « gelules uniquement ». Le temps median jusqu’a l’arret de la pirfenidone dans les 3 groupes est presente dans la Fig. 1 . Des evenements indesirables ont ete rapportes chez 112 patients (39 %) dont des evenements indesirables graves (hospitalisations) chez 5 patients (4,9 %). Conclusion Cette etude presente des donnees de vie reelle chez des patients atteints de FPI traites par une seule formulation de la pirfenidone ou ayant eu une substitution entre les deux formulations (gelules ou comprimes). Ces observations suggerent une bonne tolerance de la formulation « comprimes » avec moins d’arrets de traitements et une duree de traitement plus longue par rapport aux gelules.