Facteurs prédictifs de la réponse chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique recevant le certolizumab pegol dans l’étude C-axSpAnd

Introduction L’identification de facteurs cliniques predictifs de la reponse au traitement a long terme dans la spondyloarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA) pourrait contribuer a une amelioration de la prise en charge des patients. Nous voulons savoir si des caracteristiques demographiques ou cliniques des patients atteints de nr-axSpA dans l’etude C-axSpAnd sont predictives de l’obtention d’une reponse clinique apres 1 an de traitement par le certolizumab pegol (CZP). Patients et methodes C-axSpAnd ( NCT02552212 ) est une etude multicentrique interventionnelle de phase III, comprenant une periode en double aveugle controlee versus placebo de 52 semaines. Un modele de regression logistique multivariee par etape a ete utilise pour identifier les facteurs predictifs de la reponse. Variables d’efficacite a la Semaine 52 chez les patients randomises pour recevoir le CZP 200 mg toutes les 2 semaines : primaire, reponse ASDAS-amelioration majeure (ASDAS-MI) et secondaire, reponse ASAS40. Les facteurs predictifs utilises dans le modele incluaient les caracteristiques demographiques et cliniques a l’inclusion ainsi que les resultats cliniques a la Semaine 12. Une valeur de p ≤ 0,05 etait necessaire pour la selection directe ; p = 0,1 pour l’elimination en amont. Pour les donnees manquantes ou les valeurs recueillies apres le passage dans l’extension en ouvert, l’imputation des non-repondeurs a ete utilisee. Une analyse de sensibilite a ete conduite pour les patients ayant modifie leur traitement de fond non biologique au cours de la periode controlee versus placebo de 52 semaines. Resultats 159/317 patients ont ete randomises pour recevoir CZP 200 mg toutes les deux semaines et 158/317 pour recevoir le placebo. Les facteurs predictifs identifies pour la reponse ASDAS-MI a la Semaine 52 chez les patients traites par CZP incluaient la presence d’une sacro-iliite a l’IRM (IRM + ) couplee a la positivite a l’antigene leucocytaire humain (HLA)-B27 (HLA + ), un score BASDAI plus eleve a l’inclusion et une amelioration de l’ASDAS plus importante a la Semaine 12. Concernant la reponse ASAS40, IRM+/HLA–B27+ a egalement ete identifie comme un facteur predictif de la reponse a la Semaine 52, tout comme un BASMI plus faible a l’inclusion et des ameliorations du PtGADA et du ASQoL plus importantes a la Semaine 12. L’analyse de sensibilite a identifie les memes facteurs predictifs pour les reponses ASDAS-MI et ASAS40, a l’exception de la variation du PtGADA par rapport a l’inclusion, facteur predictif de la reponse ASAS40. L’analyse de sensibilite a egalement identifie l’obtention de la reponse ASAS40 a la Semaine 12 comme facteur predictif de la reponse ASAS40 a la Semaine 52. Chez les patients du groupe placebo, aucun facteur predictif significatif de la reponse a la Semaine 52 n’a ete identifie. Conclusion La presence d’une sacro-iliite a l’IRM et la positivite de l’HLA-B27 ont ete identifiees comme facteurs predictifs de la reponse a la Semaine 52 (ASDAS-MI et ASAS40) chez les patients atteints de nr–axSpA traites par CZP.