Efficacité en vie réelle des traitements de l’ostéoporose sur le risque de fracture : une étude de cohorte en population française

Introduction Bien que les medicaments indiques dans l’osteoporose aient deja fait preuve de leur efficacite dans les essais cliniques contre placebo, les donnees sur leur efficacite en situation reelle de soins sont a ce jour limitees. Patients et methodes Une etude de cohorte a ete realisee a partir des donnees de l’Assurance maladie francaise, le SNDS, incluant toute femme de 55 ans et plus initiant un traitement pour l’osteoporose (i.e., denosumab, acide zoledronique (AZ), bisphosphonates oraux (BPO), estrogenes, teriparatide et raloxifene) entre le 1er janvier 2014 et le 31 decembre 2016 selon une approche hierarchique qui suit l’ordre de commercialisation de ces medicaments en France. Les patientes incluses etaient traitees pendant au moins 6 mois par le traitement index et etaient suivies au moins 2 ans. L’incidence des fractures etait comparee au sein d’un meme groupe de traitement, en comparant le taux d’incidence des 3 mois suivant la date d’initiation (risque fracturaire de reference), avec celui des 12, 18 et 24 mois suivants. Les resultats des analyses autocontrolees « sous traitement » ont ete presentes en termes d’Incidence Rate Ratio (IRR) et de son intervalle de confiance a 95 % (IC95 %). Resultats Parmi les 200 496 patientes inclues, 33 % avaient initie du denosumab, 26 % des BPO, 21 % de l’AZ, 10 % des estrogenes, 6 % du raloxifene et 4 % du teriparatide. Les patientes avaient en moyenne entre 63 ans (SD ± 8 ans) dans le groupe estrogene et 76 ans (±9 ans) dans le groupe teriparatide. Un traitement prealable par un medicament anti-osteoporotique etait plus frequemment retrouve dans le groupe denosumab (55 %). Le risque fracturaire de reference etait variable entre les groupes de traitement ; il etait le plus eleve dans les groupes AZ (fracture de la hanche) et teriparatide (fractures vertebrales) et le plus bas dans le groupe estrogene. En comparaison avec les 3 mois suivant l’initiation, les fractures vertebrales faisant l’objet d’une hospitalisation etaient significativement reduites dans les 12, 18 et 24 mois suivants avec le denosumab (IRRs : 0,7 [0,5 ; 0,8], 0,6 [0,5 ; 0,7] et 0,6 [0,5 ; 0,7]), l’AZ (IRR : 0,4 [0,3 ; 0,4] pour les 3 periodes), le teriparatide (IRRs : 0,4 [0,3 ; 0,6], 0,4 [0,2 ; 0,5] et 0,3 [0,2 ; 0,5]) et les BPO (IRRs : 0,6 [0,4 ; 0,8] pour les 3 periodes). Comparativement aux 3 premiers mois suivant la date index, l’incidence de fracture de la hanche etait significativement plus faible avec le denosumab dans les 18 et 24 mois suivants (IRRs : 0,8 [0,6 ; 0,9]) mais significativement plus elevee pour les BPO pour l’ensemble des 3 periodes (IRRs : 1,6 [1,1 ; 2,2] dans les 12 mois suivants, et 1,7 [1,2 ; 2,3] dans les 18 et les 24 mois suivants), alors qu’aucune difference significative n’etait observee avec l’AZ et le teriparatide. Une diminution significative de l’incidence des fractures peripheriques etait observee uniquement dans le groupe denosumab pour les 3 periodes (IRRs : 0,85 [0,75 ; 0,96] dans les 12 mois suivants, 0,83 [0,73 ; 0,94] dans les 18 mois suivants et 0,82 [0,73 ; 0,92] dans les 24 mois suivants). Discussion L’incidence des fractures vertebrales a ete reduite par le traitement avec des therapies contre l’osteoporose. Une diminution significative des fractures de hanche et peripheriques a ete observee uniquement avec le denosumab. Conclusion Le traitement avec des medicaments contre l’osteoporose est efficace dans en situation reelle.