Estudio piloto comparativo del test VPH con genotipado parcial en primera línea frente a otras estrategias de cribado poblacional del cáncer de cérvix. Estudio CRYGEN 16/18

Resumen Introduccion La deteccion precoz del cancer de cervix requiere la implementacion de programas de cribado del virus del papiloma humano (VPH). Sin embargo, existen discrepancias en la optimizacion de esas estrategias. Se evalua el rendimiento de 10 protocolos basados en tecnicas moleculares, citologicas o combinadas en cribado primario. Material y metodos Se disena un estudio ciego, prospectivo e intervencionista en 1.977 mujeres de 35 anos. La determinacion molecular se realizo por la plataforma Cobas 4800 HPV. Los analisis citologicos se realizaron en las mismas muestras sin conocimiento del resultado molecular. Todas las mujeres en las que se detectaba VPH-16/VPH-18 o presentaban alteracion citologica y deteccion de otros genotipos de alto riesgo (VPHar) eran derivadas a colposcopia. Resultados El ensayo molecular detecto presencia de VPHar en el 12,5% de las mujeres, mientras solo el 8,1% de las citologias fueron patologicas. El 19,5% de las pacientes derivadas a colposcopia revelaron lesiones de alto grado, estando VPH-16 presente en el 65,3% de ellas. En 6 de esas ocasiones (VPH-16 siempre presente) la citologia habia sido informada como normal. El seguimiento al ano de las mujeres con citologia normal y deteccion de VPHar identifico una lesion HSIL/CIN2+ (asociada a VPH-33). En el estudio comparativo con otras estrategias el protocolo denominado CRYGEN 16/18 rindio el mejor equilibrio de sensibilidad y especificidad con la menor derivacion a colposcopia. Conclusiones La realizacion de deteccion molecular de VPH con genotipado parcial en primera linea, al menos VPH-16, con derivacion directa a colposcopia, aumenta la tasa de deteccion de lesiones HSIL/CIN2+.