Bénéfice–risque des anticoagulants oraux directs comparés aux antivitamines K dans la fibrillation auriculaire non valvulaire : cohorte ENGEL de plus de 100 000 patients issus du Sniiram

Objectif Comparer les risques d’hemorragies, d’evenements arteriels thrombotiques, de syndromes coronaires aigus et de deces a un an chez les patients initiant un traitement anticoagulant pour une fibrillation auriculaire non valvulaire (FANV) : dabigatran (D) versus antivitamine K (AVK) et rivaroxaban (R) versus AVK. Methode Cohorte de patients avec une FANV debutant un premier traitement par D, R ou AVK en 2013 en France, identifies et suivis pendant un an dans le Sniiram. Deux populations FANV ont ete definies : – specifique : –patients avec un diagnostic de FA sans antecedent de pathologie valvulaire (ALD/hospitalisation) ; – sensible : –patients de la population specifique plus ceux avec une FANV probable basee sur un score de pathologie. Pour chaque comparaison, les patients etaient apparies 1:1 sur le sexe, l’âge, la date de premiere delivrance d’anticoagulant et un score de propension haute dimension incluant les facteurs de risque arteriel thrombotique et hemorragique. L’incidence cumulee a un an du premier evenement pendant l’exposition au traitement a ete estimee par la methode de Kaplan-Meier et les risques compares avec un modele de Cox pour le deces et de Fine et Gray pour les evenements cliniques, definis par un diagnostic principal d’hospitalisation. Resultats En 2013, 103 101 patients (27 060 D, 31 388 R, 44 653 AVK) ont ete identifies dans le Sniiram pour la population specifique et 144 220 (37 222 D, 46 882 R, 60 116 AVK) pour la population sensible. Pour la population specifique, les patients etaient âges en moyenne de 75 (± 12) ans avec 54 % d’hommes, un score CHA 2 DS 2 -VASc ≥ 2 pour 83 %, un score HAS-BLED > 3 pour 10 %, avec des differences standardisees importantes pour chacune des comparaisons et des differences standardisees normalisees ou nulles apres appariement. Le nombre de patients apparies de la population specifique pour chaque comparaison et leurs resultats sont presentes dans le Tableau S1 . La population sensible presentait des caracteristiques similaires et des resultats superposables. Conclusion Cette etude de plus de 100 000 patients montre un meilleur benefice–risque des anticoagulants oraux directs comparativement aux AVK dans la FANV, incluant moins de deces et d’hemorragies intracrâniennes, sans augmentation des hemorragies gastro-intestinales.