Adaptación del módulo de 18FDG para la preparación de una disolución inyectable de [18F] fluoruro sódico de conformidad con la Farmacopea Americana (USP 32) y Europea (PhEur 6)

Resumen Objetivos Establecer un procedimiento automatizado para la preparacion de la disolucion inyectable de [ 18 F] NaF utilizando los recursos disponibles en nuestro laboratorio para la preparacion de 18 FDG, analizando la repercusion del acondicionamiento de la columna de atrapamiento del ion fluoruro sobre las caracteristicas del producto final. Material y metodo Se modifico la secuencia de un modulo de sintesis de 18 FDG automatizado de manera que el ion fluoruro procedente del ciclotron se atrapa en resina de intercambio anionico y se eluye con cloruro sodico 0,9%. La disolucion final se dosifica y autoclava en envase final en equipo automatizado. Dentro del proceso, se estudiaron tres protocolos diferentes de acondicionamiento de columna. Se realizaron los controles de calidad descritos en USP 32 y PhEur 6, anadiendo el control de etanol como disolvente residual y los controles de calidad de la disolucion a las 8 h de la preparacion. Resultados La activacion de los cartuchos de resina con etanol y agua presenta una atrapamiento del ion fluoruro > 95% y pH en torno a 7, por lo que es el procedimiento de acondicionamiento de eleccion. La concentracion de etanol se mantuvo Conclusiones Se describe un metodo automatizado sencillo, economico y reproducible, de preparacion de una disolucion inyectable de 18 F-fluoruro sodico al alcance de cualquier centro con equipamiento convencional para sintesis y control de calidad de 18 FDG.