Contrôle de qualité interne de la détermination du statut HER2 dans les cancers du sein : expérience d’un centre de lutte contre le cancer

Resume Introduction La mise en place d’un controle de qualite interne est indispensable a la fiabilite des resultats du statut HER2 dans les cancers du sein. Objectifs Evaluer l’impact de notre assurance qualite interne sur les resultats HER2 dans les carcinomes mammaires infiltrants entre 2008 et 2014. Methodes Le statut HER2 etait determine par immunohistochimie en premiere intention et hybridation in situ en fluorescence (FISH) pour controle des scores 2+. Le controle de qualite interne du statut HER2 reposait sur une standardisation des phases pre-analytiques, l’utilisation de temoins externes au nombre de copies du gene HER2 connues par FISH et la surveillance reguliere de la concordance entre l’immunohistochimie et la FISH. Resultats La proportion de cas HER2-positifs correspondant a la somme des scores 3+ en immunohistochimie et 2+ amplifies en FISH variait entre 10,6 % et 13,8 % (mediane de 11,3 %). La proportion de scores 2+ amplifies en FISH variait de 13,3 % a 32,7 % sur la periode de l’etude. Le taux de concordance entre la FISH et l’immunohistochimie pour les scores 0/1+ et 3+ etait ≥ 97 %. Huit sur 12 cas discordants etaient des faux positifs resultant d’erreurs d’interpretation de l’immunohistochimie (score 2+ surcotes en 3+). Discussion La calibration de l’immunohistochimie sur la FISH pour le statut HER2 a permis de limiter la variabilite des resultats d’immunohistochimie liee a la technique ou l’interpretation. La mise en place sur chaque lame d’un temoin score 3+ est garant de l’interpretation adequate des scores 2+ et 3+ en immunohistochimie.