Plateforme de données de vie réelle ESME. Constitution d’une liste de sélection exhaustive multi-source

Introduction Les donnees de « vie reelle » sont des donnees cliniques et therapeutiques recueillies a grande echelle pour decrire la prise en charge reelle des patients et ses resultats. Ces donnees sont complementaires a celles des essais cliniques, chaque approche ayant son interet. L’exhaustivite de la population selectionnee est un point majeur pour la validite des donnees de vie reelle et repose sur une methodologie de selection parfois complexe. Methodes La selection des patients dans le premier projet ESME, patients avec une premiere prise en charge entre 2008 et 2013 pour un cancer du sein metastatique (CSM) dans les 20 sites des 18 centres de lutte contre le cancer (CLCC), a ete realisee a partir de differentes sources d’information structurees ou non structurees : programme medicalise des systemes d’information (PMSI), dossier pharmaceutique, bases locales specifiques, base des reunions de concertation pluridisciplinaire (RCP), moteurs de recherche internes. La qualification de chaque type de liste a ete prealablement realisee sur echantillons avant de decider l’utilisation de la source d’information dans la demarche. Les listes de preselection issues des differentes sources utilisees ont ete fusionnees afin de constituer une liste unique. La methodologie maximisait la sensibilite tout en essayant de conserver une bonne specificite. Le retour systematique aux Dossiers patients informatises (DPI) a permis de valider la selection de chaque patient. Des controles qualites des cas non selectionnes et selectionnes ainsi qu’un audit du processus complet de selection ont ete realises. Resultats Au total 34 484 patients ont ete preselectionnes. Ce travail de selection a necessite de s’appuyer sur les outils et les informations accessibles dans les centres. Apres retour a l’ensemble des dossiers des patients preselectionnes, 14 022 patients ont effectivement ete selectionnes. La contribution des sources de preselection a la selection finale est decrite dans la Tableau 1 . La proportion de patients effectivement selectionnes (40,7 %) differait d’un centre a l’autre (28 % a 58 %), cependant, le nombre final de patients effectivement selectionnes dans chaque centre correspondait a l’estimation initiale faite pour chaque centre a partir d’informations extrapolees du PMSI national. Conclusion L’utilisation de sources d’information differentes etait indispensable pour selectionner l’ensemble des patients de notre population, en particulier ceux suivis uniquement en consultation et accessibles a partir des moteurs de recherche uniquement. Le taux de conversion preselection/selection etait globalement inferieur a celui attendu. Nous considerons cependant avoir approche l’exhaustivite des patients a selectionner par l’approche multi-sources. Nous avons utilise les sources d’information communes a l’ensemble des centres et les sources d’information additionnelles propres aux centres afin de maximiser la sensibilite globale de la demarche. Cette methodologie de selection menee avec l’ensemble des sources d’information disponibles, variable d’un centre a l’autre, dont plusieurs sont standardisees dans tous les centres, possede une sensibilite tres elevee mais implique de poursuivre le travail pour ameliorer la specificite des patients preselectionnes et minimiser le travail de validation du dossier.