La recherche clinique en radiologie interventionnelle depuis la mise en place de la loi Jardé

Resume Le terme « recherche clinique » designe toute recherche menee sur l’homme en vue du developpement des connaissances biologiques ou medicales. Applicable depuis novembre 2016, la loi Jarde a redefini les contours de la recherche clinique en France. Le changement le plus notable est qu’on ne parle plus de recherche biomedicale mais de « recherche impliquant la personne humaine ». Ainsi, toutes les recherches doivent etre autorisees par un comite de protection des personnes (CPP) avant de pouvoir debuter ; cela inclut aussi les recherches observationnelles telles que les cohortes retrospectives. Autre nouveaute, le CPP est attribue de maniere aleatoire, sur un site internet dedie. Seules les recherches sur donnees (obtenues dans le cadre strict du soin) font exception parce qu’elles n’impliquent pas la personne humaine ; il s’agit en general des donnees extraites de l’entrepot de donnees ou du dossier patient informatise. L’objectif de cet article est d’aider les radiologues interventionnels a comprendre et a optimiser leurs activites de recherche clinique dans le respect du cadre legal nouvellement defini.