Sistema de inspección de la planta de reactivos clínicos

Una de las premisas fundamentales del control de la calidad es detectar las deficiencias en la elaboración de los productos durante todo el proceso productivo y de esta forma analizar las causas que originan las no conformidades y eliminarlas. Cada etapa del proceso de fabricación debe estar controlada, de ahí la necesidad de un Sistema de Inspección que permita incrementar la probabilidad de que el producto terminado cumpla con todas sus especificaciones de calidad y diseño. El presente trabajo tuvo como objetivos detectar los principales problemas que afectan la calidad de los reactivos elaborados en la Planta de Reactivos Clínicos, diseñar e implantar el Sistema de Inspección de ésta describiendo los puntos de control, la forma de realizar las inspecciones en los diferentes puntos, la frecuencia y los aspectos a controlar y además analizar los resultados obtenidos una vez implantado el sistema. También se aplicó un Programa de Mejoramiento Continuo con el interés de hacer más eficiente el sistema implantado. Se emplearon diferentes técnicas, como: método de expertos, diagrama Pareto, diagrama causa-efecto, entre otros, para determinar los problemas fundamentales y las causas que lo originan. Con el diseño e implantación del sistema se logró disminuir significativamente los defectos del producto terminado, además de perfeccionar la aplicación de éste.One of the main premises of quality control is to detect the deficiencies in the manufacture of products during the productive process and to analyze the causes of inconformities and erradicate them. Each stage of the manufacturing process should be controlled, so an Inspection System is necessary that allows to increase the probability that the finished product meets all the quality and design specifications. The objective of the present paper was to detect the main problems affecting the quality of reagents made at the Plant of Clinical Reagents, to design and implement its Inspection System, describing the control points, the way to carry out the inspections at the different points and the frequency and the aspects to be controlled, as well as to analyze the results obtained once the system has been established. A Program for Continual Improvement was also put into practice in order to make the implanted system better. Techniques such as the expert method, the Pareto diagram, the Pause-effect method, among others, were used to determine the fundamental problems and their causes. With the design and implementation of the system it was possible to reduce significantly the defects of the finished product and to improve the application of the system.