Longterm effect of American ginseng extract (Panax quinquefolius l.) on safety parameters in patients with type 2 diabetes

Cilj istraživanja bio je ispitati sigurnost odabranog ekstrakta američkog ginsenga (AG-a) kao dopune uobičajenoj terapiji šećerne bolesti tipa 2 (ŠBT2) (prehrana i/ili lijekovi), koristeći randomizirani, dvostruko-slijepi, placebom-kontrolirani, paralelni dizajn studije. Svakom ispitaniku bio je dodijeljen ili odabrani preparat AG-a (etanolni ekstrakt) ili placebo (500 mg/po obroku = 3 g/ dnevno) u razdoblju od 12 tjedana. Ishodi istraživanja uključivali su mjere sigurnosti: bubrežna funkcija (kreatinin), jetrena funkcija (AST, ALT), koagulacijski parametri (PV, INR) ; suradljivosti (TT, ITM, %TM, OS) i kardiovaskularne čimbenike rizika uključujući lipidni profil (TK, LDL, HDL, TG), krvni tlak (sistolički i dijastolički KT) i upalno stanje organizma (CRP). Sedamdeset četiri ispitanika s kontroliranom ŠBT2 (spol: 28M: 46 Ž, dob: 62, 9±9, 49, ITM: 32±5, 3, HbA1c: 7±1, 3%), randomiziranih u intervencijsku (n= 35) ili kontrolnu (n= 39) skupinu, završilo je studiju. Nije bilo promjene u vrijednosti niti jednog od parametara sigurnosti, suradljivosti ili čimbenika kardiovaskularnog rizika, osim statistički signifikantnog sniženja sistoličkog krvnog tlaka. Nije bilo razlike u ozbiljnosti ili broju nuspojava između intervencijske i kontrolne skupine. Dopuna odabranog ekstrakta AG-a u trajanju od 12 tjedana nije utjecala na parametre sigurnosti usprkos povoljnim metaboličkim učincima u pacijenata sa ŠBT2. Budući da su istraživanja neprestano upozoravala na nuspojave ginsenga koji uključuju oslabljenu hemostatsku funkciju i povišen krvni tlak, demonstrirana sigurnost je od značaja.