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Manuel de bonnes pratiques professionnelles des CIC – version no2

Authors :
Chevassus, Hugues
Duchesne, Charlène
Sailly, Annabelle
Vigouroux, Céline
Foulon, Christine
Kubiak, Christine
Binquet, Christine
Felin, Alexandra Lamotte
Chaud, Pascal
Thalamas, Claire
Cornu, Catherine
Source :
Thérapie; October 2017, Vol. 72 Issue: 5 p525-538, 14p
Publication Year :
2017

Abstract

Les centres d’investigation clinique (CIC) sont des structures publiques françaises dédiées à la recherche clinique. Le groupe de travail QUALI-CIC consacré à l’amélioration et à l’harmonisation des pratiques dans les CIC, a proposé un manuel de bonnes pratiques professionnelles (MBPP CIC). Depuis sa mise en application en 2010, la révision du manuel s’est imposée dans le but de le clarifier, de le compléter, de le renforcer sur les aspects de sécurité des participants et des données, et de l’ouvrir aux recherches sur l’innovation technologique. Dans sa seconde version, présentée ici, le MBPP CIC comporte 255 exigences réparties en 15 chapitres. Un document explicatif en cours de développement doit venir le compléter pour faciliter sa mise en application.

Details

Language :
English
ISSN :
00405957
Volume :
72
Issue :
5
Database :
Supplemental Index
Journal :
Thérapie
Publication Type :
Periodical
Accession number :
ejs41357620
Full Text :
https://doi.org/10.1016/j.therap.2017.01.006