Bénéfice médical réel estimé par comparaisons indirectes

Les données cliniques soumises au Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) pour autorisation de mise sur le marché manquent fréquemment de comparaisons directes pertinentes des produits. Ces comparaisons peuvent permettre aux autorités nationales chargées de l’approbation du remboursement d’apprécier l’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR) d’une substance active nouvelle ou d’une entité pharmaceutique existante en cas d’extension d’indication. Les comparaisons indirectes et comparaisons mixtes sont des procédés issus du domaine de la méta-analyse et conçus pour aborder ce problème. Les comparaisons indirectes ajustées, les méta-régressions, les modèles mixtes, les analyses en réseaux bayésiens regroupent les résultats d’essais contrôlés randomisés permettant une synthèse quantitative des données.