P326 Chez des diabétiques de Type 2 (DT2), l’insuline dégludec administrée une fois/jour selon un schéma flexible assure un contrôle glycémique similaire à une administration quotidienne selon un schéma ...

Introduction: L’insuline dégludec (IDeg) est une nouvelle insuline basale d’action ultra-longue avec un effet stable sur 24h. Ce profil d’action permettrait de varier l’heure d’administration d’un jour à l’autre. Cet essai clinique compare (non infériorité) l’IDeg une fois/jour schéma flexible (IDeg Flex) à l’IDeg une fois/jour à heure fixe (IDeg Fix). Patients et méthodes: Essai contrôlé ouvert (26 semaines) chez des DT2 insulino-naifs (±ADO) randomisés (1:1) entre IDeg Flex (n=229) matin ou soir avec des intervalles d’injection de minimum 8/maximum 40 heures et IDeg Fix. (n=228) au diner. L’IDeg est titrée sur une glycémie à jeun (GAJ)<5mmol/l. Les caractéristiques initiales des DT2 sont comparables entre groupes : âge (56, 2 vs 56,5 ans), HbA1c (8,5 vs 8,4 %), durée du diabète (10,8 vs 10,3 ans), IMC (29,3 vs 29,4kg/m²). Résultats: IDeg Flex et IDeg Fix améliore l’HbA1C de 1,3 et 1,1 % respectivement (IDeg Flex-IDeg Fix : −0,13 % [IC 95 % : −0,29; 0,03]). La GAJ diminue de 9,0 à 5,8mmol (IDeg Flex), de 8,8 à 5,8mmol/l (IDeg Fix.) (IDeg Flex-IDeg Fix : −0,05mmol/l [−0,45; 0,35]). Les profils glycémique (SMPG 9 points) et la variation de la SMPG avant petit-déjeuner (PD) sont similaires entres les groupes (ratio estimé IDeg Flex/IDeg Fix SMPG. : 0,94 [0,86; 1,04], SMPG PD : 1,04 [0,94; 1,14]). Dans les 2 groupes, les taux d’hypoglycémie (épisodes/année/patient) confirmée (glycémie<3,1mmol/l) ou sévère sont de 3,6 (RR IDeg Flex/IDeg Fix : 1,10 [0,79; 1,52]); nocturne de 0,6 (RR IDeg Flex/IDeg Fix : 1,18 [0,66; 2,12]). (2 épisodes/groupe d’hypoglycémies sévères). Conclusion: Chez des DT2 insulino naifs, l’IDeg peut être administrée une fois/jour selon un schéma flexible sans affecter le contrôle glycémique, ni augmenter le risque hypoglycémique ce qui pourrait faciliter l’observance thérapeutique. [Copyright &y& Elsevier]