P124 Premiers résultats de l’étude VILDA portant sur l’utilisation de la vildagliptine en France : données à l’inclusion.

Objectif: Évaluer les caractéristiques, l’observance, l’efficacité et la tolérance des patients DT2 traités par la vildagliptine, en conditions réelles d’utilisation Matériels et méthodes: Une cohorte observationnelle prospective sur 2 ans a été initiée en 2010 à la demande de la HAS. Un échantillon représentatif de patients DT2 traités par la vildagliptine a été inclus par des endocrinologues et des généralistes sélectionnés aléatoirement. Les données d’inclusion sont rapportées. Résultats: 483 généralistes et 84 endocrinologues ont inclus 1 473 et 229 patients entre mai et décembre 2010. 60 % étaient des hommes, d’âge moyen 63 (± 11) ans, ancienneté moyenne du diabète 7 (± 6,5) ans et HbA1c moyenne 7,8 % (± 1,2). 45% des patients étaient obèses et 39 % en surpoids. Les patients inclus par les endocrinologues avaient un diabète plus ancien (> 5 ans pour 57 % vs 47 %) malgré un âge voisin (61,1 vs 63,4 ans), un meilleur contrôle glycémique (7% dans 39 vs 24 % des cas) et des antécédents d’hypoglycémies plus fréquents (15 % vs 9 %). Les principaux motifs d’initiation de la vildagliptine étaient : l’échec du traitement précédent (84 % pour les généralistes/72 % pour les endocrinologues), une prise de poids (17 %/18%), une diminution du nombre de prises médicamenteuses (17 %/9%), une intolérance à un traitement antérieur (12 %/10%) ou des antécédents hypoglycémiques (3,0 %/8,3%). Conformément aux précautions d’utilisation, 1 366 patients (80 %) ont eu un bilan hépatique et 1 552 (91 %) une mesure de créatininémie avant l’initiation du traitement. La vildagliptine a été rarement prescrite à des patients pour lesquels le produit n’est pas recommandé : 0,6 % des patients présentaient une élévation des transaminases > 3 fois LSN, 0,3 % une insuffisance cardiaque de stade NYHA III (aucun de stade IV) et 9,3 % une clairance de la créatinine inférieure à celle recommandée. Conclusion: La plupart des prescriptions de la vildagliptine étaient conformes au résumé des caractéristiques du produit, sans différence significative entre généralistes et endocrinologues [Copyright &y& Elsevier]