023 Étude randomisée contrôlée en cross-over comparant les effets sur le contrôle glycémique des bolus immédiats et combinés chez des patients diabétiques de type 1 traités par pompe à insuline ...

Introduction: La glycémie postprandiale demeure difficile à contrôler dans le diabète de type 1 (DT1). Les bolus biphasiques (« combinés ») n’ont pas été évalués par rapport aux bolus immédiats standards, d’où la présente étude prospective, randomisée, contrôlée, en cross-over. Patients et méthodes: Quarante patients DT1 sous pompe à insuline depuis au moins 6 mois (23 H/17 F, âge : 46,8+/− 10,9 ans, durée de diabète : 21,9+/− 10,3 ans, HbA1c : 7,4+/− 0,6 %; moyenne +/− SD) ont réalisé l’étude après un run-in d’un mois évaluant l’observance de l’autosurveillance glycémique (33 mesures par semaine, dont 12 postprandiales), avec des bolus immédiats. L’étude comprenait deux phases de 3 mois durant lesquelles les bolus-repas étaient soit immédiats, soit biphasiques : pour 70 % immédiats et pour 30 % étalés sur deux heures. La comparaison en modèle mixte pour données répétées, en cross-over, a été réalisée entre les deux derniers mois de chaque phase. Le critère de jugement principal était la dispersion glycémique, mesurée par l’écart-type (SD) des glycémies. Résultats: L’analyse en intention de traiter montre, lors de l’utilisation des bolus immédiats, une moindre dispersion glycémique (mg/dl) : 69+/−2 vs. 72+/− 2 (moyenne +/− SEM; p=0,001), ainsi qu’une glycémie (mg/dl) plus faible : 146+/−3 vs. 152+/−3 (p < 0,0001), sans effet période. Alors que les glycémies et les SD préprandiaux sont similaires (137+/−3 vs. 139+/−3 et 64+/−2 vs. 65+/−2), les glycémies postprandiales sont significativement plus faibles avec les bolus immédiats : 159+/−3 vs. 169+/−3 (p<0,0001). L’HbA1c était similaire à l’inclusion et en fin de chaque période. Discussion: Les bolus immédiats permettent une moindre dispersion glycémique et un meilleur contrôle glycémique postprandial que les bolus combinés systématiques dans le DT1 sous pompe à insuline. Le choix du bolus n’a cependant pas d’effet sur l’HbA1c. L’orientation vers un bolus spécifique pourrait être justifiée ponctuellement selon la prise alimentaire et la vidange gastrique. [Copyright &y& Elsevier]