Towards a European Clinical Research Infrastructures Network: The ECRIN Programme: Vers un réseau européen de centres de recherche clinique : le projet ECRIN.

On the basis of the interconnection of national networks of clinical research centres (CRCs) and clinical trials units (CTUs), the European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN) programme aims to develop an infrastructure allowing for bottom-up harmonisation of the support and training for, and practice of, clinical research, and to provide public sponsors for biotechnology small and medium-sized companies (SMEs) with support for translational research and multicentre clinical studies in Europe. This will be achieved through an application to the next FP6 ‘Integrated Infrastructure Initiatives’ call. However, prior work is required to improve the reciprocal knowledge of partners in the ECRIN consortium and, as a first step, country-specific workshops will be organised by national networks in order to address the organisation of CRC/CTUs and national networks, and their interaction with the national environment of clinical research; this will enable in-depth discussion addressing the bottlenecks hampering transnational studies. Keywords: clinical research centres, European network Résumé Le programme ECRIN vise à développer un réseau européen de centres de recherche clinique au travers de l’appel d’offres « Infrastructures » du 6^ème PCRD (Programme Cadre de Recherche et Développement de la Communauté Européenne). Actuellement il associe six réseaux nationaux de centres de recherche clinique ou de centres d’essais cliniques (réseau des KKS allemand, Institut Mario Negri italien, réseau de centres d’essais cliniques danois, réseau des centres d’essais cliniques français, le réseau italien du CIRM [Consortium Italien pour la Recherche Médicale] et le réseau français des CIC Inserm [Centres d’Investigation Clinique]). Sous l’impulsion de ce projet, d’autres réseaux nationaux sont en voie de constitution (Suède, Espagne) afin de se connecter au réseau, et des contacts ont été pris dans d’autres pays européens. L’objectif est d’une part de promouvoir des activités de réseau afin de tendre vers une application des directives européennes et une meilleure harmonisation de la formation, des pratiques et des supports de la recherche clinique, et d’autre part de faciliter l’accès transnational en proposant un certain nombre de services « à la carte » aux investigateurs, publics mais aussi industriels. Le champ d’application privilégié en sera d’une part le domaine des maladies rares et des médicaments orphelins, la recherche physiopathologique, mais aussi le développement de thérapies innovantes issues du domaine des biotechnologies permettant aux PME (petites et moyennes entreprises) européennes un accès facilité aux essais cliniques. En amont du développement de cette infrastructure, un projet préparatoire permettra une connaissance réciproque approfondie des réseaux nationaux et des particularités de leur environnement. Mots clés : centres de recherche clinique, réseau européen Texte reçu le 6 mai 2003 ; accepté le 10 décembre 2003 [ABSTRACT FROM AUTHOR]