Étude SéroCOVIDial : évaluation de la séroconversion SARS-CoV-2 chez les patients hémodialysés chroniques et leurs soignants, étude de cohorte.

Les patients en hémodialyse chronique (HDC) ne peuvent rester confinés (séances de dialyse), et sont à risque de formes graves de COVID-19 (comorbidités, immunodépression). Leurs soignants sont également exposés. Objectif principal : prévalence à M0 de la séroconversion SARS-CoV-2 dans une cohorte de patients HDC. Objectifs secondaires : (1) prévalence à M0 de la séroconversion chez les soignants en dialyse ; (2) proportion de COVID-19 asymptomatiques, et association avec les caractéristiques cliniques et comorbidités ; (3) prévalence de la séroconversion à M0 chez les participants ayant présenté une COVID-19 documentée ; (4) cinétique de la séroconversion et évolution de l'épidémie (2^e test à M3) ; (5) valeur prédictive d'une séroconversion à M0 sur le risque de COVID-19 symptomatique à M6 ; (7) performances diagnostiques intrinsèques du test rapide (vs gold standard sérologique). Étude de cohorte multicentrique (NCT04420338), 4 centres de dialyse d'Aix-Marseille, tri à l'arrivée à chaque séance (signes cliniques de COVID-19) depuis début mars 2020 (arrivée de l'épidémie dans la région). Critères d'inclusion : âge ≥ 18 ans, patient HDC ou soignant de dialyse. Critères de non-inclusion : personne protégée. Déroulement : inclusion synchronisée des participants en juin 2020. Recueil des données cliniques et tests sérologiques rapides Biosynex à M0 et M3 (patients et soignants). Sérum prélevé à M0 et M3 (patients uniquement) pour la sérologie gold standard ultérieure (ELISA et séro-neutralisation). Suivi jusqu'à M6 (survenue d'une COVID-19 ?). Nombre de participants : 800 (561 patients, 239 soignants). Prévalence de la séroconversion à M0 chez les patients HDC et leurs soignants, prévalence des formes asymptomatiques, et association avec les caractéristiques cliniques et comorbidités. Étude menée dans une région moyennement touchée par la pandémie, qui fera avancer les connaissances et l'organisation des soins en dialyse. [ABSTRACT FROM AUTHOR]