Anticoagulants d'action directe: une revue de la littérature des études coût/efficacité en Europe.

Résumé Contexte Les résultats des études coût/efficacité des innovations thérapeutiques sont devenus un critère de référence dans la plupart des pays développés. Lorsque de nouveaux traitements proposent des alternatives à des traitements de référence éprouvés mais très peu coûteux, les payeurs anticipent un impact budgétaire important et cherchent à connaître la valeur supplémentaire apportée par ceux-ci. Objectif L'objectif de cette étude a été de présenter les différents modèles élaborés autour des trois premiers anticoagulants oraux directs (AOD), le dabigatran, le rivaroxaban et l'apixaban, ainsi que leurs résultats dans l'indication de prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) pour les patients souffrant de fibrillation atriale (FA). Le périmètre de l'étude a été limité aux pays européens et au Canada, tous pays disposant d'un système de couverture universelle des dépenses de soins. Méthode À partir d'une revue de la littérature, les caractéristiques générales des études et leurs principaux résultats ont été présentés et comparés. Résultats Dix-neuf études ont été sélectionnées, couvrant onze pays européens et le Canada, comparant chacune des molécules aux antivitamines K (AVK) et entre elles. Toutes les études ont calculé un ratio de coût par QALY. La majorité des résultats (34/46) se situe au-dessous de 20 000 € par Quality-Adjusted Life Year (QALY). L'apixaban et le dabigatran à la dose de 150 mg bid présentaient les ratios les plus favorables. Conclusion Les nouveaux traitements présentent des ratios coût/efficacité acceptables en Europe et au Canada, au regard des standards habituels. Au-delà des différences intrinsèques entre les différents systèmes de santé, la diversité des résultats témoigne cependant d'une nécessaire standardisation des études à des fins de comparabilité. Background The cost-effectiveness analysis of therapeutic innovations has become a reference for decision makers in developed countries. When new treatments are available as alternatives to existing well established and cheap treatments, payers anticipate a major budget impact and will assess the extra benefit for society for extra Euros spent. Aims This study aimed at presenting the different published results of cost-effectiveness analyses performed for the three first new oral anticoagulants, dabigatran, rivaroxaban and apixaban, for the prevention of strokes for patients with atrial fibrillation. The study covered European countries and Canada, which all propose universal coverage for healthcare expenditures. Methods A literature review was performed. The general characteristics and main results of selected studies were presented and compared. Results Nineteen studies were selected, covering 11 European countries and Canada. All studies have performed the estimation of a cost per QALY. The majority of the results (34/46) were under €20,000 per QALY. Apixaban and dabigatran 150mg bid presented with the most favourable results. Conclusion New oral anticoagulants appear to have an acceptable cost-effectiveness ratio for European countries and Canada considering usual standards. Nevertheless, beyond intrinsic differences between healthcare systems, the observed variability of results strongly suggest a need for a standardisation of models used across countries. [ABSTRACT FROM AUTHOR]