Faut-il retraiter par rituximab après une rechute au cours du purpura thrombopénique immunologique ? Données du registre prospectif français PTI-Ritux à 2 ans de suivi.

Introduction Chez les patients atteints d’un purpura thrombopénique immunologique (PTI) en échec d’un traitement de première ligne, plusieurs essais ont montré l’intérêt du rituximab (RTX) dans cette situation, avec un taux de réponse initiale situé entre 40 et 60 %. Cependant, une proportion significative de patients initialement répondeurs présente une rechute à distance du traitement. Très peu de données sont disponibles sur l’intérêt et les risques d’un éventuel re-traitement par RTX [1] . Afin de préciser ces données, nous rapportons les résultats d’un retraitement par RTX chez les patients inclus dans le registre observationnel prospectif français « PTI-Ritux » mis en place par le centre de référence français des cytopénies auto-immunes de l’adulte en 2010 (ClinicalTrials.Gov : NC1101295). Un suivi de 5 ans est prévu. Nous rapportons ici les résultats obtenus après 2 ans de suivi. Patients et méthodes Trente et un centres ont participé à l’étude. Des patients consécutifs atteints d’un PTI primaire selon les critères internationaux [2] et traités par RTX ont été inclus. Un PTI secondaire ou un traitement antérieur par RTX étaient des facteurs d’exclusion. La réponse au traitement a été évaluée en fonction des critères internationaux : réponse complète (RC) définie par une numération plaquettaire ≥ 100 G/L, réponse (R) définie par une numération plaquettaire entre 30 et 100 G/L et au moins un doublement du chiffre de plaquettes. Une évaluation prospective et périodique de l’efficacité et de la tolérance du RTX a été réalisée à l’aide d’un formulaire électronique standardisé. Des attachés de recherche cliniques ont visité chaque centre régulièrement et mis à jour les données cliniques et biologiques des patients inclus. Résultats Parmi les 248 patients inclus et suivis pendant au moins 2 ans dans le cadre du registre PTI-Ritux, 11 patients ont été retraités par RTX, après un délai de 12 à 42 mois suivant la première perfusion de RTX. Neuf patients ont reçu 2 cycles de traitement, 1 patient a bénéficié de 3 cycles et 1 patient de 4 cycles. Dix patients/11 avaient été répondeurs à la 1 re cure de RTX (8 RC et 2 R). Le retraitement par RTX n’était pas évaluable chez 2 patients car l’un a été perdu de vue et chez le second, la nouvelle cure de RTX était associée à un agoniste de la thrombopoïétine. Parmi les 9 patients évaluables, le retraitement par RTX a permis d’obtenir une « qualité » de réponse similaire dans 7 cas (nouvelle RC dans 6 cas, nouvel échec dans 1 cas), une meilleure réponse dans 1 cas (RC versus R à la 1 re cure) et une moins bonne réponse dans 1 cas (R versus RC à la 1 re cure). La durée de la réponse observée après retraitement était significativement plus prolongée chez 3 patients, similaire chez 2 patients, plus courte chez 1 patient et le délai de suivi ne permet pas encore de conclure chez 3 patients qui sont toujours en réponse. Ces retraitements ne s’associaient pas à la survenue d’évènements indésirables notables avec notamment l’absence d’épisode infectieux sévère. Conclusion Nos résultats, issus pour la première fois d’un travail prospectif, confirment que la réponse à un retraitement par RTX est chez la majorité des patients similaire en termes de « q [ABSTRACT FROM AUTHOR]