Efficacité et sécurité de l’acide tranexamique en prévention et/ou en traitement de l’hémorragie du post-partum : une revue systématique de la littérature avec méta-analyse.

Résumé Objectifs Évaluer l’efficacité et les effets secondaires associés à l’administration d’acide tranexamique dans le cadre de la prévention et/ou le traitement de l’hémorragie du post-partum. Type d’étude Revue systématique de la littérature avec méta-analyse. Matériel et méthodes Revue systématique afin d’identifier les études prospectives, randomisées, contrôlées ayant évalué l’effet de l’acide tranexamique sur la réduction du saignement et la diminution de l’exposition aux produits sanguins dans trois situations cliniques : a) la prévention de l’hémorragie du post-partum lors de césariennes programmées ; b) la prévention de l’hémorragie du post-partum lors d’accouchements par voie basse ; c) le traitement de l’hémorragie du post-partum. Résultats L’administration préventive d’acide tranexamique avant une césarienne programmée permettait la réduction des pertes sanguines essentiellement en post-partum (différence moyenne–pertes sanguines peropératoires : −177,9 mL, IC 95 % : −189,51 à −166,35, les pertes totales : −183,94, IC 95 % : −198,29 à −169,60). L’incidence d’hémorragie du post-partum était également réduite quel que soit le contexte (OR : 0,49, IC 95 % : 0,33 à 0,74). Une seule étude a évalué et mis en évidence l’efficacité de l’acide tranexamique dans le traitement de l’hémorragie active du post-partum. Une réduction des pertes sanguines était observée 30 minutes ( p = 0,03) après randomisation et était confirmée à la 6 e heure post-randomisation (médiane : 170 mL (58–323) vs 221 mL (110–543), p = 0,04). Conclusion Bien que l’acide tranexamique semble réduire de manière significative les pertes sanguines et l’incidence des hémorragies sévères du post-partum, d’autres études prospectives randomisées sont attendues afin de confirmer sa place dans la prise en charge de l’hémorragie du post-partum. De plus, ces études devront tenir compte de la pharmacocinétique de ce produit afin de pouvoir évaluer la balance bénéfice-risque. Objective(s) Assess the efficacy and safety of tranexamic acid administration for the prevention and/or the treatment of postpartum haemorrhage. Study design Systematic review with meta-analysis. Material and methods Systematic review of the literature with the aim of identifying prospective, randomised, controlled trials that assessed the effect of tranexamic acid on peripartum blood loss and transfusion requirement in three clinical contexts: (i) prevention of post-partum haemorrhage in case of elective caesarean section, (ii) prevention of post-partum haemorrhage in case of vaginal delivery, (iii) treatment of post-partum haemorrhage. Results Prophylactic administration of tranexamic acid reduced blood loss (mean difference for intraoperative blood loss: −177.9 mL, IC 95%: −189.51 to −166.35, total blood loss: −183.94, IC 95%: −198.29 to −169.60), and the incidence of severe post-partum haemorrhage (OR: 0.49, IC 95%: 0.33 to 0.74). None of the published trials assessed the effect of tranexamic acid on blood products administration or transfusion requirement. Only one study assessed and reported the efficacy of tranexamic acid when administered as a treatment for postpartum haemorrhage. A significant reduction in blood loss was reported within 30 minutes after randomisation ( P = 0.03) and confirmed after 6 hours (median: 170 mL (58–323) vs 221 mL (110–543), P = 0.04). None of the included studies adequately studied the incidence of side effects after tranexamic acid administration. Conclusion Although tranexamic acid administration seemed to significantly reduce blood loss and the incidence of severe post-partum haemorrhage, further prospective trials are needed to confirm the efficacy and safety of tranexamic administration in the treatment of postpartum haemorrhage. Those studies should assess the pharmacokinetic profile and the safety of this drug in pregnant women. [ABSTRACT FROM AUTHOR]