SFCE-03 – Cancérologie, hématologie, immunologie – Etude de phase II de vinblastine dans les gliomes de bas grade en rechute

Objectifs: le but de cette étude était d’évaluer l’activité de la vinblastine (VB) chez les enfants porteurs de gliome de bas grade (GBG) en rechute. Méthodes: La VB était administrée une fois/semaine par voie IV à la dose de 6/m2 pendant 1 an. Les critères d’éligibilité étaient : 1) patient porteur ou non de neurofibromatose de type 1 (NF1) et <18 ans au moment de l’inclusion dans l’étude – 2) déjà traité par chimiothérapie et/ou irradiation pour un GBG inopérable ou incomplètement réséqué. Résultats: l’étude a été initiée en 2003 et a atteint ses objectifs d’inclusion en 2006. 51 patients (âge médian 7,4 ans, sexe ratio F/M : 27/24) ont été inclus (9 avec NF1). Le diagnostic histologique était astrocyotme pilocytique (29), GBG sans autre précision (9), gangliogliome (2), astrocy-tome pilomyxoide (1). Chez 10 patients, le diagnostic avait été porté sur les données d’IRM uniquement. 37 patients avaient reçu auparavant 1 ligne de chimiothérapie, 11 deux lignes, 2 trois lignes et 9 avaient reçu une irradiation. 29 patients ont reçu la totalité du traitement (1 an). 3 patients ont arrêté le traitement en raison d’effets indésirables (2 neuropathies périphériques et une éruption cutanée récidivante). 27 patients ont nécessité une adaptation de dose. 20 patients ont progressé en cours de traitement. L’un de ces patients a poursuivi le traitement et a ultérieurement présenté une réponse partielle (RP). La revue centralisée de l’imagerie a été conduite par 2 radiologues indépendants : sur 31 dossiers revus, il a été observé 1 rémission complète, 3 RP, 9 réponses mineures, 10 maladies stables et 10 progressions. Avec un recul médian de 31 mois, 19/29 patients qui ont reçu la totalité du traitement sont en vie sans progression. Conclusion: cette étude représente le plus large essai de phase II mené chez les patients porteurs de GBG en rechute. Elle a permis de montrer qu’il est possible d’obtenir des rémissions prolongées en utilisant un traitement simple et bien toléré. La toxicité faible de ce traitement et la possibilité de prolonger l’administration au delà d’un an sans risque sérieux de toxicité cumulative fait de la VB un agent au potentiel prometteur dans la traitement des GBG de l’enfant. Financé par une bourse de l’Ontario Cancer Research Network. [Copyright &y& Elsevier]