舒尼替尼服药２ 周停药１ 周方案一线治疗 转移性肾细胞癌患者的探索性研究

Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ ｓｕｎｉｔｉｎｉｂ ａｓ ｆｉｒｓｔ⁃ｌｉｎｅ ｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒ ｍｅｔａｓｔａｔｉｃ ｒｅｎａｌ ｃｅｌｌ ｃａｒｃｉｎｏｍａ （ｍＲＣＣ） ｏｎ ａ ２ ｗｅｅｋｓ ｏｎ／１ ｗｅｅｋ ｏｆｆ ｉｎｔｅｒｍｉｔｔｅｎｔ ｄｏｓｉｎｇ ｓｃｈｅｄｕｌｅ． Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａ ｔｏｔａｌ ｏｆ １１ ｍＲＣＣ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｅｎｒｏｌｌｅｄ ｔｏ ｒｅｃｅｉｖｅ ｓｕｎｉｔｉｎｉｂ ５０ ｍｇ／ ｄａｙ ｉｎ ２ ｗｅｅｋｓ ｏｎ／ １ ｗｅｅｋ ｏｆｆ ｓｃｈｅｄｕｌｅ ｐｅｒ ６ ｗｅｅｋｓ ｔｉｌｌ ｄｉｓｅａｓｅ ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎ ｏｒ ｉｎｔｏｌｅｒａｂｌｅ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ｏｃｃｕｒｒｅｄ． Ｔｈｅ ｐｒｉｍａｒｙ ｅｎｄ ｐｏｉｎｔ ｗａｓ ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎ ｆｒｅｅ ｓｕｒｖｉｖａｌ （ＰＦＳ）， ｔｈｅ ｓｅｃｏｎｄａｒｙ ｅｎｄ ｐｏｉｎｔｓ ｗｅｒｅ ｏｖｅｒａｌｌ ｓｕｒｖｉｖａｌ （ＯＳ）， ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ａｎｄ ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ｒｅｓｐｏｎｓｅ． Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅ ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｒａｔｅ ｉｎ ｔｈｅ １１ ｃａｓｅｓ ｗａｓ ４５．５％ ａｎｄ ｄｉｓｅａｓｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｒａｔｅ ７２．７％ （ｐａｒｔｉａｌ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｎ ＝５， ｓｔａｂｌｅ ｄｉｓｅａｓｅ ｎ ＝３）． Ｔｉｌｌ ｔｈｅ ｌａｓｔ ｆｏｌｌｏｗ ｕｐ ｏｎ Ｄｅｃ ２０１３， ｔｈｅ ｍｅｄｉａｎ ＰＦＳ ｗａｓ １７．０ ｍｏｎｔｈｓ （９５％ ＣＩ ７．３ ｔｏ ２６．７ ｍｏｎｔｈｓ）， ａｎｄ ｍｅｄｉａｎ ＯＳ ２６．０ ｍｏｎｔｈｓ （９５％ ＣＩ ２．２ ｔｏ ４９．８ ｍｏｎｔｈｓ）． Ｔｈｅ ｃｏｍｍｏｎ ａｄｖｅｒｓｅ ｅｖｅｎｔｓ ｉｎｃｌｕｄｅｄ ｌｅｕｃｏｐｅｎｉａ， ｔｈｒｏｍｂｏｃｙｔｏｐｅｎｉａ， ｄｉａｒｒｈｅａ， ｍｕｃｏｓｉｔｉｓ ａｎｄ ｈａｎｄ⁃ｆｏｏｔ ｓｋｉｎ ｒｅａｃｔｉｏｎ． Ｄｏｓｅ ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ ｔｏ ３７．５ ｍｇ ｗａｓ ｓｅｅｎ ｏｎｌｙ ｉｎ ２ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈｏｕｔ ｄｉｓｃｏｎｔｉｎｕａｔｉｏｎ． Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ Ｓｕｎｉｔｉｎｉｂ ｏｎ ａｎ ｉｎｔｅｒｍｉｔｔｅｎｔ ｄｏｓｉｎｇ ｓｃｈｅｄｕｌｅ ２ ｗｅｅｋｓ ｏｎ ／１ ｗｅｅｋ ｏｆｆ ａｓ ｆｉｒｓｔ⁃ｌｉｎｅ ｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒ ｍＲＣＣ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｓｈｏｗｓ ａ ｇｏｏｄ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｔｏｌｅｒａｎｃｅ， ｗｉｔｈ ｌｅｓｓ ｇｒａｄｅ ３⁃４ ｄｒｕｇ⁃ｒｅｌａｔｅｄ ｔｏｘｉｃｉｔｉｅｓ ａｎｄ ａ ｔｅｎｄｅｎｃｙ ｏｆ ｐｒｏｌｏｎｇｅｄ ＰＦＳ ｉｎ ｍＲＣＣ ｐａｔｉｅｎｔｓ． [ABSTRACT FROM AUTHOR]