Assurance qualité de l’essai randomisé de phase II du groupe d’oncologie radiothérapie tête et cou (Gortec) 2004–2014 comparant irradiation stéréotaxique et chimiothérapie et irradiation stéréotaxiques pour des cancers ORL oligométastatiques

Objectif de l’étude Estimer les déviations du protocole d’irradiation stéréotaxique de l’essai de phase II du groupe d’oncologie radiothérapie tête et cou (Gortec) 2004–2014. Matériel et méthodes En raison de l’hypofractionnement, de la diversité et de l’implémentation récente de la radiothérapie stérotaxique extracrânienne en France, un cas clinique test a été soumis aux centres, comme pré-requis aux inclusions. Le cas consistait en deux métastases (de 1,5 et 0,8 cm) du lobe supérieur gauche, distantes de 1 cm, à 2 cm des structures médiastinales. Le protocole fournissait des recommandations de dose en trois ou cinq fractions selon le diamètre tumoral, le caractère central des métastases (à 2 cm du médiastin) et la distance aux organes à risques critique. Les fichiers digital imaging communication in medicine (DICOMRT) étaient échangés via la plateforme sécurisée du Gortec. Résultats Parmi 20 centres avec six types d’équipement re radiothérapie stérotaxiques, trois ont implémenté la radiothérapie extracrânienne avant 2010. Quatorze centres ont prescrit le tratement en cinq fractions, considérant une lésion centrale. Une scanographier quadridimensionnelle a été utilisée dans 15 centres. Quatre à 201 faisceaux (non coplanaires, huit cas) ou un demi à trois arcs étaient utilisés. Un algorithme de type B était utilisé dans huit cas et la dose adaptée dans un. L’isodose de prescription médiane était la 80 %. La marge médiane entre le volume tumoral macroscopique (GTV) et le volume ccible antomoclinique (CTV) était 0 et entre le CTV et le volume cible prévisionnel (PTV) de 3 mm. Le diamètre maximal du PTV était de40 mm. Le guidage par l’image était tridimensionnel dans 12 cas. Les contraintes aux organes à risque étaient respectées. Les indices de conformalité et homogénéité étaient de 1,22 et 1,23 (sous-utilisés) ; le R50 (rapport volume de l’isodose 50 %/volume cible prévisionnel) et la dose maximale à 2 cm du PTV médians étaient repectivement de 6,6 et 25,5 Gy. Une déviation majeure (délinéation du GTV, marges CTV-PTV, prescription) et des déviations mineures ont été notées dans respectivement cinq et sept centres respectivement. Une autorisation d’inclusion a été accordée après correction et réserve dans deux cas. Conclusion Une procédure d’assurance qualité (AQ) réalisée a priori sur cas test devrait limiter l’hétérogénéité de pratiques et favoriser un meilleur respect du protocole. Une AQ systématique sera réalisé a posteriori sur critères jugés sensibles pour les cas réels. [ABSTRACT FROM AUTHOR]