Olivier Warusfel, Pierre Bonfils, G Chatellier, R Niarra, D. Malinvaud, Alain Londero, Isabelle Viaud-Delmon, Ph Peignard, Centre de neurophysique, physiologie, pathologie ( UMR 8119 ), Université Paris Descartes - Paris 5 ( UPD5 ) -Centre National de la Recherche Scientifique ( CNRS ), Service ORL et Chirurgie Cervico-Faciale [Hôpital Européen], Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] ( HEGP ), Service d’Épidémiologie et de Recherche Clinique [Hôpital Européen Georges Pompidou], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)-Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] ( HEGP ), Equipe Espaces acoustiques et cognitifs, Sciences et Technologies de la Musique et du Son ( STMS ), Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 ( UPMC ) -IRCAM-Centre National de la Recherche Scientifique ( CNRS ) -Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 ( UPMC ) -IRCAM-Centre National de la Recherche Scientifique ( CNRS ), Cognition and Action Group ( COGNAC-G - UMR 8257 ), École normale supérieure - Cachan ( ENS Cachan ) -Université Paris Descartes - Paris 5 ( UPD5 ) -Centre National de la Recherche Scientifique ( CNRS ), Centre de neurophysique, physiologie, pathologie (UMR 8119), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5), Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), Service d’Épidémiologie et de Recherche Clinique [CHU HEGP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), Espaces acoustiques et cognitifs (EAC), Sciences et Technologies de la Musique et du Son (STMS), Institut de Recherche et Coordination Acoustique/Musique (IRCAM)-Sorbonne Université (SU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut de Recherche et Coordination Acoustique/Musique (IRCAM)-Sorbonne Université (SU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Cognition and Action Group (COGNAC-G - UMR 8257), École normale supérieure - Cachan (ENS Cachan)-Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), and Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-IRCAM-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-IRCAM-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
International audience; BACKGROUND: Subjective tinnitus (ST) is a frequent audiologic condition that still requires effective treatment. This study aimed at evaluating two therapeutic approaches: Virtual Reality (VR) immersion in auditory and visual 3D environments and Cognitive Behaviour Therapy (CBT).METHODS: This open, randomized and therapeutic equivalence trial used bilateral testing of VR versus CBT. Adult patients displaying unilateral or predominantly unilateral ST, and fulfilling inclusion criteria were included after giving their written informed consent. We measured the different therapeutic effect by comparing the mean scores of validated questionnaires and visual analog scales, pre and post protocol. Equivalence was established if both strategies did not differ for more than a predetermined limit. We used univariate and multivariate analysis adjusted on baseline values to assess treatment efficacy. In addition of this trial, purely exploratory comparison to a waiting list group (WL) was provided.RESULTS: Between August, 2009 and November, 2011, 148 of 162 screened patients were enrolled (VR n = 61, CBT n = 58, WL n = 29). These groups did not differ at baseline for demographic data. Three month after the end of the treatment, we didn't find any difference between VR and CBT groups either for tinnitus severity (p = 0.99) or tinnitus handicap (p = 0.36).CONCLUSION: VR appears to be at least as effective as CBT in unilateral ST patients.