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RESUMO O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da estimulação elétrica transcutânea do nervo vago (EETNV) na inflamação, modulação autonômica cardíaca e evolução clínica dos pacientes com COVID-19. Trata-se de um ensaio clínico, controlado por sham, randomizado e cego, no qual participarão 52 indivíduos hospitalizados com diagnóstico de COVID-19, que serão randomizados em dois grupos de tratamento: grupo experimental (tratamento médico usual associado à EETNV ativa) ou grupo-controle (tratamento médico usual associado à EETNV sham). A EETNV será realizada por meio de um estimulador elétrico neuromuscular (modelo Dualpex 071 da Quark Medical Products), com o eletrodo de estimulação posicionado sobre o tragus esquerdo, com corrente alternada, frequência de 30Hz e variação de 50%, intensidade ajustada para o limiar sensorial do paciente, com duração de 90 minutos cada sessão de estimulação, duas vezes ao dia, durante sete dias consecutivos, totalizando 14 sessões. Serão avaliados pré e pós-intervenção o nível de interleucina-6 (IL-6) e interleucina-10 (IL-10), cortisol e proteína C reativa (PCR), pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca pelos parâmetros de baixa frequência (BF), alta frequência (AF) e pela razão da baixa e alta frequência (BF/AF), além de evolução clínica dos pacientes, incluindo o nível de ansiedade e depressão, cujos dados serão obtidos por meio de prontuários e questionários. Será realizado também um acompanhamento 7 e 14 dias após o término das intervenções para verificar a evolução clínica, incluindo nível de ansiedade e depressão, e durante seis meses serão avaliadas memória e atenção. RESUMEN El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del nervio vago (EETNV) sobre la inflamación, la modulación autonómica cardíaca y la evolución clínica de pacientes con COVID-19. Se trata de un ensayo clínico, controlado por simulado, aleatorizado y ciego, en el que participarán 52 individuos hospitalizados diagnosticados de COVID-19, que serán aleatorizados en dos grupos de tratamiento: grupo experimental (tratamiento médico habitual asociado a la EETNV activa) o grupo control (tratamiento médico habitual asociado a la EETNV simulada). La EETNV se realizará mediante un estimulador eléctrico neuromuscular (modelo Dualpex 071 de Quark Medical Products), con el electrodo de estimulación colocado en el trago izquierdo, con corriente alterna, frecuencia de 30Hz y 50% de variación, intensidad ajustada al umbral sensorial del paciente, con una duración de 90 minutos cada sesión de estimulación, dos veces al día, durante siete días consecutivos, lo que totaliza 14 sesiones. Se evaluarán antes y después de la intervención la interleucina-6 (IL-6) y la interleucina-10 (IL-10), el cortisol y la proteína C reactiva (PCR), la presión arterial, la variabilidad de la frecuencia cardíaca por los parámetros de baja frecuencia (BF), alta frecuencia (AF) y razón de baja y alta frecuencia (BF/AF), así como la evolución clínica de los pacientes, incluidos los parámetros de ansiedad y depresión cuyos datos se obtendrán de historias clínicas y cuestionarios. También se realizará un seguimiento de 7 y 14 días tras finalizadas las intervenciones para verificar la evolución clínica, incluidos el nivel de ansiedad y de depresión, y durante seis meses se evaluará la memoria y la atención. ABSTRACT This study aims to evaluate the effect of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) on inflammation, cardiac autonomic modulation, and clinical evolution of patients with COVID-19. This is a clinical, sham-controlled, randomized, and blind trial, in which 52 hospitalized individuals diagnosed with COVID-19 will participate. They will be randomized into: experimental group (usual medical treatment associated with active taVNS) and control group (usual medical treatment associated with sham taVNS). The taVNS will be performed by a neuromuscular electric stimulator (Dualpex model 071 of Quark Medical Products), with the stimulation electrode positioned on the left tragus, with alternating current, at a 30Hz frequency with 50% variation. Intensity will be adjusted to the patient’s sensory threshold, with 90-minutes-long stimulation sessions, happening twice per day for seven consecutive days, totaling 14 sessions. Interleukin-6 (IL-6) and interleukin-10 (IL-10), cortisol and C-reactive protein (CRP), blood pressure, heart rate variability (HRV) by low frequency (LF), high frequency (HF) and low and high frequency ratio (LF/HF) parameters will be evaluated before and after the intervention, as well as patients’ clinical evolution-including anxiety and depression levels-whose data will be obtained through medical records and questionnaires. A follow-up will also be performed seven and 14 days after the end of the interventions to verify the clinical evolution, including anxiety and depression levels. Memory and attention levels will be evaluated for six months.

Inflammatory bowel diseases (IBD) are chronic intestinal disorders characterized by dysregulated immune responses to resident microbiota in genetically susceptible hosts. The activation of the cholinergic system has been proposed for the treatment of IBD patients according to its potential anti-inflammatory effect in vivo. The α-7-nicotinic-acetylcholine receptor (α7nAChR) is involved in the inhibition of inflammatory processes, modulating the production of cytokines, suppressing dendritic cells and macrophage activity, leading to the suppression of T cells. In this review, we address the most recent studies and clinical trials concerning cholinergic signaling and its therapeutic potential for inflammatory bowel diseases.

Introdução. O objetivo do estudo é avaliar o efeito agudo da eletroestimulação transcutânea auricular do nervo vago no controle autonômico cardíaco de PVHIV. Metodologia. A pesquisa é caracterizada como um ensaio clínico controlado, randomizado, crossover e duplo cego, com amostra composta por 21 PVHIV que fazem o uso da TARV há mais de 6 meses e fisicamente inativas. Os indivíduos foram alocados de forma aleatória para dois grupos: taVNS (estimulação ativa) e Sham-t (estimulação inativa), posteriormente a isso, os sujeitos foram cruzados entre os grupos. Para a eletroestimulação transcutânea auricular do nervo vago foi utilizado um dispositivo TENS, com os eletrodos modificados. Para avaliação do controle autonômico cardíaco foi realizado o processo de variabilidade da frequência cardíaca, onde foram analisados 5 minutos e selecionadas as medidas da FCmédia, RMSSD, LF, HF, LF/HF, SD1, SD2 e SD1/SD2. Para todas as análises, foi adotado um nível de significância de 5%. Resultados. Na medida RMSSD foi verificado diferença estatística entre as condições no baseline (∆= 0.102, 95%CI= 0.002 – 0.202, p = 0.046), mas não após o final do protocolo experimental (∆= 0.053, 95%CI= -0.049 – 0.154, p = 0.292). O grupo Sham-t aumentou LF desde o início do protocolo 5’-10’ (∆=0.334, 95%CI= 0.120 – 0.548, p = 0.001), 25’-30’ (∆= 0.356, 95%CI= 0.190 – 0.523, p < 0.001) e após a sessão (∆= 0.421, 95%CI= 0.156 – 0.686, p = 0.001). Sham-t apresentou maior valor de LF/HF nos momentos iniciais do protocolo 5’-10’ (∆= 0.235, 95%CI= 0.083 – 0.386, p = 0.004). Não foi verificada diferença estatística para o grupo sham-t. Entretanto, Sham-t apresentou maiores valores de Sd1/Sd2 comparado a taVNS no momento 5’-10’ (∆= 0.07, 95%CI= 0.01 – 0.13, p < 0.003) . Conclusão. A taVNS nas PVHIV pode ser uma estratégia para melhora do controle autonômico cardíaco, entretanto, novos protocolos precisam ser testados e ao longo de um determinado período para demonstrar os possíveis benefícios de uma intervenção com a taVNS. Introduction. The aim of the study is to evaluate the acute effect of transcutaneous auricular electrical stimulation of the vagus nerve on cardiac autonomic control of PLHIV. Methodology. The research is characterized as a controlled clinical trial, randomized, crossover and double blind, with a sample of 21 PLHIV who have been using ART for more than 6 months and are physically inactive. Individuals were randomly allocated to two groups: taVNS (active stimulation) and Sham-t (inactive stimulation), after which the subjects were crossed between groups. A TENS device with modified electrodes was used for auricular transcutaneous electrical stimulation of the vagus nerve. To assess the cardiac autonomic control, the heart rate variability process was performed, where 5 minutes were analyzed and the measures of HRmean, RMSSD, LF, HF, LF/HF, SD1, SD2 and SD1/SD2 were selected. For all analyses, a significance level of 5% was adopted. Results. The RMSSD measurement showed a statistical difference between the conditions at baseline (∆= 0.102, 95%CI= 0.002 – 0.202, p = 0.046), but not after the end of the experimental protocol (∆= 0.053, 95%CI= -0.049 – 0.154, p = 0.292). The Sham-t group increased LF from the start of the protocol 5'-10' (∆=0.334, 95%CI= 0.120 – 0.548, p = 0.001), 25'-30' (∆= 0.356, 95%CI= 0.190 – 0.523, p < 0.001) and after the session (∆= 0.421, 95%CI= 0.156 – 0.686, p = 0.001). Sham-t presented the highest LF/HF value in the initial moments of the 5’-10’ protocol (∆= 0.235, 95%CI= 0.083 – 0.386, p = 0.004). There was no statistical difference for the sham-t group. However, Sham-t presented higher values of Sd1/Sd2 compared to taVNS at the 5’-10’ moment (∆= 0.07, 95%CI= 0.01 – 0.13, p < 0.003). Conclusion. TaVNS in PLHIV can be a strategy to improve cardiac autonomic control, however, new protocols need to be tested and over a period of time to demonstrate the possible benefits of an intervention with taVNS.

Epilepsy is a potentially devastating brain disorder characterized by a predisposition to spontaneous epileptic seizures. In patients with medically refractory epilepsy, new non-pharmacological therapeutic approaches may be considered. In this scenario, palliative surgery such as vagus nerve stimulation (VNS) or deep brain stimulation (DBS) may be indicated in a subset of patients. In this paper we make recommendations for the use of VNS and DBS in patients in Brazil with refractory epilepsy.

Epilepsy comprises a set of neurologic and systemic disorders characterized by recurrent spontaneous seizures, and is the most frequent chronic neurologic disorder. In patients with medically refractory epilepsy, therapeutic options are limited to ablative brain surgery, trials of experimental antiepileptic drugs, or palliative surgery. Vagal nerve stimulation is an available palliative procedure of which the mechanism of action is not understood, but with established efficacy for medically refractory epilepsy and low incidence of side-effects. In this paper we discuss the recommendations for VNS use as suggested by the Brazilian League of Epilepsy and the Scientific Department of Epilepsy of the Brazilian Academy of Neurology Committee of Neuromodulation. As epilepsias compreendem uma família de doenças neurológicas e sistêmicas que se apresentam com crises espontâneas repetitivas, sendo a doença neurológica crônica mais frequente. Em pacientes com epilepsias refratárias ao tratamento medicamentoso, as opções terapêuticas são restritas a cirurgia ablativa, estudos experimentais com novas drogas antiepilépticas ou cirurgias paliativas. A estimulação do nervo vago (VNS) é um procedimento paliativo disponível, cujo mecanismo de ação é ainda desconhecido, mas com eficácia estabelecida em pacientes com epilepsias refratárias ao tratamento medicamentoso, apresentando baixos índices de efeitos colaterais. Neste artigo apresentamos o posicionamento do Comitê de Neuromodulação da Liga Brasileira de Epilepsia e do Departamento Científico de Epilepsia da Academia Brasileira de Neurologia sobre as indicações de uso do VNS

INTRODUCTION: Refractory epilepsy accounts for 20 to 30% of epilepsy cases and remains a challenge for neurologists. Vagus nerve stimulation (VNS) is an option for palliative treatment. OBJECTIVE: It was to study the efficacy and tolerability of VNS in patients implanted with a stimulator at the Curitiba Institute of Neurology (INC). METHODS: A case study of six patients with refractory epilepsy submitted to a VNS procedure at the INC in the last four years was described and discussed. RESULTS: Mean age at time of implantation was 29 years. Mean follow-up was 26.6 months. Seizure frequency decreased in all patients (40-50% (n=2) and >80% (n=4)). Three patients no longer required frequent hospitalizations. Two patients previously restricted to wheelchairs started to walk, probably because of improved mood. CONCLUSION: In this population, VNS proved to be a sound therapeutic option for treating refractory epilepsy. INTRODUÇÃO: Epilepsias refratárias compreendem de 20 a 30% dos casos de epilepsia e constituem desafio clínico. A neuroestimulação do nervo vago (VNS) é uma opção de tratamento paliativo. OBJETIVOS: Foi estudar a eficácia e a tolerabilidade da VNS nos pacientes implantados no Instituto de Neurologia de Curitiba (INC). MÉTODOS: Um estudo de casos de seis pacientes com epilepsia refratária, submetidos à VNS no INC em quatro anos, foi descrito e discutido. RESULTADOS: A média de idade na implantação foi 29 anos. O seguimento médio foi 26,6 meses. A frequência de crises diminuiu em todos os pacientes (40-50% em um paciente e >80% em quatro). Três pacientes deixaram de internar frequentemente. Dois pacientes restritos a cadeiras de rodas começaram a andar, provavelmente por melhora de seu humor. CONCLUSÃO: Nesta população, a VNS provou ser uma excelente opção no tratamento de epilepsia refratária.

It is clear that sudden unexpected death in epilepsy (SUDEP) is mainly a problem for people with refractory epilepsy, but our understanding of the best way to its prevention is still incomplete. Although the pharmacological treatments available for epilepsies have expanded, some antiepileptic drugs are still limited in clinical efficacy. In the present paper, we described an experience with vagus nerve stimulation (VNS) treatment by opening space and providing the opportunity to implement effective preventative maps to reduce the incidence of SUDEP in children and adolescents with refractory epilepsy. Está claro que a morte súbita e inesperada em epilepsias (SUDEP) é principalmente um problema para as pessoas com epilepsia refratária, mas o entendimento para estabelecer medidas preventivas ainda está incompleto. Embora os tratamentos farmacológicos disponíveis para epilepsias tenham sido expandidos, algumas drogas antiepilépticas ainda são limitadas em termos de eficácia clínica. No presente trabalho, foi descrita uma experiência com a estimulação do nervo vago (VNS), abrindo espaço e fornecendo a oportunidade de implementar eficazes mapas preventivoss para reduzir a incidência da SUDEP em crianças e adolescentes com epilepsia refratária.

Submitted by Ana Quininha (ana.quininha@chlc.min-saude.pt) on 2011-06-22T11:19:45Z No. of bitstreams: 1 RPC 2010 375.pdf: 199332 bytes, checksum: 805aa7ab7fcf27a92cd1c0421afea3de (MD5) Made available in DSpace on 2011-06-22T11:19:45Z (GMT). No. of bitstreams: 1 RPC 2010 375.pdf: 199332 bytes, checksum: 805aa7ab7fcf27a92cd1c0421afea3de (MD5) Previous issue date: 2010

Vagus nerve stimulation is an adjunctive therapy used to treat patients with refractory epilepsy who are not candidates for resective surgery or had poor results after surgical procedures. Its mechanism of action is not yet fully comprehended but it possibly involves modulation of the locus coeruleus, thalamus and limbic circuit through noradrenergic and serotonergic projections. There is sufficient evidence to support its use in patients with focal epilepsy and other seizure types. However, it should be recognized that improvement is not immediate and increases over time. The majority of adverse events is stimulation-related, temporary and decreases after adjustment of settings. Future perspectives to improve efficacy and reduce side effects, such as different approaches to increase battery life, transcutaneous stimulation and identification of prognostic factors, should be further investigated. RESUMO A estimulação vagal é uma terapia paliativa utilizada no tratamento de pacientes com epilepsia refratária que não são candidatos à cirurgia ressectiva ou naqueles com evolução insatisfatória após o procedimento cirúrgico. Seu mecanismo de ação ainda não foi completamente elucidado mas possivelmente envolve a modulação do locus coeruleus, tálamo e circuito límbico através de projeções noradrenérgicas e serotoninérgicas. Atualmente há evidência suficiente para corroborar o uso desta terapia em pacientes com epilepsia focal e outros tipos de crise, com resultados que, apesar de não imediatos, melhoram progressivamente no longo prazo. Os eventos adversos são, em sua maioria, relacionados à estimulação e auto-limitados. Perspectivas futuras para aumentar a eficácia e reduzir os efeitos colaterais como a utilização de baterias com maior durabilidade, estimulação transcutânea e identificação de fatores prognósticos devem ser investigadas.