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1. Étude de phase 3 (PIVOTAL) sur le daromun intralésionnel néoadjuvant comparé à une chirurgie immédiate dans le mélanome entièrement résécable avec métastases cutanées régionales et/ou ganglionnaires

Author

Robert, C., Hassel, J.C., Ziemer, M., Rutkowski, P., Meier, F.E., Flatz, L., Gaudy-Marqueste, C., Santinami, M., Russano, F., Von, W.I., Eigentler, T., Maio, M., Zalaudek, I., Haferkamp, S., Quaglino, P., Ascierto, P.A., Garbe, C., Schadendorf, D., Kaehler, K.C., and Hauschild, A.

Abstract

PIVOTAL (NCT02938299) est un essai ouvert, randomisé, multicentrique de phase 3 évaluant le daromun comme traitement (Tx) intralésionnel néoadjuvant pour le mélanome localement avancé, résécable, de stade III. Le daromun, une combinaison de deux fusions anticorps-cytokines (L19IL2, L19TNF) a montré son efficacité dans une étude de phase 2 (NCT02076633) chez des patients (pts) atteints de mélanome non résécable.

Published
2024
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