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Background and objective: Chronic kidney disease (CKD) is a growing health problem affecting between 10% and 15% of the Spanish population. The lack of updated projections of the evolution of the disease burden hinders the development of evidence-based health policies and interventions to optimise the management of the disease and prevent its progression. The aim of this study is to project the evolution of the clinical and economic burden of CKD in Spain between 2022 and 2027. Materials and methods: Inside CKD uses a validated microsimulation approach to project the burden of CKD. The projection is based on a virtual population according to Spanish demographics, literature, national data registries and clinical expert opinion. Costs associated with CKD management, renal replacement therapy (RRT), cardiovascular complications and arterial comorbidities were included. Results: In Spain, an absolute increase in the prevalence of CKD of 1% (from 10.7% to 11.7%) is expected between 2022 and 2027, corresponding to an increase from 5.14 million to 5.68 million patients in 2027. However, only one third of CKD patients would be diagnosed. Of these diagnosed patients, 3.9% will require RRT in 2027, an increase of 14.7% from 2022. A total of 654,281 accumulated deaths are expected in patients with CKD diagnosed between 2022 and 2027. The economic burden of diagnosed CKD is expected to increase by 13.8% to 4.89 billion euros in 2027, representing 5.56% of total Spanish public health expenditure in 2027 (compared to 4.88% in 2022), of which 42.5% will be allocated to RRT (2.4% of public health expenditure). Conclusions: The Inside CKD project highlights the growing clinical, economic and social burden of CKD in Spain expected by 2027. Progression to more advanced stages with the need for RRT and associated complications represent a small proportion of the total CKD population, but contribute significantly to overall costs. Resumen: Antecedentes y objetivos: La enfermedad renal crónica (ERC) es un problema de salud creciente que afecta entre el 10–15% de la población española. La escasez de proyecciones actualizadas sobre la evolución de la carga de enfermedad obstaculiza el desarrollo de políticas e intervenciones sanitarias basadas en la evidencia para optimizar el manejo de la enfermedad y prevenir su progresión. El objetivo de este estudio es proyectar la evolución de la carga clínica y económica de la ERC en España entre 2022 y 2027. Materiales y métodos: Inside CKD utiliza un enfoque de microsimulación validado para analizar la carga proyectada de la ERC, a partir de una población hipotética según la demografía española, bibliografía, registros de datos nacionales y opinión de expertos clínicos. Los costes incluidos fueron asociados a la gestión de la ERC, el tratamiento renal sustitutivo (TRS), las complicaciones cardiovasculares y las comorbilidades arteriales. Resultados: En España, se prevé un incremento absoluto en la prevalencia de ERC del 1% (del 10,7% a 11,7%) entre 2022 y 2027, equivalente a un aumento de 5,14 a 5,68 millones de pacientes en 2027, de los cuales solo un tercio serían diagnosticados. Se prevé un total de 654.281 muertes acumuladas en pacientes con ERC diagnosticada entre 2022 y 2027. El 3,9% de los pacientes diagnosticados requerirán TRS en 2027, un incremento del 14,7% respecto a 2022. La carga económica de la ERC diagnosticada se prevé que aumente un 13,8%, hasta los 4.890 millones de euros en 2027, lo que representaría un 5,56% del gasto sanitario público español total en 2027 (frente a 4,88% en 2022), de los cuales el 42,5% se destinará a TRS (2,4% del gasto sanitario público). Conclusiones: El proyecto Inside CKD demuestra la creciente carga clínica, económica y social de la ERC en España prevista para el 2027. La progresión a los estadios más avanzados con necesidad de TRS y las complicaciones asociadas representan una pequeña parte de la población total con ERC, pero contribuyen de forma significativa a los costes totales.

Background and objectives: Chronic kidney disease (CKD) is a serious health problem with an increasing clinical, social and economic impact in advanced stages. Dapagliflozin is a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor that reduces the risk of CKD progression, in addition to provide cardiovascular benefits and reduce all-cause mortality. The aim of this study was to determine the short-term clinical and economic impact of dapagliflozin as an add-on to renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi) standard therapy for CKD in Spain. Materials and methods: A cost-offset model was used to compare the costs of clinical events and pharmacological per 100,000 CKD patients in a virtual cohort treated with dapagliflozin added to RAASi standard therapy versus RAASi standard therapy alone. Renal (progression to renal failure and acute kidney injury), cardiovascular (hospitalisation for heart failure [HF]), and all-cause mortality events were assessed. The incidence of clinical events by treatment arm was obtained from the DAPA-CKD study, and costs were obtained from national databases and the literature. Results: Over 3 years, treatment with dapagliflozin would reduce progression to renal failure (−33%; 7221 vs. 10,767), hospitalisation for HF (−49%; 2370 vs. 4683) and acute kidney injury (−29%; 4110 vs. 5819). The savings associated with this reduction in events was ;258 million per 100,000 patients, of which 63.4% is due to the avoidance of dialysis for renal failure. Considering the event and pharmacological treatment costs, the total net savings were estimated at ;158 million per 100,000 patients. Conclusions: Delaying progression of CKD and reducing the incidence of clinical events thanks to the treatment with dapagliflozin could generate savings for the Spanish National Health System, even when pharmacological costs are taken into account. Resumen: Antecedentes y objetivos: La enfermedad renal crónica (ERC) es un grave problema de salud cuyo impacto clínico, social y económico se incrementa en estadios avanzados. Dapagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa-2 que reduce el riesgo de progresión de la ERC, además de proporcionar beneficios cardiovasculares y reducir la mortalidad por cualquier causa. El objetivo de este trabajo es determinar el impacto clínico y económico a corto plazo de la adición de dapagliflozina a la terapia estándar con inhibidores del sistema renina angiotensina aldosterona (iSRAA) de la ERC en España. Materiales y métodos: Se empleó un modelo de compensación de costes que comparó los costes de los eventos clínicos y farmacológicos por cada 100.000 pacientes con ERC de una cohorte virtual tratada con dapagliflozina añadida a la terapia estándar con iSRAA frente a la terapia estándar con iSRAA sola. Se evaluaron eventos renales (progresión a fallo renal y lesión renal aguda), cardiovasculares (hospitalización por insuficiencia cardiaca [IC]) y mortalidad por cualquier causa. La incidencia de los eventos clínicos por tratamiento se obtuvo del estudio DAPA-CKD y los costes a partir de bases de datos y literatura nacional. Resultados: En 3 años, el tratamiento con dapagliflozina reduciría la progresión a fallo renal (−33%; 7.221 vs. 10.767), hospitalización por IC (−49%; 2.370 vs. 4.683) y lesión renal aguda (−29%; 4.110 vs. 5.819). El ahorro asociado a esta reducción de eventos es de 258 millones de ; por cada 100.000 pacientes, de los cuales el 63,4% corresponde a evitar la diálisis en el fallo renal. Considerando los costes de eventos y los costes farmacológicos del tratamiento, el ahorro total neto se estima en 158 millones de ; por cada 100.000 pacientes. Conclusiones: El retraso de la progresión de la ERC y la reducción de la aparición de eventos clínicos gracias al tratamiento con dapagliflozina podría generar ahorros para el SNS español, incluso teniendo en cuenta el coste incremental del tratamiento farmacológico.

Objectives: To describe the epidemiology, clinical profile, treatments, and to determine cardiovascular and renal outcomes after two years of follow-up in a contemporary chronic kidneay disease (CKD) population in Spain. This was also analyzed among the DAPA-CKD-like population (patients who met most inclusion criteria of DAPA-CKD trial). Methods: Observational, retrospective, population-based study using BIG-PAC database. The CKD population was defined as patients ≥18 years, with at least one diagnostic code of CKD prior to the index date (January 1st, 2018). CKD was defined as estimated glomerular filtration rate (eGFR) 30 mg/g. Results: We identified 56,435 CKD patients after exclusions (76.4 years, 52.2% men, urine albumin-to-creatinine ratio 390.8 mg/g, eGFR 49.7 mL/min/1.73 m2). CKD prevalence was 4.91% and incidence 2.10 per 1000 patient-years. Regarding treatments, 69.2% were taking renin-angiotensin system inhibitors (only 4.2% at maximal doses) and 3.5% of diabetic patients SGLT-2 inhibitors. During the two years of follow-up, rates of heart failure, all-cause death, myocardial infarction, stroke, and CKD were 17.9, 12.1, 7.2, 6.3, and 5.9 events per 100 patient-years, respectively. During this period, 44% of patients were hospitalized, and 6.8% died during hospitalization. Cardiovascular outcomes were more common in the DAPA-CKD-like population. Conclusions: In Spain, CKD population is older and comorbidities, including diabetes and heart failure, are common. Cardiovascular and renal outcomes are frequent. There is room for improvement in CKD management, particularly through the use of drugs with proven cardiovascular and renal benefit. Resumen: Objetivos: Describir la epidemiología, el perfil clínico, los tratamientos y los eventos cardiovasculares y renales, tras 2 años de seguimiento en una población contemporánea con enfermedad renal crónica (ERC) en España. También se analizó en la población tipo DAPA-CKD (pacientes que cumplían la mayoría de criterios del estudio DAPA-CKD). Métodos: Estudio observacional, retrospectivo, poblacional, empleando la base de datos BIG-PAC. La población con ERC se definió como pacientes ≥ 18 años, con al menos un código diagnóstico de ERC antes de la fecha índice (01/01/2018). La ERC se definió como filtrado glomerular estimado (FGe) 30 mg/g. Resultados: Se identificaron 56.435 pacientes con ERC, tras exclusiones (76,4 años, 52,2% varones, cociente albúmina-creatinina 390,8 mg/g, FGe 49,7 ml/min/1,73 m2). La prevalencia fue del 4,91% y la incidencia 2,10/1.000 pacientes/año. El 69,2% tomaba inhibidores del sistema renina-angiotensina (solo el 4,2% a dosis máximas) y el 3,5% de los diabéticos inhibidores SGLT-2. Tras 2 años, las tasas de insuficiencia cardiaca, muerte, infarto de miocardio, ictus y ERC fueron 17,9; 12,1; 7,2; 6,3; 5,9 eventos/100 pacientes/año, respectivamente. Además, el 44% hospitalizaron y el 6,8% murieron durante la hospitalización. Los eventos cardiovasculares fueron más frecuentes en la población tipo DAPA-CKD. Conclusiones: En España, la población con ERC es mayor, y las comorbilidades, incluyendo diabetes e insuficiencia cardiaca, comunes. Los eventos cardiovasculares y renales son frecuentes. Hay margen de mejora en el manejo de la ERC, especialmente a través del empleo de fármacos con beneficio cardiovascular y renal.

Abstract Background Data about the impact of chronic kidney disease (CKD) on health care costs in Spain are scarce This study was aimed to evaluate cumulative costs and healthcare utilisation in CKD in Spain. Methods Observational, retrospective, population-based study, which included adults who received care for CKD between 2015 and 2019. Healthcare and medication costs were summarized on a yearly basis starting from the index date (1st January 2015), and then cumulatively until 2019. Results We identified 44,214 patients with CKD (year 2015: age 76.4 ± 14.3 years, 49.0% women, albumin-to-creatinine ratio 362.9 ± 176.8 mg/g, estimated glomerular filtration rate 48.7 ± 13.2 mL/min/1.73 m2). During the 2015–2019 period, cumulative CKD associated costs reached 14,728.4 Euros, being cardiovascular disease hospitalizations, particularly due to heart failure and CKD, responsible for 77.1% of costs. Total medication cost accounted for 6.6% of the total cost. There was a progressive decrease in cardiovascular disease hospital costs per year (from 2741.1 Euros in 2015 to 1.971.7 Euros in 2019). This also occurred with cardiovascular and diabetic medication costs, as well as with the proportion of hospitalizations and mortality. Costs and healthcare resources use were higher in the DAPA-CKD like population, but also decreased over time. Conclusions Between 2015 and 2019, costs of patients with CKD in Spain were high, with cardiovascular hospitalizations as the key determinant. Medication costs were responsible for only a small proportion of total CKD costs. Improving CKD management, particularly with the use of cardiovascular and renal protective medications may be helpful to reduce CKD burden.