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Resumen Objetivo Determinar los efectos y la seguridad del tadalafilo en el deseo sexual y la excitación/lubricación en mujeres postmenopáusicas. Métodos Estudio cuasi experimental (con comparación antes de la intervención y después), con seguimiento de la cohorte de pacientes: 228 mujeres mayores de 40 años en postmenopausia, que consultaron por bajo deseo sexual y alteración de la excitación /lubricación, en una clínica sexológica en Armenia (Colombia), entre 2018 y 2019. Las mujeres recibieron 2,5 mg diarios de tadalafilo durante 12 semanas. Se determinaron las puntuaciones del instrumento, el Índice de Función Sexual Femenina (IFSF), cada cuatro semanas. Resultados El promedio de edad fue de 54,36 ± 4,92 años. Antes del tratamiento, la media en la puntuación del IFSF fue de 22,41 puntos (intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 7,11–29,76); a las 4 semanas, 24,73 puntos (IC95%: 23,51–30,28); a las 8 semanas, 25,97 puntos (IC95%: 24,26–31,53); y, al final, 26,99 puntos (IC95%: 25,97–32,46), con diferencias estadísticamente significativas entre las 4 medidas pareadas (p Conclusiones El tratamiento diario con 2,5 mg de tadalafilo genera mejoría en la función sexual de mujeres en la postmenopausia, y el incremento en la puntuación del IFSF demuestra su efecto positivo.

Se realizó un estudio prospectivo observacional en 60 pacientes con hipertrofia prostática benigna con síntomas moderados en el Hospital de Belén de Trujillo durante los meses de Octubre a Diciembre de 2019, se estudiaron 2 grupos, el primero con 30 pacientes que tomaron tamsulosina 0,4 mg al día durante 4 semanas (Edad 67,50±6.96 años, volumen prostático 67,30±84,23 cc, PSA 2,37±1,20 ng/ml, residuo postmiccional inicial 57,80±33,69 ml) y el segundo grupo con 30 pacientes que tomaron tadalafilo 5 mg al día durante 4 semanas (Edad 67,53±6.30 años, volumen prostático 48,40±14,48 cc, PSA 2,04±1,21 ng/ml, residuo postmiccional inicial 56,70±29,44 ml), no hubieron diferencias estadísticas en relación a las características clínicas de ambos grupos (p>0,05). Ambos grupos mostraron disminución de la severidad de síntomas evaluado mediante el IPSS,en el grupo de Tamsulosina disminuyó de 11,87±2,81 a 6,90±3,06 y en el grupo de Tadalafilo disminuyó de 11,97± 2,68 a 7,57± 2,73, no se encontró diferencia estadística significativa luego del tratamiento de 4 semanas entre ambos grupos (p>0,05). Se concluye que la efectividad de tadalafilo comparada con la de tamsulosina es similar en pacientes con hipertrofia prostática benigna con síntomas moderados en el Hospital de Belén de Trujillo. A prospective observational study was carried out in 60 patients with benign prostatic hypertrophy whit moderate symptoms alt the Hospital de Belen de Trujillo during the months of October to December 2019, 2 groups were studied, the first with 30 patients who took tamsulosin 0.4 mg daily for 4 weeks ( Age 67.50±6.96 years, prostate volume 67.30±84.23 cc, PSA 2.37±1.20 ng/ml, initial postvoid residue 57-80±33-69 ml), and the second group with 30 patients who took tadalafil 5 mg daily for 4 weeks ( Age 67.53±6.30 years, prostate volume 48.40±14.48 cc, PSA 2.04±1.21 ng/ml, initial postvoid residue 56.70±29.44 ml), there were no statistical differences in relation to the clinical characteristics of both groups (p>0.05). Both groups showed a decrease in the severity of symptoms evaluated by IPSS, in the Tamsulosin group it decreased from 11.87±2.81 to 6.90±3.06 and in the Tadalafil group it decreased from 11.97±2.68 to 7.57±2.73, no statistically significant difference was found after 4-week treatment between both groups (p>0.05). It is concluded that the effectiveness of tadalafil compared to that tamsulosin is similar in patients with benign prostatic hypertrophy with moderate symptoms at the Hospital Belen de Trujillo. Tesis

EVALUACION DE LOS EFECTOS DEL TRATAMIENTO CON TADALAFILO SOBRE LAS FUNCIONES CEREBRALES, NEUROLOGICAS Y BIOQUIMICAS EN PACIENTES CON HBP Y DISFUNCION ERECTIL. La hiperplasia prostática benigna (HBP) es una de las enfermedades benignas más comunes en el hombre y puede derivar en una hipertrofia benigna de la próstata, en una obstrucción benigna de la próstata y/o en síntomas del tracto urinario inferior (STUI). La hiperplasia benigna de próstata suele estar asociada habitualmente con disfunción eréctil. La fisiopatología de esta enfermedad es compleja y no se conoce bien. HBP está asociada a una deficiencia en la vía de señalización NO/GMPc, inflamación y estrés oxidativo. Esta enfermedad también ha sido relacionada con trastornos del sueño en estos pacientes. Aunque todavía no se conocen bien los mecanismos, el tratamiento con inhibidores de PDE5, como el Tadalafilo, tiene un efecto beneficioso sobre los síntomas de la enfermedad y parece mejorar las funciones cognitivas y la depresión, además de la disfunción eréctil. Los pacientes con HBP que presentan también disfunción eréctil, reciben habitualmente tratamiento con Tadalafilo, que es un inhibidor de fosfodiesterasa 5 (PDE5), para esta disfunción. En este proyecto se van a analizar las alteraciones neurológicas y cerebrales en HBP y se evaluará si el tratamiento con Tadalafilo es capaz de revertir total o parcialmente estas alteraciones. También se analizarán posibles mecanismos por los que el tratamiento podría contribuir a mejorar la función cognitiva y motora. También se evaluará el efecto del tratamiento con Tadalafilo sobre las alteraciones del sueño y sobre parámetros periféricos (en sangre) relacionados con la patogénesis de la HBP, función de la vía NO/GMPc, inflamación y marcadores de estrés oxidativo (nitrotirosina). Hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil La hiperplasia prostática benigna o adenoma de próstata es una de las enfermedades benignas más comunes en el hombre y puede derivar en una hipertrofia benigna de la próstata, en una obstrucción benigna de la próstata y/o en síntomas del tracto urinario inferior (STUI). Estos síntomas pueden ser bastante molestos hasta en el 30% de los hombres mayores de 65 años. La etiología de esta enfermedad es multifactorial y los factores reales asociados a su desarrollo son la edad, el antígeno específico prostático (PSA) y el volumen de la próstata. Estos factores específicos de riesgo pueden identificar al grupo de pacientes con un riesgo aumentado de progresión y en los conviene iniciar un tratamiento precoz. Los tratamientos estándar para la HBP incluyen -bloqueantes e inhibidores de la 5 -reductasa, solos o en terapia combinada. Aunque efectivas, estas drogas pueden estar asociadas a efectos secundarios no deseados, que incluyen mareos, hipotensión y disfunción sexual, que pueden ser más acusados en terapias combinadas (1). Entre los mecanismos implicados en la patología de la hiperplasia benigna de próstata la vía de señalización NO/cGMP tiene un papel funcional importante, y todas las enzimas clave de esta vía, óxido nítrico sintasa, PKG-1 y fosfodiesterasa 5 (PDE5) se expresan en el tejido prostático. El óxido nítrico (NO) ejerce un efecto inhibidor general del tono muscular sobre el tracto urinario inferior. Una disminución en la relajación mediada por NO del músculo prostático liso podría estar implicada en la patología de la HBP. El aumento de la actividad de la vía NO/cGMP mediante la inhibición de la PDE5, se consigue con tratamientos con inhibidores de PDE5, como el Tadalafilo, que se utiliza en la clínica diaria para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata y de la disfunción eréctil (2, 3). El Tadalafilo es un fármaco análogo al sildenafilo pero se diferencia de este último en que el efecto del Tadalafilo es más prolongado, llegando a ser funcional hasta las 36 horas, mientras que el sildenafilo mantiene su efecto durante 4 ó 5 horas. Al igual que el sildenafilo, el Tadalafilo es un fármaco inhibidor de la enzima PDE-5 (fosfodiesterasa 5), encargada de degradar al GMPc. Este fármaco se está utilizando actualmente para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (4, 5), de la hiperplasia benigna de próstata y de la disfunción eréctil (3, 6). Inflamación asociada a la hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil La inflamación en la próstata se considera una de las etiologías de la hiperplasia prostática. La cantidad de la inflamación podría ser proporcional al agrandamiento de la próstata (7). La mayoría de las próstatas hiperplásicas extirpadas contienen células inflamatorias. Un gran número de citoquinas se produce a partir de estos infiltrados, las cuales podrían desempeñar un papel en el crecimiento de células de próstata y el cambio hiperplásico (8). Trabajos recientes sugieren que una inflamación crónica sistémica de bajo grado podría estar implicada en la etiología de la hiperplasia benigna de próstata (9). Hay estudios que demuestran que el Tadalafilo, pero no el sidenafilo ni el vardenafilo, reduce la expresión de factores pro-inflamatorios en células endoteliales en cultivo (10) y en arterias pulmonares aisladas de rata (11). Estrés oxidativo asociado a la hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil. Aunque la inflamación ha sido implicada como un estímulo primario para el cáncer de próstata, es posible que HBP represente una vía alternativa, no maligna, de crecimiento de próstata no regulado, inducido por estrés oxidativo y mediadores inflamatorios. Estudios recientes muestran que pacientes con HBP presentan niveles de estrés oxidativo y daño al ADN significativamente más altos que controles sanos (Ahmad et al. 2012), y sugieren que la causa de este aumento en estrés oxidativo podría ser el aumento en la producción de radicales libres del oxígeno o una disminución en las actividades antioxidantes. Trastornos del sueño asociados a la hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil. La hiperplasia benigna de próstata se asocia conmúnmente con los síntomas del tracto urinario inferior (STUI), que han sido relacionados con trastornos del sueño en estos pacientes (13-15). En un estudio reciente de Shim et al (16), muestran que en pacientes con disfunción eréctil, el tratamiento con un inhibidor de la PDE5 parece mejorar las funciones cognitivas y la depresión, además de la disfunción eréctil. Por lo tanto, el tratamiento de la HBP con Tadalafilo podría mejorar la calidad de vida de los pacientes y mejorar sus funciones cognitivas. En este proyecto se va a estudiar en pacientes con HBP y disfunción eréctil el efecto del tratamiento con Tadalafilo sobre: 1) la función cognitiva y motora; 2) la inflamación y nitrotirosina (como marcador de estrés oxidativo) en sangre y 3) las alteraciones cerebrales, analizadas mediante: 3.a) resonancia magnética, 3.b) electroencefalografía (potencial evocado “mismatch negativity”). OBJETIVOS: HIPÓTESIS Partimos de la hipótesis de que en pacientes con hiperplasia benigna de próstata el tratamiento con Tadalafilo mejorará los tests psicométricos y la calidad de vida de los pacientes. Hipotetizamos que el Tadalafilo debe ejercer en los pacientes efectos beneficiosos sobre la función cognitiva, similares a los que ejerce el sildenafilo en modelos animales. También partimos de la hipótesis de que el Tadalafilo debe mejorar las alteraciones cerebrales implicadas en el deterioro cognitivo y alguno de los mecanismos moleculares responsables de las mismas. La hiperplasia benigna de próstata se asocia conmúnmente con los síntomas del tracto urinario inferior (STUI), que han sido relacionados con trastornos del sueño en estos pacientes. Se analizará también la calidad del sueño en los pacientes con hiperplasia benigna de próstata, y se estudiará el efecto del tratamiento con Tadalafilo. OBJETIVOS Los objetivos generales de este proyecto son los siguientes: 1. Estudiar en pacientes con hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil el efecto de los tratamientos elegidos sobre: 1.1. la función cognitiva y motora; 1.2. los mecanismos moleculares implicados en las alteraciones cognitivas (hiperamonemia, inflamación, nitrotirosina y endotoxemia en sangre) y 1.3. las alteraciones cerebrales, analizadas mediante: 1.3.1. resonancia magnética, 1.3.2. electroencefalografía (potencial evocado “mismatch negativity”). 1.3.3. alteraciones del sueño mediante polisomnografía. Para alcanzar estos objetivos generales se abordarán los siguientes objetivos concretos:1. Tratamientos en pacientes con hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil. Se evaluarán los efectos del Tadalafilo en pacientes del Servicio de Urología del Hospital Arnau de Vilanova, con hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil. Los grupos de estudio serán: 1.1. Tadalafilo 1.2. Sin Tratamiento específico 2. La duración de todos los tratamientos será de 6 meses. Antes del inicio y al final de los tratamientos, se realizarán las siguientes pruebas en todos los grupos de sujetos: 2.1. Caracterización de las alteraciones cognitivas y motoras en los pacientes: realización de tests psicométricos, evaluación de la atención selectiva y sostenida, y de la coordinación motora. Se estudiará el efecto del tratamiento sobre estas funciones cognitivas. 2.2. Determinación de parámetros bioquímicos en sangre (amonio, parámetros de inflamación, nitrotirosina…) antes y después del tratamiento. Se analizará si el tratamiento elegidos reducen la inflamación, la hiperamonemia o los niveles de nitrotirosina. 2.3. Realización de Resonancia magnética con Tensor de difusión (DTI) para analizar las alteraciones cerebrales que pudieran existir y se analizará si el tratamiento elegido las mejora. 2.4. Evaluación de la atención involuntaria mediante electroencefalografía (potencial evocado “mismatch negativity”), tanto en pacientes cirróticos como en el grupo de pacientes con hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil. 2.5. Caracterización de las alteraciones del sueño mediante polisomnografía ambulatoria en todos los grupos de pacientes, para evaluar si los tratamientos mejoran estas alteraciones. METODOLOGIA: METODOLOGIA Pacientes. 1. Tratamiento con Tadalafilo en pacientes con hiperplasia benigna de próstata (HBP) y disfunción eréctil. Se incluirá de forma consecutiva a pacientes del Servicio de Urología del Hospital Arnau de Vilanova, con hiperplasia benigna de próstata o con disfunción eréctil, a los que se haya prescrito Tadalafilo para el tratamiento de la HBP y disfunción eréctil a la dosis considerada por parte de dicho Servicio. Criterios de inclusión: varones mayores de 50 años, diagnosticados de HBP siguiendo las directrices de las guías clínicas de diagnóstico y tratamiento y con la realización del test IPSS (con sintomatología leve y moderada) y diagnosticados de disfunción eréctil también siguiendo las guías clínicas y el cuestionario IIEF. Criterios de exclusión: pacientes mayores de 70 años, con diagnóstico de HBP grave (subsidiarios de tratamiento quirúrgico), contraindicaciones para el Tadalafilo (toma concurrente de nitratos, cardiopatía grave), insuficiencia hepática grave (definida como grado C de la clasificación de Child-Pugh), insuficiencia renal, hipotensión arterial (TA sistólica menor de 90 o diastólica menor de 50 mmHg), historia reciente de accidente cerebro-vascular, retinitis pigmentaria o alteraciones retinianas hereditarias, epilepsia o alergia al compuesto. Otros criterios de exclusión serán la presencia de enfermedades neurológicas, psíquicas, o descompensación diabética. Procedimiento a seguir en el grupo de estudio: El procedimiento a seguir en cada individuo será el siguiente: 1) Información y recogida del consentimiento informado (Declaración de Helsinki); 2) Recogida de datos epidemiológicos, etiología; 3) Recogida de valores analíticos; 4) Determinación de la presencia de deterioro cognitivo leve; 5) Evaluación de atención y de coordinación motora; 6) Toma de sangre para determinar los parámetros bioquímicos. 7) Estudios de electroencefalografía (potencial evocado “mismatch negativity”; 8) Estudio del sueño mediante polisomnografía ambulatoria 9) Realización de los estudios de resonancia magnética: tensor de difusión (DTI). Tratamientos 1. Tratamiento con Tadalafilo en pacientes con hiperplasia benigna de próstata (HBP) y disfunción eréctil. Se evaluarán los efectos del Tadalafilo en pacientes del Servicio de Urología del Hospital Arnau de Vilanova, con hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil, que se tratarán del mismo modo que los pacientes cirróticos con EHM y a los que se realizarán los mismos estudios. Los grupos de estudio serán: 1.1. Tadalafilo: 5 mg/día durante 6 meses 1.2. sin tratamiento especifico. PLAN DE TRABAJO El estudio se realizará con pacientes del Servicio de Urología del Hospital Arnau de Vilanova, con hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil. Las determinaciones bioquímicas, la batería de tests psicométricos, de atención y de coordinación motora y la determinación de la frecuencia crítica de parpadeo se realizarán en los laboratorios de la Fundación del Hospital Clínico de Valencia-INCLIVA. Los estudios de “mismatch negativity” serán realizados en el Servicio de Neurofisiología del Hospital Arnau de Vilanova. La adquisición de imágenes para los estudios de resonancia magnética se realizará por personal del grupo ERESA utilizando equipos propios de ERESA de 3 Teslas (Siemens Trío, 3.0 Teslas de cuerpo entero, Erlangen, Alemania). El plan de trabajo será el siguiente: 1. Selección de pacientes. Información y recogida del consentimiento informado. Recogida de datos epidemiológicos: forma de diagnóstico y etiología. Recogida de valores analíticos. 2. Selección de sujetos del grupo control. 3. Determinación de la presencia o no deterioro cognitivo leve: Test psicométricos (PHES) y medida de CFF. 4. Evaluación de alteraciones en atención y coordinación motora mediante tests diseñados especialmente para estos fines. 5. Determinaciones en sangre y células sanguíneas de parámetros relacionados con la hiperamonemia, inflamación y nitrotirosina. 6. Evaluación de alteraciones en “mismatch negativity”. 7. Realización de sesiones de RM con pacientes. 8. Después de la realización de estas pruebas, los pacientes serán tratados con Tadalafilo 5 mg/día durante 6 meses. 9. La duración total del tratamiento será de 6 meses, repitiendo todas las medidas realizadas antes de iniciar el tratamiento y a los 6 meses. A los 3 meses de tratamiento se realizará extracción de sangre para las determinaciones de los diferentes biomarcadores y se realizarán los tests psicométricos. 10. Análisis de resultados y correlaciones de los datos. BIBLIOGRAFIA BÁSICA: REFERENCIAS 1. McConnell JD, Roehrborn CG, Bautista OM, et al. The long-term effect of doxazosin, finasteride, and combination therapy on the clinical progression of benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med 2003;349:2387–98. 2. Karl-Erik Andersson KE, de Groat WC, McVary KT, et al. Tadalafil for the treatment of lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: pathophysiology and mechanism(s) of action. Neurourology and Urodynamics 2011;30:292–301. 3. Roumeguère T, Zouaoui Boudjeltia K, Hauzeur C, et al. Is there a rationale for the chronic use of phosphodiesterase-5 inhibitors for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia? BJU Int. 2009; 104(4):511-7. 4. Montani D, Günther S, Dorfmüller P, et al. Pulmonary arterial hypertension. Orphanet J Rare Dis. 2013; 8(1):97 (en prensa) 5. Shapiro SM, Traiger G, Hill W, Zhang L, Doran AK. Safety, Tolerability, and Efficacy of Overnight Switching From Sildenafil to Tadalafil in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension. Cardiovasc Ther. 2013; 31(5):274-9. 6. Bechara A, Casabe A, Rodriguez Baigorri G, Cobreros C. Effectiveness of Tadalafil 5 mg Once Daily in the Treatment of Men with Lower Urinary Tract Symptoms Suggestive to Benign Prostatic Hyperplasia With or Without Erectile Dysfunction: Results from Naturalistic Observational TadaLutsEd Study. J Sex Med 2013 Nov 13. doi: 10.1111/jsm.12386. 7. Di Silverio F, Gentile V, De Matteis A et al. Distribution of inflammation, pre-malignant lesions, incidental carcinoma in histologically confirmed benign prostatic hyperplasia: a retrospective analysis. Eur Urol 2003; 43:164–75. 8. Kramer G, Steiner GE, Handisurya A et al. Increased expression of lymphocyte-derived cytokines in benign hyperplastic prostate tissue, identification of the producing cell types, and effect of differentially expressed cytokines on stromal cell proliferation. Prostate 2002; 52: 43–58. 9. Fujita et al. White blood cell count is positively associated with benign prostatic hyperplasia Int J Urol. 2013 Aug 26. doi: 10.1111/iju.12243. 10. Roumeguere T, Zouaoui Boudjeltia K, Babar S, et al. Effects of phosphodiesterase inhibitors on the inflammatory response of endothelial cells stimulated by myeloperoxidase-modified low-density lipoprotein or tumor necrosis factor alpha. Eur Urol 2010;57:522–8. 11. Tsai BM, Turrentine MW, Sheridan BC, et al. Differential effects of phosphodiesterase-5 inhibitors on hypoxic pulmonary vasoconstriction and pulmonary artery cytokine expression. Ann Thorac Surg 2006;81:272–8. 12. Ahmad M, Suhail N, Mansoor T, Banu N, Ahmad S. Evaluation of oxidative stress and DNA damage in benign prostatic hyperplasia patients and comparison with controls. Indian J Clin Biochem. 2012;27:385-8. 13. Cakir OO, McVary KT. LUTS and sleep disorders: emerging risk factor. Curr Urol Rep. 2012;13:407-12. 14. Helfand BT, et al. The Relationship Between Lower Urinary Tract Symptom Severity and Sleep Disturbance in the CAMUS Trial. J Urol 2011; 185:2223-28. 15. Helfand BT, et al. Associations between Improvements in Lower Urinary Tract Symptoms and Sleep Disturbance Over Time in the CAMUS Trial. J Urol 2012; 188:2288-93. 16. Shim et al. Effects of daily low-dose treatment with phosphodiesterase type 5 inhibitor on cognition, depression, somatization and erectile function in patients with erectile dysfunction: a double-blind, placebo-controlled study. Int J Impot Res. 2013 Nov 28. doi: 10.1038/ijir.2013.38.

Fundamento y objetivo: Comparar la preferencia por sildenafilo vs. tadalafilo, y por sus instrucciones de administración en una cohorte de pacientes españoles con disfunción eréctil (DE). Material y método: 64 pacientes españoles participantes en un estudio multicéntrico, de 2 periodos, cruzado y doble-ciego (con 265 pacientes en total) se distribuyeron aleatoriamente para recibir sildenafilo (50 mg) o tadalafilo (20 mg) a demanda durante 12 semanas, tras lo cual se cruzaron para recibir el régimen alternativo otras 12 semanas, para valorar la preferencia por uno de los dos tratamientos en una fase de extensión del estudio. Igualmente, para valorar la preferencia por las respectivas instrucciones de administración, 13 pacientes se distribuyeron en 2 brazos de tratamiento con tadalafilo 20 mg: uno con las instrucciones de administración de sildenafilo (S) y otro con las de tadalafilo (T). Resultados: De los 56 pacientes que finalizaron el estudio, un 70% eligieron recibir tratamiento con tadalafilo frente a sildenafilo (30%) en la extensión (p0,05). La preferencia no varió con la edad, enfermedades concomitantes o uso previo de sildenafilo. Conclusiones: En este estudio, aproximadamente 7 de cada 10 pacientes prefirieron tadalafilo y sus instrucciones de administración frente a sildenafilo, como tratamiento para su DE.

Resumen Introduccion La disfuncion erectil (DE) es un problema de salud mundial con una prevalencia creciente que afecta la calidad de vida de muchos pacientes. Objetivo Analizar la efectividad y satisfaccion con el tratamiento en la cohorte espanola de pacientes con DE incluidos en el estudio observacional de disfuncion erectil. Material y metodo Estudio observacional, paneuropeo, que analizo la efectividad y satisfaccion de los tratamientos para la DE en la practica clinica habitual, utilizando cuestionarios estandares. Participaron varones ≥18 anos que iniciaron o cambiaron su tratamiento para la DE. Los pacientes fueron evaluados en la visita basal, a los 3 y 6 meses. Resultados Se analizaron 1.029 pacientes (12,8% de la muestra europea total). En general, las caracteristicas de la poblacion espanola son consistentes con las de la poblacion global. En la visita basal 56,6% recibio tadalafilo, 16,6% sildenafilo, 19,6% vardenafilo y 7,2% otros tratamientos. A los 3 meses, una mayor proporcion de pacientes con tadalafilo experimento mejorias en la ereccion (cuestionario de evaluacion global 1: 96,5% tadalafilo, 85,7% sildenafilo, 87,2% vardenafilo), se observo una mayor satisfaccion con el tratamiento (inventario de satisfaccion con el tratamiento para la DE: 84,2% tadalafilo, 75,0% sildenafilo y 76,0% vardenafilo) y mayor autoconfianza (escalas psicologicas y de relaciones interpersonales: 2,73 tadalafilo, 2,39 sildenafilo y 2,55 vardenafilo). A los 6 meses, las diferencias entre tratamientos no resultaron significativas. El tiempo medio±desviacion estandar entre la toma del farmaco y la relacion sexual fue mayor en los pacientes con tadalafilo (18,6±26,4 h) vs. sildenafilo (3,6±7,5) y vardenafilo (8,6±19,4). Conclusiones La mayor duracion del efecto de tadalafilo y en consecuencia el mayor tiempo medio entre la toma y la relacion sexual podria contribuir a aumentar la espontaneidad en las relaciones sexuales, la satisfaccion con el tratamiento y mayor autoconfianza.

Introducción: La disfunción eréctil (DE) es un problema de salud mundial con una prevalencia creciente que afecta la calidad de vida de muchos pacientes. Objetivo: Analizar la efectividad y satisfacción con el tratamiento en la cohorte española de pacientes con DE incluidos en el estudio observacional de disfunción eréctil. Material y método: Estudio observacional, paneuropeo, que analizó la efectividad y satisfacción de los tratamientos para la DE en la práctica clínica habitual, utilizando cuestionarios estándares. Participaron varones >18 años que iniciaron o cambiaron su tratamiento para la DE. Los pacientes fueron evaluados en la visita basal, a los 3 y 6 meses. Resultados: Se analizaron 1.029 pacientes (12,8% de la muestra europea total). En general, las características de la población española son consistentes con las de la población global. En la visita basal 56,6% recibió tadalafilo, 16,6% sildenafilo, 19,6% vardenafilo y 7,2% otros tratamientos. A los 3 meses, una mayor proporción de pacientes con tadalafilo experimentó mejorías en la erección (cuestionario de evaluación global 1: 96,5% tadalafilo, 85,7% sildenafilo, 87,2% vardenafilo), se observó una mayor satisfacción con el tratamiento (inventario de satisfacción con el tratamiento para la DE: 84,2% tadalafilo, 75,0% sildenafilo y 76,0% vardenafilo) y mayor autoconfianza (escalas psicológicas y de relaciones interpersonales: 2,73 tadalafilo, 2,39 sildenafilo y 2,55 vardenafilo). A los 6 meses, las diferencias entre tratamientos no resultaron significativas. El tiempo medio±desviación estándar entre la toma del fármaco y la relación sexual fue mayor en los pacientes con tadalafilo (18,6±26,4h) vs. sildenafilo (3,6±7,5) y vardenafilo (8,6±19,4). Conclusiones: La mayor duración del efecto de tadalafilo y en consecuencia el mayor tiempo medio entre la toma y la relación sexual podría contribuir a aumentar la espontaneidad en las relaciones sexuales, la satisfacción con el tratamiento y mayor autoconfianza. Introduction: Erectile dysfunction (ED) is a worldwide health problem with an ever increasing prevalence, affecting the quality of life of many patients. Objective: The aim of this study was to describe treatment effectiveness and patient satisfaction with ED treatment in the Spanish cohort of the EDOS study. Material and methods: This observational, pan-European study, assessed treatment effectiveness and patient satisfaction with ED treatment under routine clinical settings, using standard questionnaires. Men >18 years about to initiate or change ED treatment were enrolled. Patients were assessed at baseline, 3 and 6 months. Results: A total of 1,029 patients were analyzed (12.8% of the total European sample). In general, the Spanish population characteristics are consistent with the overall population. At baseline 56.6% of patients received tadalafilo, 16.6% sildenafilo, 19.6% vardenafilo, and 7.2% received other treatments. At 3 months, a higher proportion of patients on tadalafil reported improved erections (GAQ 1: 96.5% tadalafil, 85.7% sildenafil and 87.2% vardenafil), satisfaction with treatment (EDITS: 84.2% tadalafil, 75.0% sildenafil and 76.0% vardenafil), and sexual self confidence (SF-PAIRS: 2.73 tadalafil, 2.39 sildenafil and 2.55 vardenafil), in comparison with sildenafil and vardenafil. At 6 months, differences between treatments were not significant. The mean±SD time elapsed from drug intake to sexual intercourse was higher for patients on tadalafil (18.6±26.4 h) compared to sildenafil (3.6±7.5) and vardenafil (8.6±19.4). Conclusion: The longer duration of action for tadalafil, and thus, the longer period of time between dosing and sexual intercourse may contribute to enhance sexual spontaneity, patient satisfaction with the treatment and greater self-confidence.

Fundamento y objetivo: Comparar la preferencia por sildenafilo vs. tadalafilo, y por sus instrucciones de administración en una cohorte de pacientes españoles con disfunción eréctil (DE). Material y método: 64 pacientes españoles participantes en un estudio multicéntrico, de 2 periodos, cruzado y doble-ciego (con 265 pacientes en total) se distribuyeron aleatoriamente para recibir sildenafilo (50 mg) o tadalafilo (20 mg) a demanda durante 12 semanas, tras lo cual se cruzaron para recibir el régimen alternativo otras 12 semanas, para valorar la preferencia por uno de los dos tratamientos en una fase de extensión del estudio. Igualmente, para valorar la preferencia por las respectivas instrucciones de administración, 13 pacientes se distribuyeron en 2 brazos de tratamiento con tadalafilo 20 mg: uno con las instrucciones de administración de sildenafilo (S) y otro con las de tadalafilo (T). Resultados: De los 56 pacientes que finalizaron el estudio, un 70% eligieron recibir tratamiento con tadalafilo frente a sildenafilo (30%) en la extensión (p0,05). La preferencia no varió con la edad, enfermedades concomitantes o uso previo de sildenafilo. Conclusiones: En este estudio, aproximadamente 7 de cada 10 pacientes prefirieron tadalafilo y sus instrucciones de administración frente a sildenafilo, como tratamiento para su DE. Objective: To compare patient preference for sildenafil citrate (sildenafil) vs. tadalafil and for their respective dosing instructions in a cohort of Spanish patients with erectile dysfunction (ED). Material and methods: Sixty four Spanish patients from a multicenter, two period, cross-over, double-blind study (265 patients enrolled in total) were randomized to receive on-demand sildenafil 50 mg or tadalafil 20 mg for 12 weeks and afterwards were crossed over to the alternate regimen for another 12 weeks to assess drug preference in an extension period of the study. Similarly, to evaluate preference for their respective dosing instructions, 30 patients were randomized to one of the 2 arms treated with tadalafil: one with sildenafil (S) dosing instructions and the other with tadalafil (T) dosing instructions. Results: Seventy percent of 56 patients completing the study chose to receive tadalafil treatment versus sildenafil treatment (30%) in the extension period (p0.05). Preference did not vary with age, concomitant diseases and previous use of sildenafil. Conclusions: In this study, 7 out of 10 patients preferred tadalafil and its dosing instructions to sildenafil, for the treatment of their ED.