Devauchelle-Pensec V, Morvan J, Ac, Rat, Jousse-Joulin S, Pennec Y, Jo, Pers, Jamin C, Yves Renaudineau, Quintin-Roué I, Cochener B, Youinou P, Saraux A, CHRU Brest - Service de Rhumatologie (CHU - BREST - Rhumato), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest), Maladies chroniques, santé perçue, et processus d'adaptation (APEMAC), Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Université de Lorraine (UL), Centre d'Investigation Clinique - Epidemiologie Clinique/essais Cliniques Nancy, Cancéropôle du Grand Est-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service d'Epidémiologie et Evaluations Cliniques [CHRU Nancy] (Pôle S2R), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Service de Rhumatologie [CHRU Nancy], Institut d’Électronique, de Microélectronique et de Nanotechnologie - UMR 8520 (IEMN), Centrale Lille-Institut supérieur de l'électronique et du numérique (ISEN)-Université de Valenciennes et du Hainaut-Cambrésis (UVHC)-Université de Lille-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Polytechnique Hauts-de-France (UPHF), Hôpital Morvan [Brest], CHRU Brest - Laboratoire d'Anatomo-Pathologie (CHU - AnaPath), Université de Brest (UBO), Service d'ophtalmologie [Brest], Université de Brest (UBO)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest), Immunologie et Pathologie (EA2216), Université de Brest (UBO)-IFR148, Centre d'Investigation Clinique (CIC - Brest), Université de Brest (UBO)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Université de Lorraine (UL), Lymphocyte B et Auto-immunité (LBAI), Université de Brest (UBO)-Institut Brestois Santé Agro Matière (IBSAM), Laboratoire de dynamique et structures des matériaux moléculaires (LDSMM), Université de Lille, Sciences et Technologies-Université du Littoral Côte d'Opale-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Laboratoire d'Immunologie et Immunothérapie, Laboratoire de Traitement de l'Information Medicale (LaTIM), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IMT Atlantique Bretagne-Pays de la Loire (IMT Atlantique), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest)-Université de Brest (UBO)-Institut Brestois Santé Agro Matière (IBSAM), Institut d’Électronique, de Microélectronique et de Nanotechnologie (IEMN) - UMR 8520 (IEMN), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Lille-Université Polytechnique Hauts-de-France (UPHF)-Ecole Centrale de Lille-Université Polytechnique Hauts-de-France (UPHF)-Institut supérieur de l'électronique et du numérique (ISEN), Unite mixte de recherche en droit comparé (UMRDC), Université Panthéon-Sorbonne (UP1)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre Hospitalier Universitaire, CHRU Brest - Service de Rhumatologie ( CHU - BREST - Rhumato ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest ( CHRU Brest ), Maladies chroniques, santé perçue, et processus d'adaptation ( APEMAC ), Université Paris Descartes - Paris 5 ( UPD5 ) -Université de Lorraine ( UL ), Cancéropôle du Grand Est-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ), Service d'Epidémiologie et Evaluations Cliniques [CHRU Nancy] ( Pôle S2R ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy ( CHRU Nancy ), Institut d’Électronique, de Microélectronique et de Nanotechnologie (IEMN) - UMR 8520 ( IEMN ), Ecole Centrale de Lille-Institut supérieur de l'électronique et du nunérique (ISEN)-Université de Valenciennes et du Hainaut-Cambresis ( UVHC ) -Université de Lille-Centre National de la Recherche Scientifique ( CNRS ), Unite mixte de recherche en droit comparé ( UMRDC ), Université Panthéon-Sorbonne ( UP1 ) -Centre National de la Recherche Scientifique ( CNRS ), CHRU Brest - Laboratoire d'Anatomo-Pathologie ( CHU - AnaPath ), Université de Brest ( UBO ), Université de Brest ( UBO ) -Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest ( CHRU Brest ), Immunologie et Pathologie ( EA2216 ), Université de Brest ( UBO ) -IFR148, Centre d'Investigation Clinique ( CIC - Brest ), and Université de Brest ( UBO ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM )
International audience; OBJECTIVES: To assess the efficacy of the anti-CD20 antibody rituximab in improving physical function and health-related quality of life (HRQoL) in patients with active primary Sjögren's syndrome (pSS), as well as the duration and sources of HRQoL improvements. METHODS: Sixteen patients with pSS received rituximab infusions (375 mg/m2) at weeks 0 and 1 and were followed up for 36 weeks. All patients fulfilled 2002 American-European Consensus Group criteria for pSS and had active disease defined as scores >50 mm on two of four 100-mm visual analogue scales (VAS) evaluating global disease activity, fatigue, pain, and dryness. Standardised evaluations including the Short Form 36 Health Survey (SF-36) were conducted. SF-36 score changes from baseline to weeks 12, 24, and 36 were assessed. RESULTS: Baseline mean SF-36 scores were considerably decreased, compared to the general same-age population. Role-physical (14.1 ± 27.4), role-emotional (12.5 ± 29.9), vitality (26.2 ± 14.3), and general health (32.6 ± 11.2) were the dimensions with the worst scores. Twelve weeks after rituximab, the mental component summary score was improved in 15 patients (mean improvement, 31.2 ± 36.4, p=0.001) and the physical component summary score in 14 patients (mean improvement, 16.9 ± 26.2, p=0.049). Further improvements occurred from week 12 to week 24, and most of the gains were sustained at week 36. Improvements in the physical and mental component summary scores failed to correlate with improvements in the VAS scores. CONCLUSIONS: Substantial alterations in HRQoL were noted in patients with pSS. Rituximab infusions without corticosteroid therapy produced meaningful improvements in HRQoL. Controlled studies of rituximab are needed.