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Objective: to reflect on the assumptions of clinical care on the occurrence of adverse events in the midst of neonatal nursing practice. Methodology: This is a reflective theoretical essay, based on clinical care on the occurrence of adverse events in the midst of neonatal nursing practice. Data analysis was organized into two reflexive axes: Adverse events: what they are and their impacts on neonatology; Clinical nursing care in the face of adverse events in neonatology. Results: The provision of care to critically ill patients, in the midst of handling highly complex equipment, requires professional knowledge and technical skills to intervene in the face of changes in their clinical status. Considering that they are essential elements for clinical care in nursing and health, necessary for the practice of nurses in their context of work. Conclusion: Reflecting on clinical care in the event of adverse events in the midst of neonatal nursing practice allows professionals to evaluate their actions, minimizing avoidable risks and injuries. Objetivo: reflexionar sobre los supuestos del cuidado clínico sobre la ocurrencia de eventos adversos en medio de la práctica de enfermería neonatal. Metodología: Se trata de un ensayo teórico reflexivo, fundamentado en la atención clínica sobre la ocurrencia de eventos adversos en medio de la práctica de enfermería neonatal. El análisis de datos se organizó en dos ejes reflexivos: Eventos adversos: qué son y sus impactos en la neonatología; Atención clínica de enfermería ante eventos adversos en neonatología. Resultados: La prestación de cuidados a pacientes críticos, en medio del manejo de equipos de alta complejidad, requiere de conocimientos profesionales y habilidades técnicas para intervenir ante cambios en su estado clínico. Considerando que son elementos esenciales para el cuidado clínico en enfermería y salud, necesarios para la práctica del enfermero en su contexto de trabajo. Conclusión: Reflexionar sobre el cuidado clínico ante eventos adversos en medio de la práctica de enfermería neonatal permite a los profesionales evaluar sus acciones, minimizando riesgos y lesiones evitables. Objetivo: refletir perante pressupostos do cuidado clínico sobre a ocorrência de eventos adversos em meio a prática da enfermagem neonatal. Metodologia: Trata-se de um ensaio teórico do tipo reflexivo, partindo do cuidado clínico sobre a ocorrência de eventos adversos em meio a prática da enfermagem neonatal. A análise dos dados foi organizada em dois eixos reflexivos: Eventos adversos: o que são e os impactos na neonatologia; Cuidado clínico de enfermagem frente aos eventos adversos na neonatologia. Resultados: A prestação de cuidados à pacientes críticos, em meio ao manuseio de equipamentos de alta complexidade, exigem do profissional conhecimentos e habilidades técnicas para intervir diante de suas alterações em seu estado clínico. Tendo em vista que são elementos essenciais para o cuidado clínico em enfermagem e saúde, necessários para a prática do enfermeiro em seu contexto de atuação. Conclusão: Refletir sobre o cuidado clínico na ocorrência de eventos adversos em meio a prática da enfermagem neonatal possibilita que o profissional avalie suas ações, minimizando riscos e agravos evitáveis.

This study aimed to analyse the safety and efficacy of bacterial cellulose (CB) produced from sugarcane molasses, through studies conducted and published by the Sugarcane Biopolymers Research Group, POLISA©, Biopolymers for Health. This is a narrative review of the literature that was conducted from the collection of publications on sugarcane biopolymers, linked to POLISA©, Biopolymers for Health researchers. Twenty one studies published between the years 2002 to 2020 were selected, of which 11 studies related to pre-clinical evaluation and 10 to clinical evaluation. Studies involving toxicological and biocompatibility assessments described the safety and risks related to the use of CB, while those of clinical evaluation investigated the healing process and tissue remodelling, and estimated its effectiveness as a dressing. In conclusion, CB did not prove to be cytotoxic, genotoxic or acutely toxic, showing high biocompatibility, in addition, it proved to be effective in inducing the healing process and tissue remodeling. Este estudio analizó la seguridad y eficacia de la celulosa bacteriana (CB) producida a partir de la melaza de caña de azúcar, a través de estudios realizados y publicados por el Grupo de Investigación de Biopolímeros de Caña de Azúcar, vinculado a POLISA© ©, Biopolímeros para la Salud. Se trata de una revisión narrativa de la literatura que se realizó desde el colección de publicaciones sobre biopolímero de caña de azúcar, vinculado a POLISA©, Biopolímeros para la Salud. Se seleccionaron 21 estudios publicados entre los años 2002 a 2020, de los cuales 11 estudios relacionados con la evaluación preclínica y 10 con la evaluación clínica. Los estudios que involucraron evaluaciones toxicológicas y de biocompatibilidad describieron la seguridad y los riesgos que enfrenta el uso del CB, mientras que los de evaluación clínica investigaron el proceso de curación y remodelación tisular y estimaron su efectividad como apósito. En general, el CB bacteriana no resultó ser citotóxico, genotóxico o agudamente tóxico, presentando alta biocompatibilidad, además, demostró ser efectivo en inducir el proceso de cicatrización y remodelación tisular. Este estudo teve como objetivo analisar a segurança e eficácia da celulose bacteriana (CB) produzida a partir do melaço de cana-de- açúcar, através de estudos conduzidos e publicados pelo Grupo de Pesquisa sobre Biopolímeros de Cana-de-Açúcar, vinculados à POLISA©, Biopolímeros para Saúde. Trata-se de uma revisão narrativa da literatura que foi conduzida a partir do acervo de publicações sobre biopolímero de cana-de-açúcar, vinculados à POLISA©, Biopolímeros para Saúde. Foram selecionados 21 estudos publicados entre os anos de 2002 a 2020, sendo 11 estudos relacionados à avaliação pré-clínica e 10 à avaliação clínica. Os estudos envolvendo a avaliação toxicológica e de biocompatibilidade descreveram a segurança e os riscos frente ao uso da CB, enquanto que os de avaliação clínica investigaram o processo de cicatrização e remodelamento tecidual, a fim de estimar a sua eficácia como curativo. De modo geral, a CB não demonstrou ser citotóxico, genotóxico ou agudamente tóxico, apresentando alta biocompatibilidade, além disso, mostrou-se eficaz ao induzir o processo de cicatrização e remodelamento tecidual.

Objectives: to verify benefits, risks and adverse events in the use of Da Vinci robot in surgical procedures in order to establish a means to attribute the responsibility between the many agents involved, whomever they may be doctors, the hospital, nursing team and manufacturer. Methods: the present study is based on the collection and interpretation of legal doctrinal and case law material related to the topic. This is initially achieved through the investigation of the benefits, risks and litigations that revolve around adverse events in surgery assisted by the Da Vinci robot, in the context of the North American legal order. In a second instance, a comparative study of these demands is drawn from the perspective of the Brazilian law system. Results and discussion: the great complexity of the analysis of civil liability in robotic surgery is mainly to determine the efficient cause of damage- and to whom should the duty to indemnify be attributed. In the United States of America, these indemnifying claims are known as finger-pointing cases, as there is always the dilemma of who should respond when there is a damage to the patient who is submitted to robotic surgery, the doctor (and/or the hospital) or the equipment's manufacturer. Conclusion: in order to establish the civil liability due to adverse events in robotic surgery it is imperative to determine the source of the damage, whether it was from an essentially medical, paramedical or extra medical service. Furthermore, in the eventuality of a malfunction of the Da Vinci robot itself, the manufacturer must answer regardless of the existence of guilt to repair the damages caused to the patient. Objetivo: verificar beneficios, riesgos y eventos adversos en la utilización del robot Da Vinci en procedimientos quirúrgicos, con el objetivo de establecer la forma de atribución de responsabilidad entre los diversos agentes involucrados, ya sean médico, hospital, equipo de enfermería y fabricante. Metodología: el presente estudio se centra en la recolección e interpretación de material doctrinario y jurisprudencial relacionado a la temática, siendo, inicialmente, realizado por medio de la investigación de los beneficios, riesgos y litigios que discuten eventos adversos en la cirugía asistida por el robot Da Vinci, a la luz del ordenamiento jurídico norteamericano. En un segundo momento, se traza un estudio comparativo de esas demandas, bajo la óptica del sistema jurídico brasileño. Resultados y discusiones: la gran complejidad en el análisis de la responsabilidad civil en la cirugía robótica se da, sobretodo, en la determinación de la causa eficiente del daño – y a quien se le atribuya el deber de indemnizar. En los Estados Unidos, esas demandas indemnizatorias son conocidas como finger-pointing cases, ya que siempre existe el dilema de quién debe responder cuando hay un daño al paciente sometido a la cirugía robótica: el médico (y/o el hospital) o el fabricante del equipamiento. Conclusión: para determinar la responsabilidad civil por eventos adversos en la cirugía robótica, se hace imprescindible determinar el origen del daño, esto quiere decir, si el daño es un resultado del servicio esencialmente médico, paramédico o extramédico. Además, en la eventualidad de defecto del propio robot Da Vinci, responderá el fabricante, independiente de la existencia de culpa, por la reparación de los daños causados al paciente. Objetivo: verificar benefícios, riscos e eventos adversos na utilização da cirurgia assistida pelo robô Da Vinci, a fim de estabelecer a forma de atribuição de responsabilidade entre os diversos agentes envolvidos, quais sejam, ­ médico, hospital, equipe de enfermagem e fabricante. Metodologia: o presente estudo centra-se na coleta e interpretação de material doutrinário e jurisprudencial relacionado à temática, sendo, inicialmente, realizado por meio da investigação dos benefícios, riscos e litígios que discutem eventos adversos na cirurgia assistida pelo robô Da Vinci, à luz do ordenamento jurídico norte-americano. Num segundo momento, é traçado um estudo comparatístico dessas demandas, sob a ótica do sistema jurídico brasileiro. Resultados e discussão: a grande complexidade na análise da responsabilidade civil na cirurgia robótica dá-se, sobretudo, na determinação da causa eficiente do dano – e a quem se atribuir o dever de indenizar. Nos Estados Unidos, essas demandas indenizatórias são conhecidas como finger-pointing cases, pois há sempre o dilema de quem deve responder quando há um dano ao paciente submetido à cirurgia robótica: o médico (e/ou o hospital) ou o fabricante do equipamento. Conclusão: para determinar a responsabilidade civil por eventos adversos na cirurgia robótica, torna-se imprescindível determinar a gênese do dano, isto é, se o dano é decorrente de serviço essencialmente médico, paramédico ou extramédico. Além disso, na eventualidade de defeito do próprio robô Da Vinci, responderá o fabricante, independentemente da existência de culpa, pela reparação dos danos causados ao paciente.

Objetivo: identificar as intervenções de enfermagem que aumentam a segurança da casa do idoso e previnem a queda.Método: revisão integrativa da literatura orientada pela questão: ‘Que intervenções de enfermagem são adequadas à prevenção de queda no domicílio da pessoa idosa?’. Entre maio e junho de 2018 identificaram-se estudos na EBSCO, B-On, SCOPUS, ISI e JBI.Resultados: os 13 estudos recomendam intervenções que foram organizadas em cincocategorias: avaliação do risco ambiental; aconselhamento sobre modificações; adaptação do espaço e equipamentos; assessoria na aquisição de produtos de apoio; e estratégias cognitivocomportamentais que aumentam a segurança do idoso na utilização do espaço físico da casa.Conclusão: os achados desta revisão permitiram mapear as intervenções que podem ser introduzidas no domicílio do idoso para evitar a queda, a sua recorrência e as lesões associadas Objetivo: identificar intervenciones de enfermería que aumenten la seguridad del hogar deancianos y eviten caídas.Método: Revisión integral de la literatura guiada por la pregunta: “¿Qué intervenciones deenfermería son apropiadas” para evitar caídas en el hogar de la persona mayor? Entre mayoy junio de 2018, se identificaron estudios en EBSCO, B-On, SCOPUS, ISI y JBI.Resultados: los 13 estudios recomiendan intervenciones que se organizaron en cincocategorías: evaluación de riesgos ambientales; asesoramiento sobre modificaciones;adaptación de espacio y equipamiento; Asesoramiento en la adquisición de productos deapoyo y estrategias cognitivo-conductuales que aumenten la seguridad de las personasmayores en el uso del espacio físico del hogar.Conclusión: Las posibilidades de intervención en la prevención de caídas, van desde laevaluación del riesgo ambiental; asesoramiento sobre modificaciones y adaptación de espacioy equipamiento; Asesoramiento sobre la adquisición de productos y estrategias cognitivoconductualesque aumenten la seguridad de las personas mayores en el uso del espacio físicodel hogar. Objective: To identify the nursing interventions that increase the home safety of elderly andprevent falls.Method: Integrative literature review guided by the question: “What nursing interventions areadequate to prevent falls in the elderly at home?”. From May to June 2018, there was a searchfor studies in EBSCO, B-On, SCOPUS, ISI, and JBI.Results: The 13 studies recommend interventions that were organized in five categories:environmental risk assessment; advices on changes; adaptation of the space and equipment;assistance in the purchasing of support products and cognitive-behavioral strategies thatincrease the safety of the elder in the use of the physical space at home.Conclusion: The possible interventions for the prevention of falls include: environmental riskassessment; advices on changes; adaptation of the space and equipment; assistance in thepurchasing of support products; and cognitive-behavioral strategies that increase the safetyof the elder in the use of the physical space at home.

Objectives: To identify equipment failures during handling by nurses and analyze the conduct of the professionals when these failures occur. Methods: Descriptive, exploratory and qualitative study, whose field was the intensive care unit of a public institution, and the participants were day nurses that worked providing direct care to patients. Data were produced in 2014 through systematic observation and interviews and were examined with thick description and content analysis. Results: The outcomes evinced the inadequate functioning of infusion bombs, users' errors related to the design of equipment and problems with batteries of artificial fans. These failures related to the management of equipment in the unit. Final considerations: It is necessary to strengthen the monitoring systems of safety conditions of equipment in intensive nursing care to prevent incidents.

Objetivo: identificar as intervenções de enfermagem que aumentam a segurança da casa do idoso e previnem a queda. Método: revisão integrativa da literatura orientada pela questão: ‘Que intervenções de enfermagem são adequadas à prevenção de queda no domicílio da pessoa idosa?’. Entre maio e junho de 2018 identificaram-se estudos na EBSCO, B-On, SCOPUS, ISI e JBI. Resultados: os 13 estudos recomendam intervenções que foram organizadas em cinco categorias: avaliação do risco ambiental; aconselhamento sobre modificações; adaptação do espaço e equipamentos; assessoria na aquisição de produtos de apoio; e estratégias cognitivocomportamentais que aumentam a segurança do idoso na utilização do espaço físico da casa. Conclusão: os achados desta revisão permitiram mapear as intervenções que podem ser introduzidas no domicílio do idoso para evitar a queda, a sua recorrência e as lesões associadas info:eu-repo/semantics/publishedVersion

Objectives: To identify equipment failures during handling by nurses and analyze the conduct of the professionals when these failures occur. Methods: Descriptive, exploratory and qualitative study, whose field was the intensive care unit of a public institution, and the participants were day nurses that worked providing direct care to patients. Data were produced in 2014 through systematic observation and interviews and were examined with thick description and content analysis. Results: The outcomes evinced the inadequate functioning of infusion bombs, users' errors related to the design of equipment and problems with batteries of artificial fans. These failures related to the management of equipment in the unit. Final considerations: It is necessary to strengthen the monitoring systems of safety conditions of equipment in intensive nursing care to prevent incidents. RESUMEN Objetivo: Identificar las fallas de equipos mientras son utilizados por enfermeros, y analizar sus conductas ante tales fallas. Método: Estudio descriptivo-exploratorio, cualitativo, realizado en la Unidad de Terapia Intensiva de una institución pública. Participaron enfermeros de turno diurno, actuantes en la atención directa del paciente. Los datos fueron obtenidos en el año 2014 a través de observación sistemática y entrevista. Posteriormente, fueron sometidos a análisis por descripción densa y de contenido. Resultados: Se evidenció funcionamiento inadecuado de bombas de infusión, errores del usuario relacionados al diseño del equipo, problemas con baterías de ventiladores artificiales. Las fallas identificadas están relacionadas a la gestión de los equipos de la unidad. Consideraciones finales: Es necesario fortalecer los sistemas de vigilancia en las condiciones de seguridad de equipos en el cuidado intensivo de enfermería, a fin de prevenir la ocurrencia de incidentes. RESUMO Objetivo: Identificar as falhas dos equipamentos durante o seu manejo pelo enfermeiro e analisar suas condutas diante de tais falhas. Método: Pesquisa descritivo-exploratória, qualitativa, cujo campo foi a Unidade de Terapia Intensiva de uma instituição pública, e os participantes, enfermeiros diurnos atuantes na assistência direta ao paciente. Os dados foram produzidos no ano de 2014, por meio de observação sistemática e entrevista, e posteriormente submetidos a análise por descrição densa e de conteúdo. Resultados: Evidenciaram-se o funcionamento inadequado de bombas infusoras, os erros do usuário relacionados ao desenho do equipamento e problemas com baterias de ventiladores artificiais. Essas falhas identificadas têm relação com a gestão dos equipamentos da unidade. Considerações finais: É preciso fortalecer os sistemas de vigilância das condições de segurança dos equipamentos no cuidado intensivo de enfermagem, a fim de se prevenir a ocorrência de incidentes.

Submitted by Aglair Aguiar (aglair@ct.ufrj.br) on 2019-01-17T16:10:23Z No. of bitstreams: 1 865841.pdf: 891428 bytes, checksum: 6e9a4933b5a67fb8518d981e130f8086 (MD5) Made available in DSpace on 2019-01-17T16:10:23Z (GMT). No. of bitstreams: 1 865841.pdf: 891428 bytes, checksum: 6e9a4933b5a67fb8518d981e130f8086 (MD5) Previous issue date: 2017-06 Apresenta um dispositivo de segurança que lida com ataques cibernéticos e implementação incorreta de controladores em sistemas a eventos discretos. Um ataque cibernético modifica o comportamento do sistema, e pode levá-lo a estados inseguros, isto é, estados que podem causar danos aos componentes do sistema ou aos seus operadores. Além disso, uma implementação ou um projeto de controlador incorreto também pode levar o sistema para estados inseguros. Neste trabalho, considera-se que as modificações são realizadas na lógica de controle implementada, o que altera o comportamento do sistema e faz com que o controlador torne-se desconhecido. Tal dispositivo de segurança é desenvolvido para prevenir que a planta controlada modificada atinja estados inseguros. Entretanto, em alguns casos, o dispositivo de segurança pode bloquear comportamentos seguros do sistema. Portanto, é apresentado um algoritmo de verificação do nível de segurança da interação entre o dispositivo e a planta. Os resultados apresentados neste trabalho são ilustrados em uma planta mecatrônica do Laboratório de Controle e Automação da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). Present a safety device that deals with the problem of cyberattacks and incorrect implementation of controllers on discrete event systems. A cyber-attack modifies the behavior of the system, and may lead it to unsafe states, i.e., states that may cause damage to the system components or its operator. In addition, an incorrect implementation or design of controllers may also lead the system to unsafe states. In this work, we assume those changes in the implemented logic of the controller, which modify the behavior of the system, and thus we assume the controller to be unknown. The safety device is designed to prevent the modified controlled plant from reaching unsafe states. However, in some cases, the device may block safe behaviors of the system. For this reason, we present an algorithm to verify the safety level of the interaction between the device and the plant. The results shown in this work are illustrated by a case study in a mechatronic plant in the Control and Automation Laboratory at the Federal University of Rio de Janeiro.

OBJECTIVE: To evaluate the performance of manual resuscitators (MRs) used in Brazil in accordance with international standards. METHODS: Using a respiratory system simulator, four volunteer physiotherapists employed eight MRs (five produced in Brazil and three produced abroad), which were tested for inspiratory and expiratory resistance of the patient valve; functioning of the pressure-limiting valve; and tidal volume (VT) generated when the one-handed and two-handed techniques were used. The tests were performed and analyzed in accordance with the American Society for Testing and Materials (ASTM) F920-93 criteria. RESULTS: Expiratory resistance was greater than 6 cmH2O . L−1 . s−1 in only one MR. The pressure-limiting valve, a feature of five of the MRs, opened at low pressures (< 17 cmH2O), and the maximal pressure was 32.0-55.9 cmH2O. Mean VT varied greatly among the MRs tested. The mean VT values generated with the one-handed technique were lower than the 600 mL recommended by the ASTM. In the situations studied, mean VT was generally lower from the Brazilian-made MRs that had a pressure-limiting valve. CONCLUSIONS: The resistances imposed by the patient valve met the ASTM criteria in all but one of the MRs tested. The pressure-limiting valves of the Brazilian-made MRs usually opened at low pressures, providing lower VT values in the situations studied, especially when the one-handed technique was used, suggesting that both hands should be used and that the pressure-limiting valve should be closed whenever possible. OBJETIVO: Avaliar o desempenho de reanimadores manuais (RMs) utilizados no Brasil conforme critérios definidos por uma norma internacional. MÉTODOS: Utilizando um simulador do sistema respiratório, oito RMs manuais (cinco produzidos no Brasil e três importados) foram avaliados em relação a resistência inspiratória e expiratória da válvula para o paciente; funcionamento da válvula limitadora de pressão; e volume corrente (VT) gerado por quatro fisioterapeutas voluntários, utilizando uma ou duas mãos. Para a realização e análise dos testes, foram utilizados critérios sugeridos pela norma da American Society for Testing and Materials (ASTM) F920-93. RESULTADOS: A resistência expiratória foi superior a 6 cmH2O . L−1 . s−1 em apenas um dos RMs testados. A válvula limitadora de pressão, presente em cinco RMs, abriu em baixas pressões (< 17 cmH2O), e a pressão máxima variou de 32,0-55,9 cmH2O. Houve grande variação da média de VT obtido pelos diferentes RMs. Os valores médios de VT utilizando uma mão foram inferiores ao sugerido pela ASTM (600 mL). O VT médio, nas situações estudadas, foi geralmente menor nos RMs nacionais com válvula limitadora de pressão. CONCLUSÕES: As resistências impostas pela válvula do paciente estão de acordo com os critérios da ASTM, com exceção de um RM. As válvulas limitadoras de pressão dos RMs nacionais geralmente abrem em baixas pressões, determinando o fornecimento de um menor VT nas situações estudadas, principalmente com o uso de uma mão, o que sugere que a ventilação deva ser feita com as duas mãos e a válvula limitadora de pressão deva ser fechada sempre que possível.

OBJETIVO: Analisar condições técnicas do reprocessamento de produtos médicos em hospitais. MÉTODOS: Estudo descritivo de casos múltiplos em centros de material e esterilização de quatro hospitais da cidade de Salvador, BA, em 2010. Foram realizadas entrevista semiestruturada e observação direta, com base em modelo regulatório de reprocessamento de produtos médicos elaborado com a técnica de Conferência de Consenso como padrão de referência. As categorias analíticas utilizadas neste estudo foram: gerenciamento da prática de reprocessamento de produtos médicos, protocolos de reprocessamento, monitoramento do processo de esterilização e rastreabilidade de produtos. Essas categorias foram pontuadas segundo sua conformidade com o modelo regulatório de reprocessamento utilizado. RESULTADOS: Observou-se inadequação generalizada das condições técnicas de reprocessamento de produtos médicos, das condições estruturais dos centros de material e esterilização estudados e das condições dos processos de trabalho, além de dificuldades organizacionais e gerenciais que interferiram nas práticas analisadas. CONCLUSÕES: As práticas de reprocessamento dos produtos médicos nos hospitais analisados configuram risco para os pacientes usuários. É necessária a adoção de um sistema de gerenciamento de risco nesses hospitais e de maior controle sanitário pelo Estado, a fim de proteger a saúde dos pacientes. OBJECTIVE: To analyze the technical conditions for medical product reprocessing in hospitals. METHODS: This was a descriptive study on multiple cases in materials and sterilization centers at four hospitals in the city of Salvador, Southeastern Brazil, in 2010. Semi-structured interviews were conducted and direct observations were made, based on a regulatory model for medical product reprocessing that was drawn up with the technique of consensus verification as the reference standard. The analytical categories used in this study were: management of the practice of medical product reprocessing; reprocessing protocols; monitoring of the sterilization process; and capacity for product tracking. These categories were scored according to their degree of conformity with the regulatory model for reprocessing used. RESULTS: General inadequacy of the technical conditions for medical product reprocessing was observed, with regard to the structural conditions of the materials and sterilization centers studied and the work process conditions, along with organizational and managerial difficulties that interfered with the practices analyzed. CONCLUSIONS: The practices of medical product reprocessing in the hospitals analyzed constitute a risk for the patient users. Risk management systems need to be introduced in these hospitals, with greater sanitary control by the state, in order to protect patients' health. OBJETIVO: Analizar condiciones técnicas de reprocesamiento de productos médicos en hospitales. MÉTODOS: Estudio descriptivo de casos múltiples en centros de material y esterilización de cuatro hospitales de la ciudad de Salvador, BA, en 2010. Se realizaron entrevista semi-estructurada y observación directa, con base en modelo regulatorio de reprocesamiento de productos médicos elaborado con la técnica de Conferencia de Consenso como patrón de referencia. Las categorías analíticas utilizadas en este estudio fueron: gerenciamiento de la práctica de reprocesamiento de productos médicos, protocolos de reprocesamiento, monitoreo del proceso de esterilización y rastreo de productos. Esas categorías fueron calificadas según su conformidad con el modelo regulatorio de reprocesamiento utilizado. RESULTADOS: Se observó inadecuación generalizada de las condiciones técnicas de reprocesamiento de productos médicos de las condiciones estructurales de los centros de material y esterilización estudiados y de las condiciones de los procesos de trabajo, así como, dificultades organizacionales y gerenciales que interfirieron en las prácticas analizadas. CONCLUSIONES: Las prácticas de reprocesamiento de los productos médicos en los hospitales analizados configuran riesgo para los pacientes usuarios. Es necesaria la adopción de un sistema de gerenciamiento de riesgo en tales hospitales y de mayor control sanitario por el Estado, a fin de proteger la salud de los pacientes.

OBJETIVOS: Introduzir metodologia para Implantação de um programa de manutenção preventiva pleno, para os usuários do aparelho de facoemulsificação. MÉTODOS: Para implantação de um programa de manutenção de aparelho de facoemulsificação foi adotado como modelo de equipamento o Legacy 20000™ (Alcon). Foi utilizado o manual de operações como busca preliminar, a fim de se quantificar a probalidade de falha ou quebra do equipamento. Verificaram-se as condições de manutenção do Legacy 20000™ em alguns hospitais de São Paulo por meio de visita aos engenheiros clínicos destas instituições e o levantamento das requisições de serviço de manutenção. Pesquisou-se a opinião dos cirurgiões do Setor de Catarata da Universidade Federal de São Paulo a respeito do funcionamento do aparelho, para se detectar as principais falhas ou defeitos do Legacy 20000™, sob o ponto de vista do usuário. Após os resultados da pesquisa nos hospitais e com os cirurgiões, foi sugerido um Manual de Manutenção preventiva para o Legacy 20000™ utilizando-se as ferramentas da manutenção preventiva. RESULTADOS: A análise referente as "mensagens de erro" do manual de operações demonstrou que a maioria dos potenciais problemas e ações corretivas a serem realizadas são por problemas de conexão ou fixação dos terminais. Foi no Hospital São Paulo, onde havia um aparelho comprado e onde a sua utilização foi maior, que se verificaram os principais defeitos do Legacy 20000™ relacionados principalmente a quebra da caneta de ultra-som, quebra dos componentes eletrônicos e mecânicos, falhas no "setup", problemas de calibração, vácuo e aspiração. A pesquisa com os cirurgiões de catarata da Universidade Federal de São Paulo demonstrou falta de conhecimento técnico devido ao desconhecimento do manual de operações e ausência de treinamento formal com relação aos recursos do aparelho. CONCLUSÕES: Não existe programa de manutenção pleno e preditivo desenvolvido para o Legacy 20000™ nos hospitais pesquisados, somente manutenção corretiva. Os itens do manual de manutenção preventiva sugerido para o Legacy 20000™ foram elaborados a partir dos resultados da pesquisa utilizando as ferramentas da manutenção preventiva.PURPOSE: To implement a plan of preventive maintenance developed for users of the phacoemulsification machine. METHODS: In order to implement a maintenance program for a phacoemulsification machine, Alcon's Legacy 20000™ was chosen. Its operating manual was used as a primary search, so that the probability of equipment malfunction or breakdown could be quantified. The maintenance condition of Legacy 20000™ was checked in some hospitals in São Paulo through an interview with the responsible clinical engineers. Surgeons working at the Cataract Sector of UNIFESP (Universidade Federal de São Paulo) were asked their opinion about the functioning of Legacy 20000™, in order to indentify the main sources of malfunction. After research had been carried out in hospitals and with the surgeons, a maintenance manual for the Legacy 20000™ was proposed, based on preventive maintenance tools. RESULTS: The analysis regarding error messages showed that most potential problems and corrective measures to be taken are due to problems of connection or fixation of the cables. The Legacy 20000™ main sources of malfunction were identified in the São Paulo Hospital, which had acquired its own piece of equipment. In most cases they were related to broken ultra-sound handpiece, broken electronic and mechanical components, faulty setup and problems of priming, vacuum and aspiration. The interview with the cataract surgeons of the Universidade Federal de São Paulo showed lack of technical knowledge due to their lack of familiarity with the manual and no training regarding equipment functions. CONCLUSIONS: There is no complete plan of preventive maintenance for the Legacy 20000™ in the hospitals considered for this research only corrective maintenance. The manual of preventive maintenance item proposed for Legacy 20000™ was prepared based on the research results using preventive maintenance tools.

Objective: Discomfort and noncompliance with noninvasive ventilation (NIV) interfaces are obstacles to NIV success. Total face masks (TFMs) are considered to be a very comfortable NIV interface. However, due to their large internal volume and consequent increased CO2 rebreathing, their orifices allow proximal leaks to enhance CO2 elimination. The ventilators used in the ICU might not adequately compensate for such leakage. In this study, we attempted to determine whether ICU ventilators in NIV mode are suitable for use with a leaky TFM. Methods: This was a bench study carried out in a university research laboratory. Eight ICU ventilators equipped with NIV mode and one NIV ventilator were connected to a TFM with major leaks. All were tested at two positive end-expiratory pressure (PEEP) levels and three pressure support levels. The variables analyzed were ventilation trigger, cycling off, total leak, and pressurization. Results: Of the eight ICU ventilators tested, four did not work (autotriggering or inappropriate turning off due to misdetection of disconnection); three worked with some problems (low PEEP or high cycling delay); and one worked properly. Conclusions: The majority of the ICU ventilators tested were not suitable for NIV with a leaky TFM.

FUNDAMENTOS: Disturbios de fluxo coronario decorrentes de embolizacao de fragmentos de ateroma/trombo estao associados a pior prognostico apos intervencao coronaria percutânea (ICP). A abordagem de lesoes em pontes de safena (PS) e no cenario de sindromes coronarias agudas (SCA) esta frequentemente associada a essas complicacoes. Apesar de dispositivos de protecao embolica terem demonstrado seu valor na prevencao desses eventos, estes adicionam tempo e custo a ICP, alem de terem seu uso limitado as PS. Recem-desenvolvido, o stent MGuard® combina uma malha microscopica presa as hastes de um stent nao-farmacologico, conferindo baixo perfil a esse dispositivo. OBJETIVOS: Avaliar a eficacia e a seguranca do stent MGuard® por meio de desfechos clinicos e angiograficos. METODO: Estudo unicentrico com 19 pacientes portadores de lesoes de novo em PS ou lesoes com caracteristicas angiograficas de instabilidade em coronarias nativas. O desfecho primario incluiu a taxa de eventos cardiacos adversos maiores (ECAM) em trinta dias. RESULTADOS: A apresentacao clinica em 60% dos casos era de SCA e em 55% dos pacientes a lesao encontrava-se em PS. O stent MGuard® foi implantado com sucesso em todos os casos, alcancando fluxo TIMI 3/blush 3 ao final de todas as ICPs, nao sendo observadas complicacoes angiograficas. Nao foram registradas elevacoes de CK-MB maiores que tres vezes o valor de referencia pos-ICP ou ECAM em trinta dias. CONCLUSOES: Nesta avaliacao preliminar, o stent MGuard® demonstrou alta eficacia num grupo de pacientes com alta complexidade angiografica (sem uso adjunto de dispositivos de protecao embolica). Seguimento angiografico de seis meses e uma amostra maior de pacientes sao necessarios para confirmar tais achados.

FUNDAMENTOS: Distúrbios de fluxo coronário decorrentes de embolização de fragmentos de ateroma/trombo estão associados a pior prognóstico após intervenção coronária percutânea (ICP). A abordagem de lesões em pontes de safena (PS) e no cenário de síndromes coronárias agudas (SCA) está freqüentemente associada a essas complicações. Apesar de dispositivos de proteção embólica terem demonstrado seu valor na prevenção desses eventos, estes adicionam tempo e custo à ICP, além de terem seu uso limitado às PS. Recém-desenvolvido, o stent MGuard® combina uma malha microscópica presa às hastes de um stent não-farmacológico, conferindo baixo perfil a esse dispositivo. OBJETIVOS: Avaliar a eficácia e a segurança do stent MGuard® por meio de desfechos clínicos e angiográficos. MÉTODO: Estudo unicêntrico com 19 pacientes portadores de lesões de novo em PS ou lesões com características angiográficas de instabilidade em coronárias nativas. O desfecho primário incluiu a taxa de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) em trinta dias. RESULTADOS: A apresentação clínica em 60% dos casos era de SCA e em 55% dos pacientes a lesão encontrava-se em PS. O stent MGuard® foi implantado com sucesso em todos os casos, alcançando fluxo TIMI 3/blush 3 ao final de todas as ICPs, não sendo observadas complicações angiográficas. Não foram registradas elevações de CK-MB maiores que três vezes o valor de referência pós-ICP ou ECAM em trinta dias. CONCLUSÕES: Nesta avaliação preliminar, o stent MGuard® demonstrou alta eficácia num grupo de pacientes com alta complexidade angiográfica (sem uso adjunto de dispositivos de proteção embólica). Seguimento angiográfico de seis meses e uma amostra maior de pacientes são necessários para confirmar tais achados. BACKGROUND: Disturbances in coronary flow due to embolization of thrombus/atheroma fragments are associated with poor prognosis after percutaneous coronary intervention (PCI). Lesions in saphenous vein grafts (SVG) and acute coronary syndromes (ACS) are typically associated with these complications. Although embolic protection devices have shown to reduce the incidence of such complications, they add time and costs to the procedure, and their use is limited to SVG. The newly developed MGuardTM stent combines a microscopic net connected to the struts of a bare metal stent, characterizing this new low-profile device. OBJECTIVE: To evaluate safety and efficacy of the novel MGuardTM stent system through clinical and angiographic outcomes. METHODS: Single-center study including 19 patients with de novo lesions in SVG or with unstable lesions in native vessels as evidenced by angiography. Primary end point included 30-day incidence of major adverse cardiac events (MACE). RESULTS: ACS was the clinical presentation in 60% of cases, and in 55% of the patients the lesion was in a SVG. The MGuardTM stent was successfully delivered in all cases, reaching TIMI 3/blush 3 flow at the end of all procedures. There were no cases of angiographic complications, CK-MB elevations > 3x the reference values after PCI, or MACE at 30 day-follow-up. CONCLUSION: In this preliminary evaluation, the MGuardTM stent showed high efficacy in a group of patients with highly complex angiographic profile (without the use of adjunctive embolic protection devices). Six-month angiographic follow-up and a larger cohort of patients are necessary to corroborate these results.

INTRODUÇÃO: Apresentamos nossa experiência no estudo REMCLI-ATC (REutilización de Materiales no hospital das CLInicas-ATC), que foi desenvolvido no Setor de Hemodinâmica do Departamento de Cardiologia do Hospital de Clínicas da Faculdade de Medicina de Montevidéu, Uruguai, entre setembro de 2001 e agosto de 2002 e entre janeiro de 2003 e dezembro de 2004. MÉTODO: Foram incluídos, prospectivamente, 100 pacientes submetidos a angioplastia transluminal coronária (ATC), nos quais se utilizou aleatoriamente material novo (grupo 1, n = 49) ou reesterilizado (grupo 2, n = 51), analisando-se uma série de variáveis que avaliaram a eficácia e a segurança de cada um dos grupos. RESULTADOS: O sucesso clínico e angiográfico no grupo 1 foi de 100% e no grupo 2, de 96% (p = 0,54). Não foram observadas diferenças em relação ao número de cateteres-guia, guias e balões utilizados na ATC entre os grupos. O volume de contraste e os tempos de radioscopia e do procedimento também não apresentaram diferenças. As complicações maiores ocorreram somente no grupo 2 (0% vs. 3,9%; p = 0,17) e as menores ocorreram em ambos os grupos (6,1% e 9,8%, respectivamente; p = 0,48). CONCLUSÃO: Concluímos, portanto, que é tecnicamente factível e seguro utilizar material reesterilizado nas ATCs, o que permitiria, uma economia considerável para países como o Uruguai, com recursos econômicos limitados. BACKGROUND: We describe our experience in the REMCLI-ATC (REutilización de Materiales no hospital das CLInicas-ATC) study, which was developed at the Hemodynamics Section of the Department of Cardiology of the Hospital de Clínicas of the Medicine School of Montevideo, Uruguay, from September 2001 to August 2002 and from January 2003 to December 2004. METHODS: A hundred patients were prospectively included and treated with Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) with new (group 1, n = 49) or reprocessed (group 2, n = 51) material. Both groups were evaluated through variables that tested safety and efficacy of each strategy. RESULTS: The clinical and angiographic success rate was 96% with reprocessed material and 100% with new material (p = 0.54). No significant differences were found between the groups regarding the number of guide catheters, guides and balloons used in the PTCA. The volume of contrast medium, radioscopy times and procedure times were also similar. Major complications were seen only in group 2 (0% vs. 3.9%, p = 0.17), while minor complications occurred in both groups (6.1% and 9.8%, respectively; p = 0.48). CONCLUSION: Our data showed that it is technically possible and also safe to treat patients using reprocessed material in PTCA procedures. Theoretically this would result in an important resource saving in economically limited countries like Uruguay.

OBJETIVO: Descrever os eventos adversos ocorridos durante e após angioplastia coronária (ATC), possivelmente relacionados ao reuso de produtos médico-hospitalares, além de quantificar e identificar os motivos de descarte em relação ao primeiro uso e ao reuso. MÉTODO: Foram estudados 60 pacientes, sendo que 29 (48,3%) apresentavam angina instável, 27 (45%) IAM e quatro (6,7%) outros diagnósticos. Durante o procedimento e na permanência na Unidade Intensiva Coronariana, atentou-se à possibilidade de ocorrência dos eventos adversos febre, hipertensão, hipotensão, calafrios, sudorese, sangramento, náuseas e vômitos. Foram avaliados sete produtos médico-hospitalares: introdutor, cateter-guia, fio-guia 0.35, fio-guia 0.014, cateter- balão para angioplastia, seringa com manômetro para insuflar balão (indeflator) e torneira de três vias (manifold). No total de produtos (76 de primeiro uso e 410 reprocessados), verificou-se se houve descarte e se isto ocorreu antes ou durante o procedimento e quais os motivos para tanto. Utilizou-se o teste Qui Quadrado, admitindo-se erro alfa de 5%. RESULTADOS: Vinte e seis pacientes apresentaram eventos adversos. A hipotensão foi o evento mais prevalente e ocorreu em 11(18,3%) casos. Não houve, porém, significância estatística entre o evento adverso hipotensão e reuso ou não dos produtos médico-hospitalares. Por não estarem íntegros, foram descartados três produtos de primeiro uso e 55 produtos dos reutilizados. CONCLUSÃO: Os eventos adversos apresentados pelos pacientes submetidos à angioplastia não estão associados ao reuso dos produtos médico-hospitalares. A integridade e funcionalidade foram os motivos principais de descarte.

OBJETIVO: Descrever os eventos adversos ocorridos durante e após angioplastia coronária (ATC), possivelmente relacionados ao reuso de produtos médico-hospitalares, além de quantificar e identificar os motivos de descarte em relação ao primeiro uso e ao reuso. MÉTODO: Foram estudados 60 pacientes, sendo que 29 (48,3%) apresentavam angina instável, 27 (45%) IAM e quatro (6,7%) outros diagnósticos. Durante o procedimento e na permanência na Unidade Intensiva Coronariana, atentou-se à possibilidade de ocorrência dos eventos adversos febre, hipertensão, hipotensão, calafrios, sudorese, sangramento, náuseas e vômitos. Foram avaliados sete produtos médico-hospitalares: introdutor, cateter-guia, fio-guia 0.35, fio-guia 0.014, cateter- balão para angioplastia, seringa com manômetro para insuflar balão (indeflator) e torneira de três vias (manifold). No total de produtos (76 de primeiro uso e 410 reprocessados), verificou-se se houve descarte e se isto ocorreu antes ou durante o procedimento e quais os motivos para tanto. Utilizou-se o teste Qui Quadrado, admitindo-se erro alfa de 5%. RESULTADOS: Vinte e seis pacientes apresentaram eventos adversos. A hipotensão foi o evento mais prevalente e ocorreu em 11(18,3%) casos. Não houve, porém, significância estatística entre o evento adverso hipotensão e reuso ou não dos produtos médico-hospitalares. Por não estarem íntegros, foram descartados três produtos de primeiro uso e 55 produtos dos reutilizados. CONCLUSÃO: Os eventos adversos apresentados pelos pacientes submetidos à angioplastia não estão associados ao reuso dos produtos médico-hospitalares. A integridade e funcionalidade foram os motivos principais de descarte. OBJECTIVE: To describe the adverse effects that occur during and after percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) possibly related to the reuse of medical equipment. An additional objective is to quantify and identify the reasons of discard in respect to the brand-new and reuse of medical equipment. METHOD: Sixty patients were studied (48.3% with unstable angina, 45% with acute myocardial infarction and 6.7% with other diagnoses). During the procedure and stay in the Intensive Coronary Unit, the occurrence of fever, hypotension or hypertension, chills, sudoresis, bleeding, nausea and vomits were observed. Seven products were evaluated: catheter introducer, catheter guides (0.35 and 0.014), catheter balloons for angioplasty, indeflators and manifolds. In total, 76 brand-new and 410 reused apparatuses were studied to verify the occurrence of discard, whether this happened before or during the procedure and for what reasons. P-values < 0.05 were considered signicant. RESULTS: Twenty-six patients presented adverse effects. Hypotension was the most common seen in 11(18.3%) cases. There was no significant association between this adverse effect and reuse or not of the equipment. Three brand-new products and 55 of the reused products were discarded as they were incomplete. CONCLUSION: The adverse effects presented by patients submitted to coronary vessel angioplasty were not associated to the reuse of the medical equipment. The integrity and functionality were the main reasons of discard.

OBJETIVOS: Introduzir metodologia para Implantação de um programa de manutenção preventiva pleno, para os usuários do aparelho de facoemulsificação. MÉTODOS: Para implantação de um programa de manutenção de aparelho de facoemulsificação foi adotado como modelo de equipamento o Legacy 20000™ (Alcon). Foi utilizado o manual de operações como busca preliminar, a fim de se quantificar a probalidade de falha ou quebra do equipamento. Verificaram-se as condições de manutenção do Legacy 20000™ em alguns hospitais de São Paulo por meio de visita aos engenheiros clínicos destas instituições e o levantamento das requisições de serviço de manutenção. Pesquisou-se a opinião dos cirurgiões do Setor de Catarata da Universidade Federal de São Paulo a respeito do funcionamento do aparelho, para se detectar as principais falhas ou defeitos do Legacy 20000™, sob o ponto de vista do usuário. Após os resultados da pesquisa nos hospitais e com os cirurgiões, foi sugerido um Manual de Manutenção preventiva para o Legacy 20000™ utilizando-se as ferramentas da manutenção preventiva. RESULTADOS: A análise referente as "mensagens de erro" do manual de operações demonstrou que a maioria dos potenciais problemas e ações corretivas a serem realizadas são por problemas de conexão ou fixação dos terminais. Foi no Hospital São Paulo, onde havia um aparelho comprado e onde a sua utilização foi maior, que se verificaram os principais defeitos do Legacy 20000™ relacionados principalmente a quebra da caneta de ultra-som, quebra dos componentes eletrônicos e mecânicos, falhas no "setup", problemas de calibração, vácuo e aspiração. A pesquisa com os cirurgiões de catarata da Universidade Federal de São Paulo demonstrou falta de conhecimento técnico devido ao desconhecimento do manual de operações e ausência de treinamento formal com relação aos recursos do aparelho. CONCLUSÕES: Não existe programa de manutenção pleno e preditivo desenvolvido para o Legacy 20000™ nos hospitais pesquisados, somente manutenção corretiva. Os itens do manual de manutenção preventiva sugerido para o Legacy 20000™ foram elaborados a partir dos resultados da pesquisa utilizando as ferramentas da manutenção preventiva. PURPOSE: To implement a plan of preventive maintenance developed for users of the phacoemulsification machine. METHODS: In order to implement a maintenance program for a phacoemulsification machine, Alcon's Legacy 20000™ was chosen. Its operating manual was used as a primary search, so that the probability of equipment malfunction or breakdown could be quantified. The maintenance condition of Legacy 20000™ was checked in some hospitals in São Paulo through an interview with the responsible clinical engineers. Surgeons working at the Cataract Sector of UNIFESP (Universidade Federal de São Paulo) were asked their opinion about the functioning of Legacy 20000™, in order to indentify the main sources of malfunction. After research had been carried out in hospitals and with the surgeons, a maintenance manual for the Legacy 20000™ was proposed, based on preventive maintenance tools. RESULTS: The analysis regarding error messages showed that most potential problems and corrective measures to be taken are due to problems of connection or fixation of the cables. The Legacy 20000™ main sources of malfunction were identified in the São Paulo Hospital, which had acquired its own piece of equipment. In most cases they were related to broken ultra-sound handpiece, broken electronic and mechanical components, faulty setup and problems of priming, vacuum and aspiration. The interview with the cataract surgeons of the Universidade Federal de São Paulo showed lack of technical knowledge due to their lack of familiarity with the manual and no training regarding equipment functions. CONCLUSIONS: There is no complete plan of preventive maintenance for the Legacy 20000™ in the hospitals considered for this research only corrective maintenance. The manual of preventive maintenance item proposed for Legacy 20000™ was prepared based on the research results using preventive maintenance tools.

Certos problemas do uso do cinto de segurança ainda não foram resolvidos, sendo importante a determinação precisa das forças nos cabos. Existem vários métodos que, da maneira que são aplicados, são de pouca precisão. Com o objetivo de suspender essa imprecisão são apresentados três métodos e aperfeiçoado um outro de determinação da força exercida no cabo. Um desses métodos aplica-se a países subdesenvolvidos. Certain problems related to the use of safety belts remain unsolved, important among them being the exact determination of forces acting on cables. Various methods of calculation, severely limited because of the way in which they are applied, are presented. Three methods with a view to surpassing these limits are presented and another for the calculation of the forces acting on a cable is perfected. One of these methods is applicable in developing countries.