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Background: Psilocybin has been suggested as a novel, rapid-acting treatment for depression. Two consecutive doses have been shown to markedly decrease symptom severity in an open-label setting or when compared to a waiting list group. To date, to our knowledge, no other trial compared a single, moderate dose of psilocybin to a placebo condition. Methods: In this double-blind, randomised clinical trial, 52 participants diagnosed with major depressive disorder and no unstable somatic conditions were allocated to receive either a single, moderate dose (0.215 mg/kg body weight) of psilocybin or placebo in conjunction with psychological support. MADRS and BDI scores were assessed to estimate depression severity, while changes from baseline to 14 days after the intervention were defined as primary endpoints. The trial took place between April 11th, 2019 and October 12th, 2021 at the psychiatric university hospital in Zürich, Switzerland and was registered with clinicaltrials.gov (NCT03715127). Findings: The psilocybin condition showed an absolute decrease in symptom severity of -13.0 points compared to baseline and were significantly larger than those in the placebo condition (95% CI -15.0 to -1.3; Cohens' d = 0.97; P = 0.0011; MADRS) and -13.2 points (95% CI; -13.4 to -1.3; Cohens' d = 0.67; P = 0.019; BDI) 14 days after the intervention. 14/26 (54%) participants met the MADRS remission criteria in the psilocybin condition. Interpretation: These results suggest that a single, moderate dose of psilocybin significantly reduces depressive symptoms compared to a placebo condition for at least two weeks. No serious adverse events were recorded. Larger, multi-centric trials with longer follow-up periods are needed to inform further optimisation of this novel treatment paradigm. Funding: The study was funded by the Swiss National Science Foundation, Crowdfunding, the Swiss Neuromatrix Foundation, and the Heffter Research Institute. Keywords: Depression; Efficacy; Major depress

Für eine optimale Prävention und die Beurteilung verschiedener Krankheitsverläufe ist eine regelmäßige, ambulant durchgeführte Gastroskopie erforderlich. Diese wird am Universitätsklinikum Leipzig (UKL) als orale Gastroskopie angeboten. Dabei können die Patienten, sofern keine medizinische Kontraindikation besteht, gemäß der Leitlinie zwischen einer Untersuchung mit oder ohne Sedierung wählen. Eine weitere Wahlmöglichkeit für die Patienten, um eine Sedierung und die damit einhergehenden Risiken zu vermeiden, stellt das Angebot der nasalen Gastroskopie dar. Von September 2016 bis März 2017 führten wir die prospektive klinische Studie „Besteht die Notwendigkeit der Verfügbarkeit nasaler Gastroskopie in der Routinediagnostik“ in der interdisziplinären zentralen Endoskopie am UKL durch. Konkret hatte diese Studie das Ziel, Aufschluss über den möglichen Patientenwunsch einer Wahloption der nasalen Methode unter den ambulanten Patienten des UKLs zu geben. Darüber hinaus sollte mit der Studie ermittelt werden, welche Gründe die Patienten für ihre Entscheidung angeben, ob bereits Vorerfahrungen bestehen, wie sich ggf. bestehende Vorerfahrungen auf die Entscheidung auswirken und ob die dann durchgeführte Untersuchung die Präferenz für eine zukünftige Untersuchung verändern würde. Die nasale Gastroskopie hat sich in der durchgeführten Untersuchung als eine sichere und von Patienten gut tolerierte Alternative zur oralen Gastroskopie herausgestellt. Mit der Möglichkeit der Verminderung sedierungsassoziierter Risiken, der Senkung der anfallenden Kosten sowie der Ermöglichung einer gastroskopischen Untersuchung bei Patienten, bei denen die Durchführung der oralen Gastroskopie nicht möglich ist, könnte die nasale Gastroskopie einen großen Gewinn für die Endoskopie darstellen.:Inhaltsverzeichnis I Abkürzungsverzeichnis 1 Bibliographische Beschreibung . 2 Einleitung 2.1 Hintergrund 2.2 Historische Entwicklung und Erscheinungsformen der Gastroskopie 2.2.1 Orale Gastroskopie 2.2.2 Nas

Für eine optimale Prävention und die Beurteilung verschiedener Krankheitsverläufe ist eine regelmäßige, ambulant durchgeführte Gastroskopie erforderlich. Diese wird am Universitätsklinikum Leipzig (UKL) als orale Gastroskopie angeboten. Dabei können die Patienten, sofern keine medizinische Kontraindikation besteht, gemäß der Leitlinie zwischen einer Untersuchung mit oder ohne Sedierung wählen. Eine weitere Wahlmöglichkeit für die Patienten, um eine Sedierung und die damit einhergehenden Risiken zu vermeiden, stellt das Angebot der nasalen Gastroskopie dar. Von September 2016 bis März 2017 führten wir die prospektive klinische Studie „Besteht die Notwendigkeit der Verfügbarkeit nasaler Gastroskopie in der Routinediagnostik“ in der interdisziplinären zentralen Endoskopie am UKL durch. Konkret hatte diese Studie das Ziel, Aufschluss über den möglichen Patientenwunsch einer Wahloption der nasalen Methode unter den ambulanten Patienten des UKLs zu geben. Darüber hinaus sollte mit der Studie ermittelt werden, welche Gründe die Patienten für ihre Entscheidung angeben, ob bereits Vorerfahrungen bestehen, wie sich ggf. bestehende Vorerfahrungen auf die Entscheidung auswirken und ob die dann durchgeführte Untersuchung die Präferenz für eine zukünftige Untersuchung verändern würde. Die nasale Gastroskopie hat sich in der durchgeführten Untersuchung als eine sichere und von Patienten gut tolerierte Alternative zur oralen Gastroskopie herausgestellt. Mit der Möglichkeit der Verminderung sedierungsassoziierter Risiken, der Senkung der anfallenden Kosten sowie der Ermöglichung einer gastroskopischen Untersuchung bei Patienten, bei denen die Durchführung der oralen Gastroskopie nicht möglich ist, könnte die nasale Gastroskopie einen großen Gewinn für die Endoskopie darstellen.:Inhaltsverzeichnis I Abkürzungsverzeichnis 1 Bibliographische Beschreibung . 2 Einleitung 2.1 Hintergrund 2.2 Historische Entwicklung und Erscheinungsformen der Gastroskopie 2.2.1 Orale Gastroskopie 2.2.2 Nas