João Paulo Fernandes Felix, Lira, Rodrigo Pessoa Cavalcanti, 1973, Arieta, Carlos Eduardo Leite, 1956, Jorge, Eliane Chaves, Vasconcellos, José Paulo Cabral de, Alves, Mônica, Rocha, Eduardo Melani, Universidade Estadual de Campinas. Faculdade de Ciências Médicas, Programa de Pós-Graduação em Ciências Médicas, and UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS
Orientadores: Rodrigo Pessoa Cavalcanti Lira, Carlos Eduardo Leite Arieta Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas Resumo: Objetivo: O objetivo deste estudo original foi determinar o efeito da terapia profilática com Sulfametoxazol-Trimetoprim em reduzir o risco de recorrências de retinocoroidite por Toxoplasma gondii. Métodos: Este ensaio clínico prospectivo, aleatorizado, duplo mascarado, foi feito em um único centro, utilizando 95 pacientes com retinocoroidite ativa e recorrente por Toxoplasma gondii, atendidos no Hospital de Clínicas da Unicamp. Inicialmente, 100 pacientes foram indicados para avaliação, sendo as lesões tratadas com sucesso em todos os casos, usando a combinação sulfametoxazol-trimetoprim (800mg/160mg), duas vezes ao dia por 45 dias. Subsequentemente, 5 pacientes deixaram o estudo. Os 95 pacientes foram então aleatorizados em Grupo 1 (Sulfametoxazol-trimetoprim a cada 2 dias) ou Grupo 2 (placebo idêntico a cada 2 dias). A randomização foi 1:1, com estratificação por gênero e usando blocos de 4. O desfecho primário foi a recorrência de retinocoiroidite toxoplásmica em 1 ano, enquanto o desfecho secundário foi a mudança na melhor acuidade visual corrigida (MAVC) em 1 ano, utilizando tabelas ETDRS. Resultados: A incidência de recorrência de retinocoroidite por toxoplasmose em 12 meses foi 0 de 46 (0%) e 6 de 47 (12,80%) nos grupos sulfametoxazol-trimetoprim e grupo placebo, respectivamente (P=0,026). A mudança ou melhora da acuidade visual nos 2 grupos foi semelhante. Não foi observada toxicidade limitante ao tratamento. Conclusão: A terapia profilática com sulfametoxazol-trimetoprim reduz a recorrência de retinocoroidite por Toxoplasma gondii Abstract: Purpose: To determine the effect of trimethoprim-sulfamethoxazole in reducing the risk of recurrences of Toxoplasma gondii retinochoroiditis. Method: This single-center, prospective, double-masked, randomized clinical trial followed a total of 95 patients from Clinics Hospital of Unicamp, with active recurrent Toxoplasma gondii retinochoroiditis. 100 patients were assessed for elegibility. The initially active toxoplasmosis lesions were successfully treated in all cases using trimethoprim-sulfamethoxazole (800mg/160mg) twice daily for 45 days. Subsequently, 5 patients dropped out of the study. The remaining patients were randomized to Group 1 (trimethoprim-sulfamethoxazole tablet every 2 days) or Group 2 (identical placebo tablet every 2 days). Randomization was 1:1, was stratified by sex, and used block sizes of 4. The primary outcome was recurrent toxoplasmosis retinochoroiditis within 1 year, and the secondary outcome was a 1-year change in bestcorrected visual acuity (BCVA) (ETDRS chart). Results: The incidence of recurrent toxoplasmosis retinochoroiditis within 12 months was 0 of 46 (0%) and 6 of 47 (12,80%) in the trimethoprim-sulfamethoxazole and placebo groups, respectively (P=0,026). Visual acuity improvements in the 2 groups were similar. No treatment-limiting toxicity was observed. Conclusion: Trimethoprim-sulfamethoxazole therapy reduces the risk of recurrence of Toxoplasma gondii retinochoroiditis Doutorado Oftalmologia Doutor em Ciências Médicas FAPESP 2010/15980-2