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1. Reasons for switching to fingolimod in patients relapsing-remitting multiple sclerosis in France: the ESGILE study

Author

Karin Rerat, Fabienne Lamy, Isabelle Chouette, Patricia Tourniaire, Ayman Tourbah, C. Papeix, Mohamed Meite, Claude Mekies, Barbara Durand, Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines - UFR Sciences de la santé Simone Veil (UVSQ Santé), Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines (UVSQ), CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Centre Hospitalier Henri Duffaut (Avignon), Novartis Pharma SAS, Polyclinique du Parc, Novartis, and The study was funded by Novartis.

Subjects
medicine.medical_specialty, Exacerbation, multiple sclerosis, patient-reported outcome, 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting, Internal medicine, medicine, Humans, 030212 general & internal medicine, fingolimod, Adverse effect, business.industry, Fingolimod Hydrochloride, switching, Multiple sclerosis, General Medicine, medicine.disease, Fingolimod, 3. Good health, Neurology, Tolerability, Clinical Global Impression, Observational study, Patient-reported outcome, [SDV.NEU]Life Sciences [q-bio]/Neurons and Cognition [q-bio.NC], Neurology (clinical), France, business, treatment acceptability, 030217 neurology & neurosurgery, Immunosuppressive Agents, medicine.drug
Abstract

International audience; Background: Timely treatment switching is an important strategy in optimising management of patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS). Patient preferences, as well as clinical benefit, may contribute to the switch decision. Information on reasons determining switching choices and on outcome according to the reason for switching is scarce. Study objectives were to describe the consequences of switching to fingolimod in terms of clinical improvement according to the reasons underlying the switch and to evaluate treatment acceptability from the patient's perspective. Methods: This prospective observational study was conducted by 71 neurologists in France and included patients with RRMS switching to fingolimod following ≥6 months treatment with a first-line disease modifying treatment (DMT). Reasons for switching were documented. Patients were evaluated at inclusion and 12 months after initiating fingolimod. Physicians documented clinical status by relapse activity, disability (EDSS) at each visit and improvement with the Clinical Global Impression – Change (CGI-C) at Month 12. Patients rated improvement at Month 12 with the Patient Global Impression – Change (PGI-C) and treatment acceptability with the ACCEPT® questionnaire. Adverse events reported during fingolimod treatment were documented. Results: Overall 232 patients were recruited of whom 190 could be analysed. Multiple reasons for switching were frequently given; 113 patients (59.4%) switched from a first-line injectable DMT. Switching was motivated by disease worsening in 161 patients (84.7%), tolerability in 35 (18.4%) and patient preference in 58 (30.5%). During the follow-up period, 38 patients (20.0%) experienced at least one exacerbation. The mean EDSS score was stable (2.0 ± 1.3 at inclusion; 2.0 ± 1.5 at M12). With the CGI-C, 67 patients (38.7%) were considered improved and 23 (13.3%) worsened. Although no obvious differences in CGI-C ratings were observed as a function of the reason for switching, when patient preferences entered into the decision, the proportion of patients considered minimally improved was somewhat higher (37.7%) and the proportion considered unchanged somewhat lower (41.5%). With the PGI-C, more patients rated themselves improved than were rated as improved by the physician: of 64 patients rated as ‘no change’ on the CGI-C, 21 (32.8%) rated themselves as ‘improved’ and 10 (15.6%) as ‘worsened’. The overall level of agreement between the two measures was moderate (κ = 0.48 [95% CI: 0.35 – 0.60]). The mean general treatment acceptability score on the ACCEPT® questionnaire was 42.7 [95%CI: 34.5 – 50.9] at inclusion (reflecting acceptability of the previous DMT) and 64.6 [95%CI: 57.6 – 71.6] at M12 (reflecting acceptability of fingolimod). Mean dimension scores ranged from 36.7 for effectiveness to 72.2 for medication inconvenience at inclusion and from 63.4 for effectiveness to 96.8 for medication inconvenience at M12. The frequency and nature of reported adverse events was consistent with the well-characterised safety profile of fingolimod. Conclusion: Most patients switching from a first DMT to fingolimod do so due to persistent disease activity during the initial treatment, although patient preferences are also important. Switching is followed by a reduction in disease activity, perceived improvement in the clinical state of the patient and improved acceptability of treatment.

Published
2020
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2. Neuraxial analgesia is not associated with an increased risk of post-partum relapses in MS

Author

Caroline Lavie, Fabien Rollot, Françoise Durand-Dubief, Romain Marignier, Iuliana Ionescu, Romain Casey, Thibault Moreau, Patricia Tourniaire, Michael Hutchinson, Marie Béatrice D’Hooghe, David-Axel Laplaud, Pierre Clavelou, Jérôme De Sèze, Marc Debouverie, David Brassat, Jean Pelletier, Christine Lebrun-Frenay, Emmanuelle Le Page, Giovanni Castelnovo, Eric Berger, Patrick Hautecoeur, Olivier Heinzlef, Luca Durelli, Marinella Clerico, Maria Trojano, Francesco Patti, Sandra Vukusic, A. Alpérovitch, H. Carton, M.B. d’Hooghe, O. Hommes, M. Hutchinson, P. Adeleine, A. Biron, P. Cortinovis-Tourniaire, J. Grimaud, M. Hours, T. Moreau, S. Vukusic, C. Confavreux, G. Chauplannaz, D. Latombe, M. Clanet, G. Lau, L. Rumbach, J.Y. Goas, F. Rouhart, A. Mazingue, E. Roullet, M. Madigand, P. Hautecoeur, P. Brunet, G. Edan, C. Allaire, G. Riffault, J. Leche, T. Benoit, C. Simonin, F. Ziegler, J.C. Baron, Y. Rivrain, R. Dumas, D. Loche, J.C. Bourrin, B. Huttin, B. Delisse, I. Gibert, C. Boulay, M. 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Guennoc, C.L. Tournier-Gervason, S. Peysson, M. Trojano, F. Patti, E. D’Amico, L. Motti, L. Durelli, A. 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Rennes (INSA Rennes), Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Bretagne Sud (UBS)-École normale supérieure - Rennes (ENS Rennes)-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-CentraleSupélec-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-IMT Atlantique (IMT Atlantique), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Université de Rennes (UR)-Institut National des Sciences Appliquées - Rennes (INSA Rennes), Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Bretagne Sud (UBS)-École normale supérieure - Rennes (ENS Rennes)-CentraleSupélec-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-IMT Atlantique (IMT Atlantique), Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Hospices Civils de Lyon (HCL), Laboratoire de glaciologie et géophysique de l'environnement (LGGE), Observatoire des Sciences de l'Univers de Grenoble (OSUG), Université Savoie Mont Blanc (USMB [Université de Savoie] [Université de Chambéry])-Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP)-Institut national de recherche en sciences et technologies pour l'environnement et l'agriculture (IRSTEA)-Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Institut national des sciences de l'Univers (INSU - CNRS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes (UGA)-Université Savoie Mont Blanc (USMB [Université de Savoie] [Université de Chambéry])-Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP)-Institut national de recherche en sciences et technologies pour l'environnement et l'agriculture (IRSTEA)-Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Institut national des sciences de l'Univers (INSU - CNRS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes (UGA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre de Recherches sur les Macromolécules Végétales (CERMAV), Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes (UGA), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP], Laboratoire Motricité, Interactions, Performance, Université de Nantes (UN), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National Polytechnique (Toulouse) (Toulouse INP), Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université Savoie Mont Blanc (USMB [Université de Savoie] [Université de Chambéry])-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Ecole Nationale Supérieure de Chimie de Paris- Chimie ParisTech-PSL (ENSCP)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Ministère de la Culture (MC), Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg (CHU de Strasbourg ), CEA-Direction de l'Energie Nucléaire (CEA-DEN), Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Université Paris-Saclay-CEA-Direction de l'Energie Nucléaire (CEA-DEN), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nîmes (CHRU Nîmes), Service de neurologie [Besançon], Centre Hospitalier Régional Universitaire [Besançon] (CHRU Besançon)-Hôpital Jean Minjoz, Service de Neurologie [CHU Besançon], Centre Hospitalier Régional Universitaire [Besançon] (CHRU Besançon), Service de Neurologie [Rennes], Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou-CHU Pontchaillou [Rennes], Clinical sciences, Neuroprotection & Neuromodulation, and Neurology

Subjects
relapses, Neurology, [SDV]Life Sciences [q-bio], MESH: Pregnancy Complications / physiopathology, 0302 clinical medicine, MESH: Pregnancy, Anesthesia, Conduction, Recurrence, MESH: Anesthesia, Conduction / adverse effects, 030212 general & internal medicine, ComputingMilieux_MISCELLANEOUS, reproductive and urinary physiology, relapse, Postpartum Period, post-partum, MESH: Follow-Up Studies, MESH: Multiple Sclerosis / physiopathology, Obstetrical Analgesia, MESH: Multiple Sclerosis / chemically induced, Anesthesia, Female, pregnancy, Adult, medicine.medical_specialty, Clinical Neurology, Multiple sclerosis, MESH: Postpartum Period, 03 medical and health sciences, medicine, Humans, Multiple sclerosi, Post partum, Retrospective Studies, Pregnancy, MESH: Humans, MESH: Pregnancy Complications / chemically induced, business.industry, Neurotoxicity, MESH: Adult, MESH: Retrospective Studies, neuraxial analgesia, medicine.disease, MESH: Recurrence, Multiple sclerosis, neuraxial analgesia, post-partum, pregnancy, Pregnancy Complications, Increased risk, Neurology (clinical), [SDV.SPEE]Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie, business, MESH: Female, 030217 neurology & neurosurgery, [SDV.MHEP]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology, Follow-Up Studies
Abstract

Background: Obstetrical analgesia remains a matter of controversy because of the fear of neurotoxicity of local anesthetics on demyelinated fibers or their potential relationship with subsequent relapses. Objective: To assess the impact of neuraxial analgesia on the risk of relapse during the first 3 months post-partum, with a focus on women who experienced relapses during pregnancy. Methods: We analyzed data of women followed-up prospectively during their pregnancies and at least 3 months post-partum, collected in the Pregnancy in Multiple Sclerosis (PRIMS) and Prevention of Post-Partum Relapses with Progestin and Estradiol in Multiple Sclerosis (POPARTMUS) studies between 1992–1995 and 2005–2012, respectively. The association of neuraxial analgesia with the occurrence of a post-partum relapse was estimated by logistic regression analysis. Results: A total of 389 women were included, 215 from PRIMS and 174 from POPARTMUS. In total, 156 women (40%) had neuraxial analgesia. Overall, 24% experienced a relapse during pregnancy and 25% in the 3 months post-partum. Women with a pregnancy relapse were more likely to have a post-partum relapse (odds ratio (OR) = 1.83, p = 0.02), independently of the use of neuraxial analgesia. There was no association between neuraxial analgesia and post-partum relapse (OR = 1.08, p = 0.78). Conclusion: Neuraxial analgesia was not associated with an increased risk of post-partum relapses, whatever multiple sclerosis (MS) activity during pregnancy.

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2019
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3. Satisfaction des patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) en France vis-à-vis du traitement par le fingolimod prescrit après un échec d’une thérapeutique de première ligne (Étude ESGILE)

Author

Ayman Tourbah, Claude Mekies, Mohamed Meite, Patricia Tourniaire, Karin Rerat, Caroline Papeix, and Isabelle Chouette

Subjects
Neurology, Neurology (clinical)
Abstract

Introduction Des etudes ont demontre le benefice clinique de la mise sous fingolimod des patients atteints d’une SEP en echec de traitement de premiere ligne. Objectifs Evaluer la satisfaction du patient atteint de SEP-RR en France traite par le fingolimod apres l’echec d’un premier traitement de fond. Patients et methodes ESGILE est une etude observationnelle et prospective conduite en France chez des patients atteints de SEP-RR ayant initie un traitement par le fingolimod dans les 4 semaines precedant la visite d’inclusion (M0). L’appreciation du neurologue investigateur et du patient de l’evolution a 6 mois (M6) a ete evaluee respectivement par le Clinical Global Impression (CGI) et le Patient Global Impression (PGI). La satisfaction vis-a-vis du traitement a ete evaluee par l’auto-questionnaire ACCEPT (M0 et M6). Resultats Au total, 194 patients ont ete inclus (âge moyen : 40 ± 11 ans, femmes : 76 %). Selon l’investigateur, 36 % des patients s’etaient ameliores a M6 (CGI). 60 % des patients se consideraient ameliores (PGI). D’apres le questionnaire ACCEPT, la proportion de patients avec effets indesirables est passee de 47 % (M0) a 27 % (M6), la proportion considerant leur traitement efficace de 33 % a 62 % et celle jugeant les avantages du traitement superieurs a ses inconvenients de 56 % a 78 %. Discussion Suite a la mise sous fingolimod, la plupart des patients percoivent leur traitement comme efficace et bien tolere et considerent leur etat general comme ameliore. Les patients ont eu une perception plus positive de l’evolution de leur qualite de vie que leur neurologue. Les raisons de cette difference d’appreciation meriteraient etre explorees. Conclusion L’introduction du fingolimod apres echec d’un traitement de premiere ligne est percue de maniere tres positive, pour le patient et son prescripteur, sur l’impression globale d’amelioration et la satisfaction.

Published
2019
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4. Encéphalopathie post-coronarographie

Author

Valentin Mira, Patricia Tourniaire, Alain Just, and Élodie Bicili

Subjects
Neurology, Neurology (clinical)
Abstract

Introduction Mme R, 80 ans hospitalisee pour confusion, trouble de la vigilance et hemiplegie gauche en post-coronarographie immediate. Observation Patiente de 80 ans aux antecedents d’HTA, d’ACFA sous PREVISCAN et suspicion de recidive de neoplasie mammaire. Le 6/12/2018 suite a une coronarographie diagnostique qui s’est compliquee de bradycardie necessitant de l’EPHEDRINE, la patiente presente une agitation, une confusion, une aphasie mixte et une hemiplegie gauche a son reveil. A son arrivee en urgence neurologique un scanner cerebral avec TSAo retrouve une hyperdensite spontanee des sillons de facon bilaterale, sans anomalie vasculaire. L’IRM cerebrale n’objective ni AVC ni hemorragie meningee (HM). Au bilan biologique la CRP est normale et un INR a 2,2. Le scanner a 24 heures retrouve un effacement des sillons sans hyperdensite. Le doppler transcrânien montre des flux conserves. Le 8/12/2018, on constate une nette amelioration clinique avec persistance d’une legere hemiparesie gauche. Le 10/12 l’IRM cerebrale de controle ne montre pas d’HM mais 2 spots ischemiques recents en occipital droit et sylvien droit. Le doppler transcrânien de controle et la PL sont sans anomalie. Discussion Initialement, le PREVISCAN est suspendu devant la suspicion d’HM, du NIMOTOP est introduit. La normalite de la PL, le contexte et l’evolution font evoquer une encephalopathie induite par les produits de contraste (EPC), meme si un syndrome de vasoconstriction reversible complique d’AVC ischemiques ne peut etre ecarte. Conclusion Devant tout deficit neurologique post-coronarographie, l’hypothese privilegiee sont des embols ischemiques, mais l’EPC, peu connue, doit etre evoquee.

Published
2019
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6. Évaluation gériatrique dans la prise en charge post-AVC des patients de plus de 80ans : intérêt d’un score composite et étude prospective chez 30 patients

Author

Cosmin Roman, Valérie De Borchgrave, Alain Just, Patricia Tourniaire, and Sinziana Buzori

Subjects
Neurology, Neurology (clinical)
Abstract

Introduction L’optimisation de la prise en charge en phase post-AVC des patients âges de plus de 80 ans reste soumis a de multiples variables (cognitive, fonctionnelle et nutritionnelle). Objectifs Differencier en post-AVC les patients de bon pronostic (retour a domicile) de ceux de plus mauvais pronostic (necessite d’orientation vers une structure specialisee). Patients et methodes Determination a partir d’un score composite d’une valeur cible permettant de differencier les deux groupes de population. Etude prospective realisee sur 30 patients. Quatre echelles ont ete utilisees (test MOCA sur le plan cognitif, MNA ou Mini Nutritional Assessment sur le plan nutritionnel, l’epreuve de TINETTI pour l’etude de l’equilibre et de la marche, l’echelle IADL de Katz pour les activites de vie quotidienne). Resultats L’etude a ete realisee chez tous les patients a la fin de la premiere semaine d’hospitalisation. Un score global sur 112 a ete etabli pour chaque patient. Le score de 80 apparaissait discriminatif pour differencier les deux groupes de patients. Discussion Le score de 80 permet de distinguer les patients de bon pronostic (retour a domicile possible avec score > 80) de ceux ayant des sequelles (score Conclusion Le score composite post-AVC semble un moyen simple et relativement dichotomique permettant une appreciation globale du patient âge en post-AVC. Il faudra apprecier sa validite au plan statistique et sur de plus grands echantillons de population.

Published
2016
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