Resumo Objetivo Construir e validar um instrumento de participação da família nos cuidados do recém-nascido no contexto neonatal. Métodos Pesquisa metodológica. Os procedimentos de construção de instrumentos de avaliação propostos por Pasquali foram adotados para a condução das etapas teórica, empírica e analítica. Participaram do estudo piloto 40 representantes de famílias de recém-nascido hospitalizados, sendo 20 para a fase de validação semântica e 20 para o teste e resteste. Na análise dos dados o instrumento foi validado por meio da análise psicométrica e dos procedimentos estatísticos para verificar a confiabilidade, validade, estimação dos parâmetros dos itens e da medida da participação da família. Resultados Na fase teórica identificou-se a partir de revisão integrativa da literatura os contructos acolhimento, informação, autonomia compartilhada, autoconfiança e relacionamento colaborativo, que compõem o fenomeno participação da família no cuidado do recém-nascido hospitalizado. Dessa maneira construiu-se a versão I do instrumento de medida, contendo 32 itens, com respostas do tipo Likert, que foi submetida a avaliação entre os juízes e após duas rodadas gerou a versão II com percentual de concordância 81% e índice de validação de conteúdo (IVC) de 0,81. Na validação semântica, representantes de vinte famílias demonstraram compreensão dos itens, considerando-os relevantes, com clareza e sem dificuldade para responde-los. Na fase empírica, o instrumento foi aplicado com vinte representantes de famílias em que se obteve Alpha de Cronbach de 0,92. Na fase analítica, os 32 itens avaliados geraram sete fatores, cujas cargas fatoriais permitiram sua manutenção no instrumento final. Conclusão O instrumento demonstrou uma excelente consistência interna, estabilidade ao longo do tempo e itens que demonstraram pertencerem ao fenômeno analisado. Para que este indicador seja utilizado para direcionar as intervenções com família no contexto da unidade neonatal torna-se necessário ampliar a amostra da população-alvo. Resumen Objetivo Elaborar y validar un instrumento de participación de la familia en los cuidados del recién nacido en el contexto neonatal. Métodos Investigación metodológica. Se adoptaron los procedimientos de elaboración de instrumentos de evaluación propuestos por Pasquali para conducir la etapa teórica, empírica y analítica. Cuarenta representantes de familias del recién nacido hospitalizado participaron en el estudio piloto, de los cuales 20 formaron parte de la fase de validación semántica y 20 del test-retest. En el análisis de los datos, el instrumento se validó por medio del análisis psicométrico y de los procedimientos estadísticos para verificar la confiabilidad, validez, estimación de los parámetros de los ítems y de la medida de participación de la familia. Resultados En la fase teórica, a partir de la revisión integradora de la literatura, se identificaron los constructos acogida, información, autonomía compartida, autoconfianza y relación colaborativa, que componen el fenómeno participación de la familia en el cuidado del recién nacido hospitalizado. De esta manera, se elaboró la versión I del instrumento de medida, que contenía 32 ítems con respuestas tipo Likert, y que fue evaluada por los jueces y, luego de dos rondas, se creó la versión II con un porcentaje de concordancia de 81 % y un índice de validación de contenido (IVC) de 0,81. En la validación semántica, representantes de 20 familias demostraron comprensión de los ítems, fueron considerados relevantes, con claridad y sin dificultad para responderlos. En la fase empírica, se aplicó el instrumento a 20 representantes de familias y se obtuvo un alfa de Cronbach de 0,92. En la fase analítica, los 32 ítems evaluados generaron 7 factores, cuyas cargas factoriales permitieron que se mantengan en el instrumento final. Conclusión El instrumento demostró una excelente consistencia interna, estabilidad a lo largo del tiempo e ítems que pertenecen al fenómeno analizado. Para que este indicador sea utilizado para orientar las intervenciones con la familia en el contexto de la unidad neonatal, es necesario ampliar la muestra de la población destinataria. Abstract Objective To build and validate an instrument for family participation in newborn care at the neonatal unit. Methods A methodological research. The construction procedures of assessment instruments proposed by Pasquali were adopted to conduct the theoretical, empirical and analytical steps. Forty representatives of hospitalized newborn families participated in the pilot study; 20 for the semantic validation phase; and 20 for the test and rest. In data analysis, the instrument was validated through psychometric analysis and statistical procedures to verify reliability, validity, estimation of items parameters, and family participation measure. Results In the theoretical phase, the reception, information, shared autonomy, self-confidence and collaborative relationships constructs, which make up the phenomenal family participation in the care of hospitalized newborns, were identified from integrative literature review. Therefore, the measurement instrument’s first version was built, containing 32 items, with Likert-type responses, which was submitted to assessment by the judges. After two rounds, the second version was generated with an 81% agreement percentage and 0.81 content validation index (CVI). In the semantic validation, representatives of twenty families demonstrated an understanding of the items. They considered them relevant, clear, and had no difficulty in answering them. In the empirical phase, the instrument was applied with twenty representatives of families in which a 0.92 Cronbach’s Alpha was obtained. In the analytical phase, the 32 items assessed generated seven factors, whose factor loads allowed their maintenance in the final instrument. Conclusion The instrument proved to have excellent internal consistency, stability over time and items that demonstrated to belong to the analyzed phenomenon. It is necessary to broaden the target population’s sample for this indicator to be used to target interventions with the family at the neonatal unit.