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Objectiu: Els biològics han revolucionat l a teràpia de l'espectre de les malalties psoriàsiques. L'objectiu d'aquest estudi és analitzar l'administració d'ustekinumab a pacients ambulatoris amb psoriasi o artritis psoriàsica. Mètodes: Estudi retrospectiu, observacional realitzat al Departament de Farmàcia del 2009 al 2017. Es van recollir: dades demogràfiques, informació sobre si la inducció era correcta, sobre les dosis, les línies de tractament, la primera i darrera data i temps total de tractament, les altres teràpies, PASI, DLQUI i el temps mitjà de dispensació. Resultats: Dels 115 pacients analitzats, 61 encara estaven en tractament el març de 2017. En general, el 90% tenia psoriasi i 10% artritis psoriàsica. Un 98% va utilitzar Ustekinumab després del fracàs de la teràpia convencional, més de la meitat com a primera línia i el 83 a 87% en monoteràpia. La inducció, les dosis i el temps d'administració van ser correctes i no va haver-hi diferències significatives ni per sexe ni per grups de diagnòstic; el temps mitjà de dispensació va mostrar una tendència significativa en pacients amb teràpia concomitant (3,26 mesos (DE 0,17) en comparació amb monoterapia (3,06 mesos (DE 0,25) (F = 2,01; p = 0,096). Al darrer control, 42,8% pacients PASI = 1 i 53,6% DLQI =0. Conclusió: l'ustekinumab és un tractament efectiu enfront de la psoriasi, ja que ajuda a controlar la simptomatologia i millora remarcablement la qualitat de vida dels pacients.

Pharmaceutical policies have been considered strategies to contribute to the guarantee of care coordination and clinical integration. This study sought to describe the pharmaceutical services developed at different levels of care in the health network in Catalonia, as well as to identify and analyze the mechanisms and instruments that act as facilitators and/or barriers to the coordination of pharmacotherapy. This is a descriptive study of 12 cases of hospital pharmacy services, primary care and community pharmacies. Advances related to the perception, formalization and clinical and assistance coordination of the pharmaceutical services were identified. However, weaknesses and potential improvements in coordination were observed. The conclusion drawn was that the different tools and instruments implemented appear to facilitate a greater possibility of integration between pharmaceutical services and the latter with the health services network to contribute to integrated pharmacotherapy

Background: The package leaflet included in the packaging of all medicinal products plays an important role in the transmission of medicine-related information to patients. Therefore, in 2009, the European Commission published readability guidelines to try to ensure that the information contained in the package leaflet is understood by patients. Objective: The main objective of this study was to calculate and compare the readability levels and length (number of words) of the package leaflets for biological medicines in 2007, 2010, and 2013. Methods: Thesampleofthisstudyincluded36biologicalmedicinepackageleafletsthatweredownloadedfromtheEuropean Medicines Agency website in three different years: 2007, 2010, and 2013. The readability of the selected package leaflets was obtained using the following readability formulas: SMOG grade, Flesch-Kincaid grade level, and Szigriszt's perspicuity index. The length (number of words) of the package leaflets was also measured. Afterwards, the relationship between these quantitative variables (three readability indexes and length) and categorical (or qualitative) variables were analyzed. The categorical variables were the year when the package leaflet was downloaded, the package leaflet section, type of medicine, year of authorization of biological medicine, and marketing authorization holder. Results: The readability values of all the package leaflets exceeded the sixth-grade reading level, which is the recommended value for health-related written materials. No statistically significant differences were found between the three years of study in the readability indexes, although differences were observed in the case of the length (P=.002), which increased over the study period. When the relationship between readability indexes and length and the other variables was analyzed, statistically significant differences were found between package leaflet sections (P

L'estratègia de l'exploració consisteix a aprofitar la localització dels leucòcits en el lloc on hi ha el procés inflamatori o infecciós. Amb aquesta característica fisiopatològica, els leucòcits del pacient queden marcats amb un radionúclid emissor de radiació gamma i s'introdueixen de nou al pacient amb la finalitat que s'acumulin al lloc patològic i detectar-los des de l'exterior.

Se analizó el impacto de la innovación en la docencia y el aprendizaje de los estudiantes del Grado de Farmacia (n=344). La actuación innovadora supuso realizar un estudio "pre" y "post" a los Grupos Intervención y un estudio "post" a los Grupos Control. Las preguntas-guía aplicadas fueron un total de siete. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos (p=0,1484), pero si entre las puntuaciones medianas obtenidas en las preguntas-guía 5, 6 y 7.

Podeu consultar la Vuitena trobada de professorat de Ciències de la Salut completa a: http://hdl.handle.net/2445/66524, El Trabajo de Fin de Grado (TFG) consiste en la elaboración, presentación y defensa de un proyecto o estudio que suponga la integración de la formación recibida por el estudiante a lo largo de la titulación. En el Grado en Farmacia, se puede optar por su realización en uno de los 27 ámbitos docentes que han sido establecidos, entre los que se encuentra el de Farmacia Clínica, Atención Farmacéutica y Farmacia Asistencial (FC, AF y FA). En esta comunicación se pretende realizar un análisis sobre los TFG realizados en este ámbito, para establecer diferentes aspectos sobre el objetivo final de integrar los contenidos formativos recibidos y las competencias adquiridas por el estudiante. Se analiza, entre otros aspectos, el lugar donde se ha desarrollado el trabajo, de que tipo ha sido y el nivel alcanzado...

Podeu consultar la Vuitena trobada de professorat de Ciències de la Salut completa a: http://hdl.handle.net/2445/66524

Se ha introducido la metodología del trabajo colaborativo en grupo en larealización de la docencia práctica de la asignatura troncal Farmacia Clínica y AtenciónFarmacéutica, que se imparte en el cuarto curso del Grado en Farmacia. La evaluaciónde los objetivos propuestos se realizó mediante la elaboración de una rúbrica quecontempla diferentes aspectos sobre el funcionamiento del grupo. Los principalesresultados se recogen en el apartado correspondiente.

Podeu consultar el llibre complet a: http://hdl.handle.net/2445/63704, A multicompartment compliance aid (MCA) is a blister-type repackaging system that aims to facilitate drug administration and thereby increase patient adherence. One of the characteristics of the MCA that should be taken into account is the moisture permeability, since this atmospheric condition is one of the most important factors that can modify the stability of medicines. In the current paper we report the moisture permeability tests performed on a MCA according to the US Pharmacopeia. This information on the suitability of the device will help pharmacists implement a high-quality professional service.

OBJECTIVES: Polypharmacy is one of the main management issues in public health policies because of its financial impact and the increasing number of people involved. The polymedicated population according to their demographic and therapeutic profile and the cost for the public healthcare system were characterised. DESIGN: Cross-sectional study. SETTING: Primary healthcare in Barcelona Health Region, Catalonia, Spain (5 105 551 inhabitants registered). PARTICIPANTS: All insured polymedicated patients. Polymedicated patients were those with a consumption of ≥16 drugs/month. MAIN OUTCOMES MEASURES: The study variables were related to age, gender and medication intake obtained from the 2008 census and records of prescriptions dispensed in pharmacies and charged to the public health system. RESULTS: There were 36 880 polymedicated patients (women: 64.2%; average age: 74.5±10.9 years). The total number of prescriptions billed in 2008 was 2 266 830 (2 272 920 total package units). The most polymedicated group (up to 40% of the total prescriptions) was patients between 75 and 84 years old. The average number of prescriptions billed monthly per patient was 32±2, with an average cost of 452.7±27.5. The total cost of those prescriptions corresponded to 2% of the drug expenditure in Catalonia. The groups N, C, A, R and M represented 71.4% of the total number of drug package units dispensed to polymedicated patients. Great variability was found between the medication profiles of men and women, and between age groups; greater discrepancies were found in paediatric patients (5-14 years) and the elderly (≥65 years). CONCLUSIONS: This study provides essential information to take steps towards rational drug use and a structured approach in the polymedicated population in primary healthcare.

Podeu consultar la Setena trobada de professorat de Ciències de la Salut completa a: http://hdl.handle.net/2445/43352, El perfil profesional farmacéutico como agente de salud tiene unas especificaciones que lo singulariza con relación a las competencias que tiene que adquirir al acabar su formación universitaria de acuerdo con el EEES. El objetivo es la difusión de un vídeo como herramienta docente que pretende potenciar los objetivos de aprendizaje previamente definidos en un modelo conceptual que integra el sistema de salud y el proceso de formación del futuro profesional farmacéutico.

El projecte ha estat realitzat en la Unitat de Farmàcia Clínica i Farmacoteràpia de la Facultat de Farmàcia de la Universitat de Barcelona i ha estat a desenvolupar en dos anys. La finalitat del projecte ha estat oferir a l'alumne un material docent en suport digital, adaptat a una metodologia més creativa i de treball en grup, orientat a la millora de la seva formació, autonomia i rendiment acadèmic, en els aspectes relacionats amb la Farmàcia Clínica i Farmacoteràpia i l'Atenció Farmacèutica, i que consistirà en una primera aproximació a les directrius europees. Aquest material docent en suport digital són WebQuest (WQ) estructurades per temes i via Internet, la qual cosa possibilita un sistema dinàmic de fàcil retroalimentació i en constant actualització. Mitjançant la utilització d'aquest material docent es treballen aspectes com l'ús de metodologies docents centrades en l'alumne, autoaprenentatge a distància, aprenentatge seqüencial, treball en grup, participació activa i responsabilitat de l'alumne en el procés d'ensenyament aprenentatge i l'aproximació del mateix a la realitat professional entre altres, i tot això encaminat a promoure l'adaptació dels plans docents a l'Espai Europeu d'Educació Superior (EEES). En aquest sentit podem indicar que s'han elaborat cinc WQs, els títols del qual són Sistemes Personalitzats de Dosificació, Compliment terapèutic: el gran repte actual: informació al pacient, Compliment terapèutic: el gran repte actual: informació al professional sanitari, Dispensació activa en Diabetis mellitus tipus 2 i Dispensació activa en Hipertensión arterial. Cadascuna de les WQs elaborades consta dels apartats Introducció, Tasca, Procés, Recursos, Avaluació, Conclusió, Guia Didàctica i Crèdits. Les WQs estan allotjades en la pàgina web de la Unitat de Farmàcia Clínica i Farmacoteràpia, i a elles s'accedeix a través de l'adreça web http://www.ub.és/farcli/wp0.htm The project has been carried out in the Clinical Pharmacy and Pharmacotherapy Unit, Faculty of Pharmacy at the University of Barcelona and has been developed in two years. The purpose of the project has been to offer the student a teaching material in digital form, adapted to a more creative and group work methodology, aimed at improving their training, autonomy and academic achievement in the aspects related to the Clinical Pharmacy and Pharmacotherapy and Pharmaceutical Care, which consist of a first approximation to the EU guidelines. This teaching material on digital media are WebQuest (WQ) structured by themes and via Internet, which enables a dynamic system for easy feedback and constantly updated. By using this teaching material different aspects are worked as the use of teaching methods that focus on student, self-distance learning, sequential learning, group work, active participation and responsibility of the student in the teaching-learning process and the student's approach to the professional reality among others, and all aimed at promoting the adjustment of teaching plans to the European Higher Education Area (EHEA). In this sense we can indicate that five WQs have been developed, whose titles are Compliance aids devices, Patient Compliance: the great challenge now: information to the patient, Patient Compliance: the great challenge now: information to the healthcare professional, Dispensing in Diabetes mellitus type 2 and Dispensing in Hypertension. Each of the developed WQs consists of the following items: Introduction, Task, Process, Resources, Evaluation, Conclusion, Teaching Guide and Credits. The WQS are housed on the website of the Clinical Pharmacy and Pharmacotherapy Unit, and are accessed through the web address http://www.ub.es/farcli/wp0.htm.

Podeu consultar la Setena trobada de professorat de Ciències de la Salut completa a: http://hdl.handle.net/2445/43352

Podeu consultar la Vuitena trobada de professorat de Ciències de la Salut completa a: http://hdl.handle.net/2445/66524, INTRODUCCIÓN Las preparaciones extemporáneas se incluyen entre los medicamentos complejos que constituyen un motivo de consulta frecuente por parte de la ciudadanía. El objetivo es difundir un nuevo módulo de autoaprendizaje como herramienta docente que pretende reforzar el papel y la competencia profesional de los estudiantes de farmacia en la cartera de servicios profesionales. MATERIAL Y MÉTODOS En el diseño del módulo se decidió la temática (Servicio Profesional de Dispensación de Preparaciones Extemporáneas), elementos de contenido, tipo de visualización (no secuencial) y disponibilidad (acceso abierto). Posteriormente se efectuaron las fases de desarrollo: documentación (Centro de Información ‘online’ de Medicamentos de la AEMPS y base de datos del medicamento del CGCOF), creación del contenido (tipos de preparaciones extemporáneas, procedimientos para su preparación, administración, conservación y posterior eliminación) y edición. El equipo estuvo...

Este artículo plantea cuestiones éticas relevantes pero aun poco debatidas relativas a la accesibilidad de los alimentos y medicamentos a través de Internet, tomando como punto de partida su incidencia de esta situación en la salud colectiva. El objetivo principal de este trabajo es identificar conflictos bioéticos derivados de la utilización de las tecnologías de la información y la comunicación para adquirir medicamentos y alimentos. El artículo distingue entre los riesgos derivados del acceso fácil a medicamentos y alimentos ilegales en Internet, y las implicaciones bioéticas que plantea la adquisición on line de medicamentos y alimentos a través de portales legales., This article describes the ethical implications that arise when buying food and drugs online. The main goal is to identify relevant bioethical conflicts that derive from using information and communication technologies, but which have been overlooked by academia and legislators. The article distinguishes between the risks that easy access to illegal products entails, and the bioethical implications that arise when buying legal food and drugs online.

La Unidad que tuvo sus comienzos en el año 1988 con la conocida como Subunidad de Farmacoterapia, fue posteriormente establecida de forma oficial en el año 1995 (http://www.ub.edu/farcli/historic.htm). Como consecuencia de una larga trayectoria y esfuerzos fue reconocida como Grupo de Innovación Docente GID el año 2000 (primera convocatoria para conseguir este reconocimiento), como Grupo Consolidado GIDC en el 2003 y renovados como tales en el 2006 y 2008. Además, pertenece al Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) desde febrero de 2007. Es un grupo claramente interdisciplinario: Universidad, Industria Farmacéutica, Farmacia Comunitaria, Farmacia de Atención Primaria y Farmacia Hospitalaria y su objetivo fundamental es estudiar el medicamento no solamente como producto final sino juntamente con su entorno, con relación al paciente y bajo el punto de vista del Sistema Sanitario y del "Management Disease".

[spa] Desde los años 90 numerosos han sido las contribuciones de la comunidad científica en aras a minimizar el impacto de los EM en la salud pública presentándose múltiples propuestas desde otras tantas perspectivas para que cada sistema sanitario pudiera adoptar, entre todas aquellas, las que considerase más apropiadas a su realidad, buscando, en primer lugar, mejorar la seguridad de sus pacientes y, en segundo, reducir el impacto económico que tienen los EM. En un comienzo hubo aproximaciones que abordaron el estudio de un tipo concreto perteneciente a estos errores, los conocidos como Look-Alike Sound-Alike (LASA), que se debían al parecido ortográfico (Look-Alike) pronto se extendió a los aspectos fonéticos (Sound-Alike) entre nombres de medicamentos. Algunos de estos trabajos presentaban métodos cuantitativos que ayudaban a predecir la posible consecución de este tipo de errores. Múltiples han sido las propuestas sobre algoritmos fonéticos pero cada una bajo el prisma del idioma para el que habían sido creadas. Así, mientras que cualquier algoritmo ortográfico podía ser utilizado como herramienta universal, o al menos en idiomas que utilicen el alfabeto latino, la aproximación fonética se diferencia según la fonética de cada lengua y por lo tanto se hace necesario el desarrollo de algoritmos específicos para cada idioma. Los trabajos desarrollados en este sentido han demostrado que la aproximación conjunta fonética y ortográfica han obtenido resultados más ajustados a las observaciones. Sin embargo no se conocen trabajos realizados en el mercado del medicamento en lengua castellana. El objetivo principal de la tesis era intentar establecer un grupo de algoritmos matemáticos, que ayuden a identificar y, en su caso, predecir potenciales confusiones en los nombres de los medicamentos comercializados en España. Para ello se aplicaron a una muestra de 906 parejas de nombres de medicamentos distribuidas en dos grupos iguales diferentes algoritmos encontrados en la bibliografía. Así mismo, para adecuar la aproximación fonética al castellano se desarrolló un algoritmo de traducción fonética. Con estas herramientas se prueban, a lo largo de la tesis, diferentes combinaciones de algoritmos desde diferentes aproximaciones ortográfica, fonética y ambas al mismo tiempo. Así mismo se utiliza diversos métodos estadísticos intentando establecer el mejor método para identificar posibles confusiones entre nombres de medicamentos. Con los métodos utilizados se obtuvieron resultados en los que las sensibilidades y especificidades del sistema testado alcanzaron simultáneamente valores del orden del 97%. En el proceso de validación de los datos se testaron los sistemas probados con 8 110 378 parejas de nombres de medicamentos alcanzándose así una muy alta potencia estadística y validando los datos obtenidos a lo largo del estudio. Además se realizó un estudio clínico con alumnos de quinto del grado de farmacia cuyos resultados fueron coherentes con los anteriores obtenidos. Este ensayo sirvió además para obtener información de sumo interés ampliándose al aplicarse en una muestra de personas. Por último, se presentan estudios de carácter cualitativo y se propone un método global que permita establecer un sistema que sirva de herramienta a los diferentes ámbitos del mundo del medicamento a la hora de proponer nuevos nombres de medicamentos o evaluar los ya existentes para minimizar los errores que se puedan producir por similitud entre nombres de medicamentos en el mercado de lengua castellana., [eng] Since the Institute of Medicine (IOM) published To Err is Human: Building a Safer Health System in 1999 and the UK National Health Service published Building a Safer NHS for Patients: Improving Medication Safety in 2001, several studies have reported the increasingly important role played by health professionals in identifying, preventing and reducing medication errors (ME) and thereby improving the safety and quality of patient care involving drugs. There is widespread consensus that the high frequency of adverse events associated with drugs as a result of ME is unacceptable, and that one of the causes of ME is phonetic and orthographic similarity between drug names. For example, poor handwriting on a handwritten prescription, orthographic similarity on an electronic prescription, incorrect pronunciation when dispensing and erroneous administration as a result of similar packaging and/or names may all lead to ME at any point in the drug use chain, with possible negative outcomes. Different studies have been conducted on this algorithm-based approach with the common aim of applying algorithms to prevent ME due to orthographic or phonetic similarity. The main aim of this study was therefore to establish a mathematical algorithm, or group of mathematical algorithms, that would help identify, and where appropriate predict, potential confusion over the names of drugs offered in Spanish language market. There have been used 906 pair of drug names divided in two groups for tasting different algorithms and has been developed one algorithm in order to make a phonetic translation from the Spanish language way. Looking for the best way in combining the algorithms in the orthographic and phonetic approximation at once there have been reached results with specificity and sensitivity around 97% at the same time. Finally it has been done a qualitative approach trying to present a global method that could help in the process of new drug names for marketing drugs in the Spanish language market.

[spa] La demencia es un síndrome multietiológico; crónico, irreversible y con una evolución lenta. Es un síndrome que afecta la memoria, el pensamiento, el comportamiento y la capacidad de realizar actividades cotidianas. La cantidad de personas que viven con demencia en todo el mundo se estima actualmente en 35,6 millones. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), este número se duplicará en 2030, será más del triple para 2050, es por ello una prioridad en salud pública [1]. El deterioro cognitivo en pacientes con demencia generalmente se asocia con síntomas conductuales y psicológicos (BPSD, por sus siglas en inglés). La prevalencia [2-4] de estas alteraciones neuropsiquiátricas es superior al 80% y es una de las principales causas de ingreso prematuro a instituciones [5,6]. BPSD incluye síntomas heterogéneos como delirios, alucinaciones, agitación / agresión, depresión, apatía, euforia, ansiedad, desinhibición, irritabilidad, comportamiento motriz aberrante, alteraciones del comportamiento nocturno y anormalidades en el apetito y la alimentación. Las primeras opciones para el tratamiento son estrategias no farmacológicas [7,8], pero una vez fallan, se prescriben fármacos psicotrópicos. El tratamiento farmacológico inadecuado se reconoce como un riesgo para pacientes geriátricos y se ha descrito ampliamente [9]. Este tratamiento inadecuado podría ser la etiología detrás de la sintomatología del comportamiento en pacientes con demencia. Su mayor número de comorbilidades expone a un mayor riesgo [10], prescripciones inadecuadas [11] e incluso mayor deterioro de los BPSD y la demencia. El manejo de la medicación psicotrópica es complejo y se ha asociado con una alta incidencia de efectos secundarios, especialmente en el uso a largo plazo [12- 16]. Los pacientes mayores son más susceptibles a estos efectos debido a la disminución del metabolismo hepático y la excreción renal de fármacos, así como a la mayor permeabilidad de la barrera hematoencefálica [17-19]. Faltan pruebas de la eficacia y la seguridad de los fármacos debido a la exclusión de esta población en los ensayos clínicos [20] (generalmente debido a la comorbilidad y las enfermedades crónicas avanzadas). También hay un número limitado [21] de estudios que examinan intervenciones de gestión de medicamentos [22] para personas con demencia y síntomas BPSD. La mayoría de las intervenciones para mejorar la prescripción de psicotrópicos solo se centran en los fármacos antipsicóticos. El OBJETIVO fue determinar cómo la intervención farmacéutica basada en la revisión de medicamentos y el seguimiento multidisciplinario podrían mejorar el tratamiento y minimizar el riesgo para las personas con demencia y con síntomas BPSD en una unidad de psicogeriatría. METODOLOGÍA Estudio ambispectivo compuesto por un primer estudio retrospectivo de dos años de duración (diciembre 2012 a diciembre 2014) y un estudio prospectivo de un año de duración (julio 2015 a julio 2016). Se excluyeron los pacientes con enfermedad psiquiátrica previa o cuidados paliativos. La información de prescripción se obtuvo de Aegerus® y de la historia compartida de Cataluña (HC3). El comité ético de investigación clínica que aprobó el estudio fue Comitè Ètic d’Investigació Clínica de la Fundació Unió Catalana Hospitals (CEIC 14/42). El estudio fue aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios con la codificación MHH-ANT-2014-01. En el estudio retrospectivo, se revisaron los perfiles farmacoterapeuticos de los pacientes a través de los datos disponibles en registros médicos electrónicos y prescripciones Las variables incluidas fueron: Demográficas, farmacológicas, clínica, tipo de demencia, evaluación cognitiva (GDS-FAST[23]), evaluación funcional (Barthel[24]). En el estudio prospectivo de intervención, as variables incluidas fueron: Demográficas; farmacológicas: número y tipo de medicamentos, dosis, frecuencia, vía de administración y fechas de inicio de prescripción; Clínica: diagnóstico (ICD-10 Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª Revisión), tipo de demencia, síndromes geriátricos, evaluación cognitiva (GDS-FAST[23]), evaluación funcional (Barthel[24]) y NPI (inventario neuropsiquiátrico[25]). La polifarmacia se definió como cinco o más fármacos prescritos [26]. La intervención del estudio prospectivo consistió en que la farmacéutica realizó una revisión de la medicación, y los problemas relacionados con la medicación (PRM) y las recomendaciones para su solución se comunicaron al médico por correo electrónico, teléfono y reuniones semanales. Todos los datos, como las intervenciones / recomendaciones relacionadas, sus resultados y la información general, se registraron en una base de datos utilizando Microsoft Excel® 2010 y Power Pivot®. Las herramientas para analizar y evaluar la mejora del tratamiento fueron: Clasificación de la American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) para el registro de DRP [27], MAI (Medication Appropriateness Index[28]) se utilizó para evaluar la mejora en la adecuación de los tratamientos con medicamentos. DBI (Drug burden Index [29] para la carga anticolinérgica. Grado de aceptación de las intervenciones por parte del médico del sistema de clasificación del Código Anatómico Terapéutico Químico (ATC) para la clasificación de los fármacos. RESULTADOS estudio intervención 65 pacientes (60% mujeres, edad media 84.9 años ± 6.7). Déficit cognitivo leve a moderada (media 4,5 ± 1,8), dependencia funcional moderada-grave (media 43,8 ± 23,9) y alta prevalencia de síndromes geriátricos y comorbilidad (4,8 ± 1,6 por paciente, 83,1% de los pacientes presentaban enfermedad cardiovascular asociada). El 87.7% de los pacientes tomaban cinco o más medicamentos (media 9.0 ± 3.1) y 38.5% diez o más. Los pacientes presentaron valores de BPSD de 1.9 ± 0.8 al ingreso. Los síntomas comunes que provocaron el ingreso fueron agitación (47.7%) e irritabilidad (43.1%). Se detectaron un total de 175 problemas relacionados con los medicamentos (2.97 por paciente). Diferencias significativas (p, [eng] OBJECTIVES: The etiology of behavioral and psychological symptoms (BPSD) in patients with dementia can be related to inadequate treatment. The aim of the thesis was to determine how a multifaceted intervention based on a medication review and multidisciplinary follow up, could improve treatment and minimize risk in these patients as well as to analyze patient’s characteristics. METHODS: Retrospective study (December 2012-December 2014) and Prospective interventional study (pharmacists recommendations/interventions) (July 2015-July 2016) including patients with dementia, admitted to control BPSD in a long-term care institution. Patients with previous psychiatric illness or palliative were excluded. Prescription information was obtained from Aegerus® and the Catalonia clinical record HC3. Medication Appropriateness Index (MAI) was used to assess the intervention. RESULTS: In the retrospective study were included 85 patients with moderate cognitive impairments and severe- moderate dependence. Mean number of drugs/patients was 8.8 and 76% of them were taking more than one drug. Drug treatment was inappropriate in 31% of the patients. At admission, one psychoactive drug was prescribed to 88% of the patients, and 56% were prescribed two psychoactive drugs. Patient medication reviews displayed a high degree of polypharmacy, inappropriate drug prescribing and extensive use of psychotropic drugs. In the prospective study, 65 patients were included (60% women, mean age 84.9 years±6.7). Mild-moderate cognitive impairment (Mean 4.5±1.8), moderate-severe functional dependence (Mean 43.8±23.9) and high prevalence of geriatric syndromes and comorbidity. 87.7% of the patients were taking five or more drugs (mean 9.0±3.1) and 38.5% ten or more. Patients presented BPSD values of 1.9±0.8 at admission. Common symptoms prompting admission were agitation (47.7%) and irritability (43.1%). 175 drug related problems (DRP) were detected (2.97 per patient). Significant differences (p

[spa] Los Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) son un sistema de reacondicionado donde el farmacéutico organiza los medicamentos de forma farmacéutica sólida que toma un determinado paciente durante una semana, siguiendo la pauta prescrita. El uso de los SPD está incluido en las prácticas y políticas de salud de diferentes países con el objetivo de facilitar la administración de los medicamentos por parte de los pacientes para, a su vez, aumentar la adherencia a los tratamientos. Existen pocos datos sobre la estabilidad de los medicamentos en dispositivos tipo SPD, constituyéndose en un tema de investigación prioritario y de interés en cuanto a la seguridad del paciente, ya que son muchos los medicamentos potencialmente inestables y potencialmente utilizables en SPDs para los que no existe información contrastada. La presente Tesis se presenta como un compendio de 4 artículos publicados en revistas indexadas con factor de impacto. En la primera publicación, se evalúa las características de transmisión de vapor de humedad de uno de los SPD más comúnmente usados en España, para conocer si éste cumple o no con los requisitos establecidos por la farmacopea americana (USP) para este tipo de envases. La permeabilidad a la humedad es una de las principales características a tener en cuenta, siendo la humedad ambiental uno de los factores más importantes que pueden modificar la estabilidad de los medicamentos. Los resultados de esta primera publicación muestran que el SPD objeto de estudio obtiene el grado máximo de protección frente a la humedad, y por lo tanto cumple con los requisitos que dicta la USP para este tipo de dispositivos (al menos Clase B). En las siguientes publicaciones se determina la estabilidad de tres medicamentos reacondicionados en el SPD previamente estudiado, durante un tiempo superior al previsto para el uso de estos dispositivos y sometido a condiciones de temperatura y humedad controladas, correspondientes a las Zonas Climáticas I/II (25°C±2°C/60% HR ±5% HR). Estos artículos son los primeros estudios sobre la estabilidad a largo plazo en SPD de omeprazol cápsulas, enalaprilo comprimidos y lamotrigina comprimidos dispersables/masticables (CDM), los cuales, debido a alguna de sus características físico- químicas, no se recomendaba su uso en este tipo de dispositivos. Los resultados publicados muestran que es adecuado re-acondicionar en SPDs de grado máximo de protección frente a la humedad, omeprazol cápsulas y enalaprilo comprimidos durante un periodo de 60 días, y lamotrigina CDM durante un periodo de 14 días. Además de establecer como eje central los resultados obtenidos a través de los estudios específicos reflejados en los 4 artículos publicados, la revisión bibliográfica realizada en esta Tesis, permitió aportar aspectos sobre la seguridad del paciente relacionada con los SPD, a través de recomendaciones sobre el servicio profesional farmacéutico asistencial con SPD., [eng] A multicompartmet compliance aid (MCA) is a professionally prepared repackaging storage system used for organizing solid dosage forms prescribed to an individual, usually for periods of up to a week. The use of MCAs is common policy worldwide and helps non-adherent patients to better manage their medication intake. One of the characteristics of a MCA that should be taken into account is permeability to moisture, since moisture is one of the most important environmental factors that can modify the stability of medicines. Since the barrier properties of a MCA cannot be assumed to deliver the same stability assurance as that of the manufacturer’s primary packaging, research is required to assess the effects that repackaging can have on medicine stability and hence on its efficacy and safety. The present Thesis is presented as a compendium of 4 articles published in indexed journals with impact factor. In the first publication, the permeability to moisture of one of the MCAs most commonly used in Spain was evaluated, in order to determine if it met the United States Pharmacopoeia (USP) requirements established for this type of devices. According to the results, the MCA assayed meets the higher protection against moisture (Class A) and therefore it met the conditions of permeability that the USP demands for these types of devices (minimum Class B). The following publications determine the stability of three widely prescribed medicines (omeprazole capsules, enalapril tablets and lamotrigine dispersible/chewable tablets (DCT)) that may be repackaged into MCA if they meet the stability specifications when stored inside. Given the results obtained, we can conclude that it would be acceptable to store omeprazole capsules and enalapril tablets for at least 60 days and lamotrigine DCT for up to 14 days into a USP Cass A MCA at 25°C±2°C/60% RH ±5% RH. This stability information is essential for pharmacists to ensure the suitable selection of MCA users and the optimal use of MCAs, and to provide transport and suitable storage conditions. Having such new information available will contribute to ensuring patient safety by facilitating more informed decision-making and improved drug quality management.

La variabilidad de los niveles de hemoglobina (Hb) está relacionada con la mortalidad y la morbilidad en los pacientes en hemodiálisis tratados con agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE). La evidencia científica sobre los efectos de la variabilidad de Hb en los pacientes en prediálisis tratados con AEE es escasa e incompleta. OBJETIVOS: El objetivo principal de este estudio es determinar la influencia de la variabilidad de los niveles Hb con la mortalidad y la morbilidad de los pacientes. Los objetivos secundarios son: determinar la correlación de los métodos de determinación de la variabilidad (desviación estándar (DE) de Hb, desviación estándar residual (DE residual) de Hb, niveles fuera del objetivo de Hb 10-12,5g/dL), la influencia de las variables demográficas, hematológicas, bioquímicas, farmacológicas y de la comorbilidad con la variabilidad. METODOLOGÍA: Estudio observacional prospectivo realizado en el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol que incluyó 229 pacientes con enfermedad renal crónica tratados con AEE en prediálisis. Los criterios de exclusión fueron: pacientes con cambios de tratamiento durante 6 meses previos, estadios I y II, trasplante renal, talasemia, déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y pacientes con menos de 3 determinaciones de Hb. El periodo de observación fue de 18 meses. RESULTADOS: De los 229 pacientes, 109 eran mujeres (47,6%), con una edad media de 70,44 años (25-94) y un IMC de 28,29Kg/m2 (16,40-46,86).El 34% tenía un estadio III, el 52% estadio IV y el 14% estadio V. Veintitrés pacientes se trataron con eritropoyetina beta,149 con darbepoetina alfa y 57 con CERA. Solo el 24% y el 29,3% de los pacientes mantuvieron 4 ó 3 determinaciones de Hb en el objetivo. Los métodos para determinar la variabilidad se correlacionaron entre sí (p=0,000). No se pudo demostrar su influencia sobre la mortalidad (p=0,569). Se obtuvo un incremento de los índices de hospitalización (p=0,05) y del número de días de estancia (5 días aproximadamente). El deterioro de la función renal también fue mayor en los pacientes con mayor variabilidad (p=0,05). Los niveles séricos de calcio DE, urato DE, fibrinógeno, albúmina y ferritina se relacionaron con la variabilidad (p≤0,05). El intervalo prolongado de administración de los AEE se relacionó con una menor variabilidad (p=0,001). La administración concomitante de IECA, antirretrovirales y citostáticos aumentó la variabilidad (p≤0,05). Solo la enfermedad cerebro vascular, las hemorragias y las transfusiones afectaron la variabilidad (p≤0,05). CONCLUSIONES: La variabilidad de Hb aumenta la morbilidad de los pacientes tratados con AEE en prediálisis (hospitalización y deterioro renal). La pauta de los AEE y cierta medicación concomitante puede afectar la variabilidad de los niveles de Hb., Hemoglobin (Hb) variability is related with mortality and morbidity in hemodialysis patients treated with erythropoietic agents (EA). Evidence of possible effects of Hb variability in pre-dialysis patients is scarce and incomplete. Objectives: The primary endpoint of this study is to determine the influence of Hb variability with mortality and morbidity of patients. Secondary endpoints are to determine the correlation of methods used to determine Hb variability (Hb standard deviation (SD), Hb residual SD, Hb levels out target 10-12,5g/dL) and the influence of demographic, biochemistry, hematological, and pharmacological variables and co morbidities over Hb variability. Methods: This observational and prospective study carried out in University Hospital Germans Trias i Pujol (Badalona, Spain) included 229 chronic kidney disease (CKD) patients treated with EA in pre-dialysis. Exclusion criteria were: patients with any change in EA treatment during previous 6 months, CKD stages I and II, renal transplantation, thalassemia, glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, and patients with less than 3 Hb determinations. Observation period was 18 months. Results: Out 229, 109 (47,6%) were females, with 70.44 years of median age (range 25-94),median BMI of 28.29 kg/m2(range 16.40-46.86), with 34% , 52% and 14% of CKD stages III, IV and V respectively.23 patients were treated with EPO beta, 149 with darbepoetina alpha and 57 with CERA. Only 24% and 29.3% of patients achieved 4 or 3 Hb determinations on target (10-12,5g/dL). Methods for Hb variability determination were correlated (p=0.000). No Hb variability correlation with mortality were found (p=0.569. An increase of hospitalization rate was obtained (p=0.05) and with a longer inpatient stay (5 days). Also renal function decline was higher in patients with high Hb variability (p=0.05). Plasma levels of calcium SD, urate SD, fibrinogen, albumin and ferritin were correlated with Hb variability (p≤0.05). More prolonged EA administration were related with less Hb variability ( p=0.001) and concomitant administration of ACEI, antiretrovirals and cytostatics increase Hb variability (p≤0.05). Only cerebral vascular disease, bleeding and transfusions were affected Hb variability (p≤0.05). Conclusions: In pre-dyalisis EA treated patients, high Hb variability increase morbidity (hospitalization and renal function decline). Therapeutic regime of EA and concomitant medication as ACEI, antiretrovirals and cytostatics may affect Hb variability.

Introducció: El rendiment diagnòstic dels leucòcits marcats amb 99m Tc recau, en bona part, en la qualitat del procediment de marcatge i d’obtenció de les imatges. Els controls habitualment establerts no justifiquen, per si sols, la variabilitat dels resultats obtinguts. Objectiu: Verificar a la pràctica diària, els components de la dosi, el seu marcatge i el seu funcionalisme dins del pacient amb nous controls mitjançant metodologies a l’abast del centre, amb mínima pèrdua de la dosi i sense contravenir les normatives en radioprotecció establertes ni perllongar l’estada del pacient. Metodologia Estudi prospectiu, observacional en 320 pacients (159 dones; edat 63,2 ± 23,1 anys) amb malalties inflamatòries i infeccioses diagnosticats mitjançant els seus leucòcits marcats 99m Tc-HMPAO i que han configurat tres grups amb controls diferents. El primer grup (n=87) per a la determinació de l’hemograma i viabilitat cel·lular amb una nova aplicació de la citometria de flux. El grup II (n=101) per verificar la distribució del 99m Tc entre els components de dosi per separació per gradients i al grup III (n=132) localització de la dosi als ossos, vasos i parts toves per determinar el funcionalisme de la dosi administrada. Els resultats s’han agrupat segons el resultat de la gammagrafia i per seguiment clínic de 2 anys. Resultats No han existit diferències significatives per a la majoria de les variables estudiades. En el Grup I es va evidenciar significació en el rendiment del marcatge (p=0,018), cèl·lules totals (p=0,048) i plaquetes (p=0,035) entre les variables estudiades agrupades segons la taxa de resultats verdaders/falsos. Significatius, també en el tercer grup en la captació dels ossos respecte a les parts toves (p, Introduction: The controversy of the clinical utility of the 99mTc-labeled leucocytes lies in the quality of the procedure performed, given that the usually established controls do not justify all the variables involved by themselves. Objective: Checking in daily practice the components of dose, the 99mTc labeling and its functionalism in the patient with new controls using methodologies to the scope of the centre. All of this with minimal loss of dose, without contravening the regulations on radioprotection and without extending the patient length of stay. Methodology Prospective observational study in 320 patients (159 women; age 63,2 +- 23,1 years) with infectious and inflammatory diseases diagnosed using 99mTc- HMPAO-leukocytes in three different control groups. The first group (n=87) for the determination of the complete blood count and cell viability with a new application of flow cytometry. The group II (n=101) to verify the 99mTc distribution between dose components separated by gradients. And the group III (n=132) for localization of bones dose, vessels and soft tissue in order of determinate the functionalism of the administered dose. The studied variables have been grouped in accordance with the scan result and a clinical follow-up for 2 years. Results: No significant differences were found for most of the studied variables. The first group showed significance in efficiency of the labeling (p = 0,018), in total cells (p = 0,048) and in platelets (p = 0,035) grouping them by clinical criterion. The verification of the labeled erythrocytes was not exact. In the third group it was observed significance on bone capture in relation to soft tissue (p < 0,001) when the variables were grouped by diagnosis. The overall clinical effectiveness was 86,2% with a 76%, 67% and 73% of kappa index for each group, respectively. Conclusions: The established controls allow us to verify the quality of procedure for the majority of variables and identify the causes of the methodological deviation in the optimal obtaining of leukocytes. The method shows a limitation to verify the labeled erythocytes. The bone capture is a good indicator for the functionalism of the administered leukocytes.

[spa] La polimedicación es una situación frecuente en el ámbito de la atención primaria, sobre todo en pacientes mayores, con enfermedades crónicas y tratamientos complejos, que supone un gran porcentaje del presupuesto en salud de los gobiernos. Por este motivo es importante llevar a cabo estudios que describan los patrones de uso y consumo de medicamentos en esta población, dadas sus características de elevado consumo. Los resultados ayudarán a que la gestión de los sistemas sanitarios sea más racional y se administren mejor los recursos en salud destinados a la población, estableciendo herramientas y mecanismos de control más específicos. En este sentido juegan un papel muy importante las nuevas tecnologías, entre las que se incluye la receta electrónica, desarrollada para favorecer un uso más seguro y eficiente de los medicamentos, entre otras ventajas asistenciales. Este sistema permite integrar los procesos de prescripción y dispensación de la prestación farmacéutica, estableciendo mecanismos de control que favorecen el uso racional del medicamento y aportando información muy importante para el control de los usuarios de mayor riesgo, como sería el caso de los crónicos polimedicados. Esta Tesis es un compendio de 2 artículos indexados (2º cuartil, 1º tercil en la categoría: Medicine, General & Internal) que describen a los usuarios polimedicados de la Región Sanitaria de Barcelona y evalúan la implantación del sistema de receta electrónica en estos pacientes en base a unas variables e indicadores de consumo de medicamentos. En la primera publicación se describe detalladamente a los usuarios polimedicados, en términos de su perfil farmacoterapéutico y el coste que genera su consumo de medicamentos en el sistema público de salud. Cabe destacar que la población evaluada fue de 36.880 usuarios, dato que representó a todos los pacientes polimedicados durante el año 2008 en la Región Sanitaria de Barcelona (edad promedio = 74,5±10,9 años). Esta región representaba aproximadamente el 68% de la población total de Cataluña y concentró el 78% de los usuarios polimedicados de esta Comunidad Autónoma, por lo que este estudio aporta información muy relevante y representativa sobre este grupo de población. El criterio de selección de estos pacientes polimedicados fue un consumo >=16 principios activos diferentes al mes, tratándose pues de una población frágil y altamente polimedicada. El segundo artículo es el primer estudio publicado actualmente que evalúa la introducción de la receta electrónica como herramienta de racionalización del consumo de medicamentos en la población polimedicada. Los resultados sugieren que después de la implantación de la prescripción electrónica en la Región Sanitaria de Barcelona, la racionalidad de la prescripción en pacientes polimedicados mejoró, en términos de número de recetas por usuario y coste por usuario. Este estudio proporciona sin duda un enfoque valioso para una futura evaluación de impacto sobre la implantación de esta nueva tecnología. Para completar ambos trabajos se realizaron revisiones sistemáticas de la literatura, con el objetivo de: 1) Identificar la evidencia disponible sobre la prevalencia y el perfil de usuarios polimedicados, y determinar el número de medicamentos a partir del cual se considera que un usuario es polimedicado; 2) Identificar la evidencia disponible sobre experiencias en las que se relacionase la receta electrónica con polimedicación y/o uso de recursos (análisis de costes o gasto sanitario concretamente)., [eng] Polypharmacy is a common situation in primary care setting, specially in the elderly, chronic diseases and complex treatments. It represents a large percentage of governments health budget, so it is important to conduct studies describing the patterns of use and drug consumption in this population. Results will help to better manage resources, establishing tools and mechanisms for more specific control of health systems. In this sense new technologies as electronic prescription play a key role to promote safer and more effective use of medicines, including welfare benefits. This system enables the integration of prescribing and dispensing processes, establishing control mechanisms to promote rational use of medicines and providing valuable information for users in greatest risk, as polymedicated chronic patients. This thesis is a compendium of two indexed articles describing polymedicated users in the Barcelona Health Region and assessing the implementation of electronic prescription in them, based on variables of drug consumption. In the first publication, polymedicated users were described in detail, in terms of therapeutic profile and cost generated by their drug consumption in the public health system. It is noteworthy that the evaluated population was 36,880 users, all polymedicated patients in 2008 in Barcelona Health Region (mean age = 74.5±10.9 years). This region accounted for 68% of the total population of Catalonia and 78% of polymedicated users in this region, so this study provides very important and representative information about this population group. The selection criteria for these patients was consumption of >=16 different drugs/month. The second article is the first published report that evaluates electronic prescribing as a tool that may contribute to rational drug use, particularly in polymedicated patients. Results suggest that after the implementation of electronic prescribing, the rationality of prescribing improved, in terms of number of prescriptions per user and cost per user. This study provides a very valuable approach for future impact assessment. Systematic literature reviews were also conducted to identify the available evidence on: 1) Prevalence and medication profile of polymedicated users, as well as the cut-offs indicating multiple drug use; 2) Electronic prescribing related to polypharmacy and health expenditure or cost analysis.

INTRODUCCIÓN: Metadona es un medicamento indicado en los tratamientos del síndrome de abstinencia a opioides y del dolor. Su farmacocinética presenta una gran variabilidad debido a características de los pacientes (comorbilidad, medicación concomitante y características intrínsecas a nivel genético del citocromo P450), siendo necesario ajustar las dosis de forma individual. OBJETIVO: Ampliar el conocimiento de la farmacocinética de metadona para conseguir la mejor terapéutica posible en pacientes incluidos en programas de mantenimiento de metadona (PMM) y en terapia del dolor, ajustando las dosis para alcanzar posologías más seguras y efectivas, con la consiguiente mejora de la adherencia al tratamiento y de la calidad de vida de los pacientes. MATERIAL Y MÉTODOS: Se realizaron dos estudios abiertos prospectivos de monitorización farmacocinética de las concentraciones plasmáticas y salivales de metadona en (1) pacientes en PMM; y (2) pacientes bajo terapia del dolor. Los protocolos fueron aprobados por los comités éticos correspondientes. Para la cuantificación de metadona se desarrollaron y validaron dos metódicas bioanalíticas (plasma y saliva) por cromatografía líquida de alta eficacia. RESULTADOS Y DISCUSIÓN: El estudio en pacientes en PMM permitió el ajuste de la disposición de metadona en plasma a un modelo bicompartimental extravasal (r=0.90, p, INTRODUCTION: Methadone is a drug used for the treatment of opiate abstinence syndrome and pain. Methadone’s pharmacokinetics are highly variable, making it necessary to adjust the daily dose individually. OBJECTIVE: The main objective was to improve the knowledge of methadone pharmacokinetics in order to achieve the best therapeutic outcome in methadone-maintained and pain management patients. MATERIAL AND METHODS: Two open prospective studies for therapeutic drug monitoring of methadone through plasma and saliva were performed in (1) methadone-maintained patients and (2) pain management patients. Study protocols were approved by the corresponding ethics committees. RESULTS AND DISCUSSION: The study of methadone-maintained patients allowed the adjustment of methadone disposition to an extravascular two-compartment model in plasma (r=0.90, p

[spa] INTRODUCCIÓN: Los prospectos que acompañan a los medicamentos son una fuente de información dirigida a los pacientes y, por lo tanto, deberían redactarse de forma acorde con sus necesidades en términos de comprensibilidad. En el año 2009, la Comisión Europea publicó la Guideline on the Readability of the Labelling and Package Leaflet of Medicinal Products for Human Use. OBJETIVOS: Determinar el grado de comprensibilidad y la extensión de los prospectos (variables cuantitativas) de medicamentos biotecnológicos en los años 2007, 2010 y 2013; establecer la influencia del año de estudio, apartados que conforman el prospecto, tipo de medicamento biotecnológico, fecha de primera autorización y laboratorio titular de la autorización de comercialización, en las variables cuantitativas indicadas; y analizar la correlación entre las mismas. METODOLOGÍA: Se seleccionaron 36 prospectos que se descargaron en tres fechas distintas (2007, 2010 y 2013) de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Se evaluó la comprensibilidad de cinco de los seis apartados de cada prospecto, y del anexo cuando éste se incluía, en el texto entero de dichos apartados, utilizando tres índices de comprensibilidad (SMOG, Flesch-Kincaid -FKGL-, y el nivel de perspicuidad de Szigriszt -PERS-), así como el total de palabras (PAL) de que constaba cada apartado. RESULTADOS: No se observaron diferencias significativas en la comprensibilidad de los prospectos entre los tres años estudiados (p > 0,05), pero sí en su extensión (p < 0,05), encontrándose un aumento paulatino durante los tres años. Ningún prospecto resultó fácil de entender en los tres años estudiados (PERS < 75). Se encontraron diferencias en las variables cuantitativas (comprensibilidad y extensión) para cada año de estudio entre los apartados de los prospectos (p < 0,001), y se determinó el siguiente orden decreciente de comprensibilidad: “5. Conservación de X” > “Anexo” > “3. Cómo tomar (o usar) X” > “2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar (o usar) X” > “1. Qué es X y para qué se utiliza” > “4. Posibles efectos adversos”. En los tres años, el apartado 4 fue bastante difícil, el apartado 1 resultó normal en 2007 y bastante difícil en 2010 y en 2013, los apartados 2 y 3 tuvieron la categoría de normal, y el apartado 5 y el anexo resultaron bastante fáciles. Respecto a la extensión de los textos, se observó el siguiente orden decreciente: “Anexo” > “2” > “3” > “4” > “1” > “5”. Se observaron diferencias significativas en la extensión de los prospectos en función del tipo de medicamento (p < 0,01). Se observó una correlación lineal entre los tres índices de comprensibilidad, pero no entre estos y la extensión de los prospectos (r2 < 0,1). CONCLUSIONES: No se observaron mejoras en la comprensibilidad de los prospectos en el sexenio estudiado, a pesar de la guía de la Comisión Europea publicada en 2009. Ningún prospecto resultó fácil de entender, existiendo diferencias entre sus apartados. Sería muy recomendable que todos los apartados de los prospectos fuesen fáciles de leer, y, por lo tanto, se tendría que mejorar el grado de comprensibilidad de los prospectos estudiados con objeto de contribuir a la seguridad y uso apropiado de los medicamentos por parte de la población a la que van destinados. Se requieren mayores esfuerzos por parte de las compañías farmacéuticas y autoridades reguladoras para asegurar que los prospectos de los medicamentos biotecnológicos sean comprensibles para el paciente., [eng] OBJECTIVES: To determine the readability and length of the package leaflets for biological medicinal products in 2007, 2010 and 2013; to analyse the influence of studied years, package leaflet sections, type of biological medicinal product, date of first authorisation, and marketing authorisation holder on the variables; and to analyse the correlation between them. METHODS: 36 package leaflets were selected from EMA webpage, and were downloaded in 2007, 2010 and 2013. Readability was assessed over the whole text out of five of the six sections that usually make up the package leaflets, and also the annex, in package leaflets that included it, using the following readability indices: SMOG grade (SMOG), Flesch-Kincaid grade level (FKGL) and Szigriszt's perspicuity index (PERS). The length (number of words) of each section also was measured. RESULTS: No differences were detected between the readability results of the package leaflets in 2007 and those in 2010 and 2013 (p>0.05); instead, differences were detected in the length (p“Annex”>“3.How to take (or use) X”>“2.What you need to know before you take (or use) X”>“1.What X is and what it is used for" >“4.Possible side effects”. With regard to the length of the texts, the following order was observed: “Annex”>“2”>“3”>“4”>“1”>“5”. Significant differences between the lengths of package leaflets studied depending on the type of biological medicinal product were observed (p

OBJETIVO GENERAL:Aportar conocimiento, mediante la integración de la edad y el género en los sistemas de información, del patrón de uso de medicamentos y cuantificar la influencia de estos factores sobre la prescripción de medicamentos, con la finalidad de identificar áreas de mejora en los estándares de prescripción en el ámbito de la atención primaria del Institut Català de la Salut.OBJETIVOS ESPECÍFICOS:- Determinar la prevalencia de utilización de medicamentos y productos sanitarios por grupos de edad y género.- Analizar el patrón de utilización de medicamentos y productos sanitarios. - Identificar la influencia que tiene la edad y el género en el conjunto de la prescripción de medicamentos y productos sanitarios.- Identificar la influencia que tiene la edad y el género en los grupos terapéuticos.METODOLOGÍA:Estudio descriptivo transversal. Se incluyó en el análisis los registros de facturación de recetas asociado a los datos administrativos del paciente (edad y género), de un total de 5.474.274 pacientes asignados, durante el período de 1 de enero a 31 de diciembre de 2002. Se establecieron 20 categorías edad-género. Las variables estudiadas fueron la edad, el género, el número de prescripciones y el coste. Pruebas estadísticas: Análisis de la varianza; modelo de regresión de Poisson ajustado por edad y género para el cálculo del riesgo relativo del número de prescripciones por paciente; modelo de regresión lineal multivariable para determinar la asociación entre el coste promedio por paciente, la edad y el género.RESULTADOS:La prevalencia de uso de medicamentos fue del 74,5% (mujeres 80,9; hombres 67,8). Fue más elevada en los grupos de 0-4 años, y en los ≥55 años. La edad resultó ser más significativa (pEl riesgo de prescripción fue un 23% más elevado en las mujeres que en los hombres (RR 1,23, IC95% 1,11-1,37, pEl número de prescripciones y los costes por paciente asignado se incrementaron con la edad, en particular a partir de los 64 años, en donde fueron muy superiores a cualquier otro grupo de edad. Esta misma tendencia se observó en el análisis a nivel de los grupos terapéuticos, con la excepción del grupo de edad de 0-4 años. El incremento fue más pronunciado a las edades de 55-84 años, en la mayoría de grupos terapéuticos, siendo el cardiovascular el grupo que presentó el mayor coste por paciente y la mayor variación entre grupos de edad. Se observaron diferencias en el coste medio por paciente asignado entre hombres y mujeres en el sistema nervioso central, el músculo-esquelético y tracto alimentario y metabolismo. CONCLUSIONES:Se confirmó la edad y el género como condicionantes de los patrones de prescripción en el ámbito de la atención primaria del Institut Català de la Salut. La variabilidad observada en el número de prescripciones y en los costes por paciente asignado en los diferentes grupos de edad y grupos terapéuticos sugiere la conveniencia de realizar ajustes por edad y género en los procesos de evaluación de la prescripción en la atención primaria., To determine the prevalence and usage patterns of prescription drugs according to patients' age and gender, and to identify their relative importance in the prescription costs, in primary health care within the Catalan Health Institute.METHODS:This was a cross-sectional study using computerized pharmacy dispensing records for 5 474 274 members registered, during 2002. Twenty age-gender categories were established. Use of a drug group was defined as filling at least one prescription. The variables studied were age, gender, number of prescriptions and net cost. The prevalence of use, the number of prescriptions and cost issued to each age category were reported.RESULTS:The overall prevalence of drug use was 74.53% (women 80.9%, men 67.8%). This was higher in the group of 0-4 year-olds, and in the ≥ 55 year-olds. Age (P < 0.001) produced a statistically more significant effect than gender (PThe most used therapeutic groups were analgesics (30.5%), nonsteroidal anti-inflammatory drugs (28.4%), antiulcer drugs (14.4%), anxiolytics (13.8%), expectorants and mucolytics and amoxicillin-clavulanate (11.5%). The number of prescriptions and costs per patient rose with age and showed great variation in the use of these groups for patients in different age groups. The risk of prescription in women was 23% higher than in men (RR 1.23, 95% CI 1.11, 1.37, P < 0.001).The prescribing based rates / cost for specific therapeutic groups showed great variation in their use in different age-gender group. For the majority of therapeutic groups the prescription rates increased with age, except for the 0 to 4 year-old age group. This increase was much more pronounced in the groups ranged from 55 to 84, across all the therapeutic groups, but particularly so for men in the cardiovascular system group and women in the nervous system.CONCLUSIONS:The majority of subjects were exposed to one or more drugs. The variability in the number of prescriptions and in the prescribing cost per patient between the different age groups suggests that adjustments should be made for age in practitioners' prescription evaluation processes in primary health care.

OBJECTIU:Realitzar una intervenció educativa dirigida pel farmacèutic que incorpori l'aspecte de formació més l'accessibilitat a consultes, dins un model integrat de gestió de malalts crònics amb patologia cardiovascular, i demostrar que la mateixa pot millorar significativament els resultats en termes de salut i utilització de recursos sanitaris.MATERIAL I MÈTODE:L'estudi es va dissenyar com un seguiment de dos grups de pacients (intervenció i control) entre 65 i 85 anys, que estan sent controlats pel seu metge de família en dues Àrees Bàsiques de Salut de Barcelona.L'avaluació del grau de coneixement i l'adherència al tractament, s'ha fet mitjançant un qüestionari que s'ha passat a la població estudiada a l'inici, meitat i final de l'estudi. Això ha permès avaluar el canvi d'actitud, la utilització de recursos i el control de la malaltia després de les intervencions fetes. Inicialment es van identificar 730 pacients amb els criteris d'inclusió establerts, que es reduïren a 387 en aplicar els criteris d'exclusió.RESULTATS I CONCLUSIONS:En el grup inicial de pacients candidats es varen detectar 236 problemes relacionats amb els medicaments PRM (32%): 14 Duplicitats terapèutiques (2.3%); 84 Interaccions de rellevància clínica (14%), i 138 Fàrmacs no recomanats per a la gent gran. Això va motivar canvis en el tractament d'acord amb el seu metge, la qual cosa va reduir en un 85% aquesta xifra. La intervenció educativa va ser dirigida pel farmacèutic i realitzada per l'equip d'infermeria. La mateixa contemplava la correcta administració del medicament però també el perquè de la seva indicació. Es va demostrar que la mateixa va augmentar el coneixement en el grup intervenció en 10 punts percentuals, fet que es traduí en un canvi en l'actitud del pacient vers el seu tractament, millorant l'adherència en 34 punts %.La utilització de recursos sanitaris va disminuir de forma significativa. Així, després de la primera intervenció educativa la diferència en la utilització de recursos entre el grup control i el grup intervenció era de 42 punts percentuals (66% el grup control i 24% el grup intervenció). Aquesta disminució, per al grup intervenció, és especialment notable en el cas de les visites al metge de capçalera (disminució del 50% en les visites a partir de la segona intervenció realitzada).Els resultats de l'estudi permeten concloure que la intervenció educativa, beneficia als pacients en millorar el coneixement, l'adherència i reduir el nombre d'aguditzacions del seu procés clínic; però també és positiva per al conjunt del sistema sanitari, en reduir la utilització de recursos emprats per aquests pacients.El farmacèutic té un paper important com a professional sanitari integrat en els nous models de gestió de pacients amb malalties cròniques., OBJECTIVES: To carry out an educational intervention coordinated by a pharmacist that integrates instruction and facilitated consultation in the context of an integrated care model for chronic patients suffering from cardiovascular conditions.To demonstrate that such intervention can significantly improve the outcomes related to health status and use of health resources. METHODS:This follow-up study involved two groups (intervention and control) of patients aged 65-85 regularly monitored by the general practitioner and belonging to two Basic Health Units of Barcelona.Level of knowledge and adherence to treatment was assessed through questionnaires administered at the start, middle and end of the study. This provided information on changes in attitude, use of resources and management of the condition after the intervention. From the original 730 candidates identified according to the inclusion criteria, 387 patients were finally enrolled in the study after considering the reasons for exclusion.RESULTS AND CONCLUSIONS:In the initial group of candidates, 236 drug-related problems (DRP) (32%) were found corresponding to 14 treatment duplicities (2.3%), 84 clinically significant interactions (14%) and 138 cases of medicines not indicated in elders. This prompted changes in the indicated treatment that were agreed with each patient's general practitioner, thus reducing the initial number of PRM cases by 85%. The educational intervention was directed by the pharmacist and executed by the team of nurses. It included the appropriateness of the indication of the medicine but also the reason for the indication. Results showed that the intervention group increased the knowledge by 10 percentage points, a fact that was linked to a change in patient's attitude towards the treatment, increasing adherence by 34 percentage points.The use of health resources significantly decreased. Thus, after the first educational intervention, a difference of 42 percentage points was observed between the two groups (66% control group, 24% intervention group). In the case of the intervention group, this reduction is especially notable in the case of the number of appointments with the general practitioner (50% reduction after the 2nd intervention).The results of the study allow concluding that the educational intervention benefits patients since improves knowledge, adherence and diminishes the number of exacerbation of their condition. But it has also a positive effect for the health system as a whole due to the reduction in the use of services demanded by these patients.The pharmacist plays an important role as a health professional integrated into the new models of chronic patients' management.

Per les especials característiques de funcionament i d'organització dels serveis de urgència (SU) la comunicació metge-pacient pot ser especialment dificultosa en aquest àmbit. Considerant que és important que el pacient estigui correctament informat per tal d'obtenir una adequada eficiència del seu tractament, es va plantejar la realització de la present tesi amb dos objectius: primer, descriure com és la prescripció i la informació farmacològica en els SU del nostre entorn, i segon proposar i valorar unes mesures de intervenció, dirigides tant al pacient com al metge, amb la finalitat de augmentar la qualitat de la prescripció i de la informació en els SU. L'estudi es va realitzar en dos fases diferenciades:- Primera fase: estudi descriptiu transversal multicèntric en sis SU de la comarca del Vallès Occidental (Barcelona), cinc SU d'Atenció Primària (AP) de l'Institut Català de la Salut i un SU hospitalari de l'Hospital Parc Taulí de Sabadell, entre novembre de 1999 i juliol de 2000. En aquesta fase es va observar que en el 34,8% dels pacients (n=746) i en el 48,4% dels pacients (n=891), el metge no coneixia si el pacient era o no al·lèrgic a algun medicament o si estava o no prenent medicació concomitant, respectivament. Tanmateix, només en el 46,4% de las prescripcions analitzades (n=1.258), el pacient sabia tota la pauta del tractament prescrit en el SU. La informació es va obtenir, principalment, mitjançant enquestes realitzades als pacients.- Segona fase: estudi quasi-experimental d'intervenció controlat sense aleatorització on es valorava l'eficàcia de uns pòsters i fulls informatius dirigits bàsicament als pacients, en els SU d'AP, però que també podien actuar de recordatori pels metges. Els missatges a transmetre per aquests elements de comunicació eren que el pacient informés al metge del SUM sobre les seves al·lèrgies i sobre la medicació que ja estava prenent, a més a més de què s'assegurés de que entenia bé les instruccions que li donava el metge. El període de recollida de dades va ser entre octubre de 2002 i abril de 2003. Per valorar l'eficàcia de la intervenció es va realitzar la prova de Breslow-Day i Tarone. Els pòsters i fulls informatius es van mostrar clarament efectius en augmentar el coneixement del metge del SU sobre la medicació concomitant (grup intervenció disminució, referent a la primera fase, del 25% de pacients en què el metge desconeixia aquest fet, front a una disminució del 12,5% del grup control) i especialment efectius en augmentar la comprensió sobre la pauta del tractament prescrit por part del pacient (increment en el grup intervenció, referent a la primera fase, del 16,8% de las prescripcions en que hi havia un coneixement total de la posologia per part del pacient, comparat amb una disminució del 1% del grup control). Així, com a conclusions principals, el present estudi va posar de manifest que existeix un escàs coneixement per part del metge dels SU de les al·lèrgies i medicació concomitant dels pacients, a més a més de una insuficient comprensió del tractament prescrit per part del pacient. Els pòsters i fulls informatius han contribuït a disminuir el desconeixement del metge de l'historial farmacoterapèutic del pacient i a augmentar la comprensió total de la pauta del tractament per part del pacient., Objective: To assess whether to distribute an informational poster/pamphlets to emergency services' patients may increase the knowledge of doctor about patients' allergy and concomitant medication and to increase the comprehension of patients about their prescription medication.Design: First phase: descriptive, cross-sectional, multicentric. Second phase: quasi-experimental, controlled, no randomized, multicentric.Setting: Five outpatient emergency services (ES) and one hospital ES in Vallès Occidental region (Barcelona).Participants: Patients with prescription medication seen at the ES between November of 1999 and July of 2000 (first phase), and between October of 2002 and April of 2003 (second phase).Intervention: To distribute the informational poster/pamphlets to intervention group patients.Main measurements: 1) Number of patients whom the doctor didn't know the patient's allergy and/or concomitant medication. 2) Number of prescriptions what the patient correctly identified prescription medication's dosage. The patients were interviewed. Statistical significance was examined by means chi-square test and Breslow-Day and Tarone test.Results: Data on 1233 patients, with an average age of 29 + 18 years, and 1766 prescription were collected. Compared with the first phase results, the intervention group decreased - 25,5% (IC95: 33,5-17,5) of patients whom the doctor didn't know the patient's concomitant medication and the control group decreased -12,5% (IC95: 19,8-5,2), p=0,024. Also, the intervention group incremented +16,8% (IC95: 9,8-23,8) of prescription what the patient correctly knew the prescription medication dosage and the control group decreased -1% (pConclusion: To distribute the informational poster/pamphlets to patients is effective to increase the patients' knowledge about their medication and to improve the doctors' information about concomitant medication of their patients.