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Includes supplementary materials for the online appendix. The objective of this study was to estimate the incidence and age of onset of mental disorders diagnosed by gender and socioeconomic status (SES) in children, adolescents, and young adults up to 30 years of age in the whole population of the Basque Country (Spain). All mental health diagnoses documented in Basque Health Service records from 1 January 2003 to 31 December 2018, were classified into eight clusters: anxiety, attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), conduct disorders, depression, psychosis/personality disorders, substance use, eating disorders, and self-harm. We calculated incidence and cumulative incidence for each cluster, disaggregated by gender, and socioeconomic status (SES). Poisson regression analyses were performed. Overall, 9,486,853 person-years of observation were available for the 609,281 individuals included. ADHD and conduct disorders were diagnosed in the first decade, anxiety and depression disorders in the second and third decades, and psychosis/personality and substance use in the third. The cumulative incidence at 18 years of age for any type of disorder was 15.5%. The group with low SES had a statistically significantly higher incidence of all eight clusters. The incidence of ADHD, conduct disorders, depression, psychosis/personality disorders, and substance use was higher in males and that of anxiety, eating disorders and self-harm was higher in females. The incidence of mental disorders is high among children, adolescents, and young adults in the Basque Country underlining the need for preventive interventions. Marked differences by gender and SES highlight mental health inequalities, especially for depression and psychosis in low SES males. This work is included within the UPRIGHT project, which is funded by the European Union Horizon 2020 Research and Innovation programme under grant agreement No. 754919. This paper reflects only the views of the authors, and the European Union is not responsible for any use that may be made of the information it contains. The funding body has had no role in the study design, writing of the protocol or the decision to submit the paper for publication.

Resumen: Introducción: El hallazgo de hipovitaminosis D en el embarazo ha impulsado el debate acerca de su suplementación. El objetivo del estudio fue medir la prevalencia de hipovitaminosis D en gestantes y recién nacidos. Métodos: Se realizó un estudio observacional de un año de duración midiendo los niveles de vitamina D en madres y en sangre de cordón umbilical de recién nacidos. Se registraron variables relacionadas con las características de la madre, el parto y la exposición al sol. Resultados: Se encontraron valores menores de 20 ng/ml en el 64,4% de 745 madres y el 41,3% de 560 recién nacidos y menores de 30 ng/ml en el 88,7% y 67,1% respectivamente. Los niveles medios fueron más altos en verano-otoño que en invierno-primavera (21,73 y 13,70 ng/ml en madres y 29,04 y 20,49 ng/ml en cordón) y mayores en el cordón umbilical que en el plasma materno. Los embarazos múltiples (OR: 6,29) y el origen no europeo (OR: 13,09) fueron factores de riesgo de hipovitaminosis materna mientras que la suplementación materna (OR: 0,19), la actividad física (OR: 0,57) y la exposición al sol (OR: 0,46) tuvieron un efecto preventivo. Conclusiones: Las altas tasas de hipovitaminosis respaldan la política de dar suplementos dietéticos a los recién nacidos. El alto nivel de hipovitaminosis encontrado apoya la extensión del cribado y suplementación a todas las embarazadas y no solamente a aquellas con factores de riesgo. La mayor diferencia entre madre e hijo en las temporadas de baja exposición solar puede interpretarse como un efecto protector. Abstract: Background: The finding of hypovitaminosis in pregnancy D has prompted the debate about its supplementation. The objective of the study was to measure the prevalence of hypovitaminosis D in mothers and newborns. Methods: A one-year observational study was conducted including the measuring of vitamin D levels in mothers and in the umbilical cord blood of newborns. An analysis was made of the variables as regards maternal characteristics, delivery and sun exposure. Results: Values lower than 20 ng/ml were found in 64.4% of 745 mothers and 41.3% of 560 newborns, and less than 30 ng/ml in 88.7% and 67.1%, respectively. Mean levels were higher in summer-autumn than in winter-spring (21.73 and 13.70 ng / ml in mothers and 29.04 and 20.49 ng/ml in cord), and higher in the umbilical cord than in the maternal plasma. Multiple pregnancies (OR: 6.29) and non-European origin (OR: 13.09) were risk factors for maternal hypovitaminosis, while maternal supplementation (OR: 0.19), physical activity (OR: 0.57), and sun exposure (OR: 0.46) had a preventive effect. Conclusions: The high rates of hypovitaminosis support the policy of giving dietary supplements to newborns. The high level of hypovitaminosis found supports the extension of screening and supplementation to all pregnant women, and not only to those with risk factors. The greater difference between mothers and newborns in seasons of low sun exposure can be interpreted as a protective effect.

Background: The LipiDiDiet trial showed that Souvenaid, a medical food, might delay progression to dementia in prodromal Alzheimer’s disease (AD). The objective of this study was to assess the cost-utility of Souvenaid compared to placebo in patients with prodromal AD under the conditions applied in that trial. Methods: A discrete event simulation model was developed based on the LipiDiDiet trial and a literature review to assess the cost-utility of Souvenaid from a societal perspective considering direct and indirect costs. For both intervention and control groups, patient trajectories in terms of functional decline on the Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB) scale in LipiDiDiet were reproduced statistically with mixed models by assigning time until events to simulated patients. From the societal perspective, four scenarios were analysed by combining different options for treatment duration and diagnostic test cost. Univariate sensitivity analysis assessed parameter uncertainties. Results: Validation results at year 2 of disease progression fit with CDR-SB progression in LipiDiDiet. The incremental cost-utility ratio (ICUR) in the baseline case was €22,743/quality-adjusted life year (QALY). All scenarios rendered an ICUR lower than €25,000/QALY (the societal threshold). Moreover, the treatment option was costsaving and increased health benefits when diagnostic costs were not considered and treatment was only administered during the prodromal stage. Conclusions: Treating prodromal AD with Souvenaid is a cost-effective intervention in all scenarios analysed. The LipiDiDiet trial showed a modest improvement in disease course but as the social costs of AD are very high, the intervention was efficient. Assessing small benefits at specific stages of AD is relevant because it is reasonable to expect that no effective, safe and affordable disease-modifying therapies will become available in the short to medium term.

Background: Neuropsychiatric symptoms (NPS) are the leading cause of the social burden of dementia but their role is underestimated. Objective: The objective of the study was to validate predictive models to separately identify psychotic and depressive symptoms in patients diagnosed with dementia using clinical databases representing the whole population to inform decisionmakers. Methods: First, we searched the electronic health records of 4,003 patients with dementia to identify NPS. Second, machine learning (random forest) algorithms were applied to build separate predictive models for psychotic and depressive symptom clusters in the training set (N = 3,003). Third, calibration and discrimination were assessed in the test set (N = 1,000) to assess the performance of the models. Results: Neuropsychiatric symptoms were noted in the electronic health record of 58% of patients. The area under the receiver operating curve reached 0.80 for the psychotic cluster model and 0.74 for the depressive cluster model. The Kappa index and accuracy also showed better discrimination in the psychotic model. Calibration plots indicated that both types of model had less predictive accuracy when the probability of neuropsychiatric symptoms was

Background: Dementia-related neuropsychiatric symptoms (NPS) are the main determinant of family stress and institutionalization of patients. This study aimed to identify inequalities by gender and socioeconomic status in the management of NPS in patients diagnosed with dementia. Methods: An observational study was carried out to study all the cases of dementia in the corporate database of the Basque Health Service (29,864 patients). The prescription of antipsychotics and antidepressants and admission to a nursing home were used to establish the presence of NPS. The socioeconomic status of individuals was classified by a deprivation index. Logistic regressions were used to identify drivers for drug prescriptions and institutionalization. Results: NPS are poorly recorded in the clinical databases (12%). Neuropsychiatric symptoms were severe enough in two thirds of patients with dementia to be treated with psychoactive medication. Institutionalization showed an increase from those who did not receive medication to those who had been prescribed antidepressants (OR: 1.546), antipsychotics (OR: 2.075) or both (OR: 2.741). The resulting inequalities were the increased prescription of antidepressant drugs in women and more nursing-home admissions for women who were the least socioeconomically deprived and men who were the most deprived. Conclusions: In large clinical databases, psychoactive drugs prescriptions can be useful to underscore the considerable burden of dementia-related NPS. Specific tools are needed to monitor social and health care programs targeted to dementia-related NPS from a population perspective. Programs aimed at reducing the family burden of care of dementia patients at home become the key elements in reducing inequalities in these patients’ care. Socioeconomic status is the most important driver of inequality, and gender inequality may simply be hidden within the social environment. Integrated programs boosting the continuity of care are an objective for which compliance could be measured according to the NPS coding in the electronic health record.

This economic evaluation showed a screening intervention with a major health gain that also produced net savings when a long follow-up was used to capture the late economic benefit. The number of colonoscopies required was high but remain within the capacity of the Basque Health Service. So far in Europe, no other population Colorectal Cancer screening programme has been evaluated by budget impact analysis.

133 p. INTRODUCCIÓN La fractura de cadera es un proceso traumatológico grave que tiene consecuencias, no sólo clínicas, con importantes secuelas y considerable mortalidad, sino también económicas, con un coste que es importante tener en cuenta. Sobre todo porque la previsión en el futuro es que se incrementen de forma notable. El aumento de la esperanza de vida dibuja un escenario que invita a considerar este proceso como un problema de Salud Pública ya que la edad uno de los principales factores de riesgo para su aparición. OBJETIVOS El objetivo principal de este trabajo, es analizar el impacto que tienen estas fracturas en la población de la Comunidad Autónoma Vasca en términos epidemiológicos, haciendo un análisis de la evolución de su incidencia, valorando aspectos clínicos y económicos que se derivan de su manejo hospitalario y planteando posibles medidas a implementar para intentar reducir el impacto que tienen en nuestro sistema sanitario. Como objetivos específicos también nos planteamos analizar la situación de la incidencia de la fractura de cadera en la población española, si existen diferencias con nuestro entorno. Para estimar su impacto económico medimos el coste que supone el proceso en sí en el ámbito hospitalario, evaluando la repercusión que tiene la demora quirúrgica tanto en la mortalidad de los pacientes como en el gasto que se genera. MATERIAL Y MÉTODOS Se llevó a cabo un análisis de la situación en 3 niveles de estudio. Inicialmente se realizó un estudio observacional ecológico para analizar la evolución de la incidencia de la fractura de cadera en la población vasca. Posteriormente, y una vez valorados los resultados, se analizó la situación en la población española desagregada por comunidades autónomas mediante un análisis de la evolución de la incidencia de esta fractura, también con un diseño observacional ecológico. Por último, para medir el impacto económico de la fractura de cadera, realizamos un estudio observacional de tipo transversal en el que analizamos además el impacto de la demora quirúrgica en la mortalidad y los costes de la atención hospitalaria de este tipo de pacientes. RESULTADOS La incidencia de la fractura de cadera para todos los grupos de edad dentro del País Vasco, ha aumentado un 38% que se convierte en un 50% en las mujeres mayores de 75 años. Además, en el año 2000 en la CAV se consumieron 4.830.608 DDDs en tratamientos para la prevención de la osteoporosis que se convirtieron en 17.003.724 nueve años después. El porcentaje de mujeres tratadas pasó del 2,2 al 6,9 %. Según estos resultados los cambios estadísticamente significativos desde el año 1994 hasta el 2008 se han dado en los grupos de edad de 65 a 74 años y los de 75 a 84 años. En las mujeres de 65 a 74 años se observa una disminución anual del 2,30% (1,00, 3,59) y en las mujeres de 75 a 84 años de un 1,32% (0,47, 2,18). En el conjunto español, la incidencia cruda poblacional también ha aumentado en un 34.1% si se comparan los datos del año 2000 y el 2012, sin embargo, la variabilidad entre las comunidades autónomas es muy grande. En el análisis de la regresión logística se ha apreciado una tendencia descendente estadísticamente significativa en las tasas de incidencia para todos los grupos de edad en mujeres mayores de 65 años La disminución anual es del 2.2% tanto para las mujeres entre 65 y 69 años como para aquellas de entre 70 y 74 años. El descenso es menor, pero aun así estadísticamente significativo para las mujeres de entre 75 y 84 años. En el grupo de edad de mayores de 85 años también se observa una tendencia estadísticamente significativa aunque en este caso corresponde al aumento de la incidencia en un 0.58% (0.2%, 1.3%). Respecto al análisis económico, el coste total incurrido para los 1.856 pacientes que se analizan fue de 23.306.089,0 €, dando una media de 12.557,2 € (DE 7.160,7 €) por ingreso. La estancia hospitalaria de estos pacientes fue de 2,7 (DE 3,3) días previos a la intervención y de 9,7 (DE 6,1) días una vez realizada la intervención. El 82,4% de los pacientes fue intervenido en un hospital general. En la regresión logística se observa que el hecho de ser mujer reduce significativamente la probabilidad de muerte casi a la mitad (OR=0,61). Además, los mayores de 75 años en comparación a los menores de 75 tienen casi 4 veces más posibilidad de fallecer en el ingreso (OR=3,5), y un índice de Charlson de 1 o más supone 2 veces más probabilidad de muerte que los de índice 0 (OR=2,2). La estancia pre-intervención no es un factor estadísticamente significativo. En cuanto al coste del ingreso, la regresión lineal indica que tanto la edad, como el sexo, el índice de Charlson o los días de estancia previos a la intervención aumentan significativamente el coste total. Por la reducción de un día de estancia total se ahorrarían de media 977,84 € si se ajustan los datos estadísticamente por las otras variables. Esta cifra no ajustada fue de 1012,7€. CONCLUSIONES Las fracturas de cadera siguen aumentando globalmente, con una previsión al alza, aunque creemos que la incidencia real debe de ser analizada ajustando las tasas por grupos de edad, en la que se puede apreciar una tendencia decreciente estadísticamente significativa en ciertos grupos. La causa de esta disminución puede tener un origen diverso. En ausencia de grandes cambios en la estructura poblacional que lo puedan justificar, el tratamiento para la osteoporosis puede incidir en la reducción de este tipo de fracturas, al menos en algunos de los grupos analizados. Existe una variabilidad en la incidencia de la fractura de cadera en las diferentes comunidades autónomas sin encontrar una justificación que lo avale. Existe una demora quirúrgica mayor de lo recomendado en nuestra comunidad, pero no influye en la mortalidad de los pacientes. Pero sí existe una relación directa con el coste del proceso, que es elevado.

Impacto presupuestario para el SNS del uso de la Ultrafiltración Peritoneal (UP) para el tratamiento de la Insuficiencia Cardíaca Refractaria, comparado con tratamiento conservador (TC) con diuréticos. Budgetary impact of the use of Peritoneal Ultrafiltration (PU) for the treatment of Refractory Heart Failure for the NHS, compared to conservative treatment (CT) with diuretics. Máster Universitario Evaluación Sanitaria y Acceso al Mercado

La presente tesis doctoral aborda el análisis de las dificultades que presentan los test y tecnologías genéticas para lograr su incorporación a las carteras asistenciales sanitarias. A la luz de la relevancia del precio y la evaluación económica como criterios de decisión se estableció el análisis de la incorporación del test multigénico Oncotype Dx© a la cartera del Servicio Vasco de Salud (Osakidetza). La determinación de los factores condicionantes de mercado se abordó desde una perspectiva fenomenológica contando con el punto de vista de 19 participantes pertenecientes a 5 stakeholders relacionados con el desarrollo, incorporación clínica y uso de estas tecnologías. El ámbito profesional del conjunto de participantes estaba relacionado con el País Vasco. Al mismo tiempo la evaluación económica del test multigénico se determinó en el contexto sanitario de Osakidetza. La caracterización de la población se estableció a partir del análisis del registro de tratamientos de un conjunto de 401 pacientes de cáncer de mama en estadio temprano que cumplían los criterios para ser analizados con el test multigénico. Los resultados establecieron que el uso las tecnologías basadas en el conocimiento genético es escaso y se encuentra centrado en determinadas áreas sanitarias como la oncología, a pesar de que mantienen una implantación sanitaria progresiva. No obstante, los resultados de los análisis abordados dieron lugar a cinco conclusiones principales. La formación de los profesionales relacionados con el uso y aplicación de las tecnologías condiciona su desarrollo. El incremento de la formación básica de los clínicos en genética no implica una transformación de roles profesionales. La colaboración entre diferentes áreas de conocimiento requiere de elementos de comunicación conceptualmente similares. El cambio formativo constituye un elemento primordial para el comienzo de procesos colaborativos. Los cambios en la formación deben producirse tanto en clínicos como biotecnólogos con un objetivo comunicativo común. La legislación que regula el acceso al mercado de las tecnologías y test genéticos/genómicos es un aspecto limitante. La regulación de las áreas de investigación y la validación sanitaria de las nuevas tecnologías deben modificarse atendiendo a las características propias de las técnicas genéticas. En particular, los cambios legislativos son relevantes en la validación de test genéticos asociados a fármacos. Con respecto a los test genómicos con funciones analíticas se establece la necesidad de cambios legislativos que controlen su acceso al mercado. Los servicios Direct-to-consumer de estas tecnologías requieren de un alto control normativo respecto a la custodia de los datos. Así como la necesidad de supervisión clínica para la comunicación a los usuarios de una información tan sensible. Los criterios para la decisión sobre la incorporación a las carteras de servicios de nuevas tecnologías se centran en el control del coste, por lo que el precio constituye un aspecto muy relevante. No obstante, la consideración del precio debe estar condicionada por los beneficios en salud aportados por la sustitución tecnológica. Los criterios de evaluación considerados por los decisores, como centros hospitalarios, compañías aseguradores de salud o instituciones gubernamentales, son muy relevantes para la industria y el desarrollo de las tecnologías con base genética. La disposición de evaluaciones económicas por parte de la industria permite conocer y mejorar las posiciones competitivas. Además, la condición como prescriptor de la xii industria se refuerza a través del uso de evaluaciones económicas en la presentación de nuevas tecnologías. La consideración de un test específico como Oncotype Dx© confirmó que la inclusión del test en la cartera de servicios produce un incremento en los costes de tratamiento por paciente. El negativo impacto sobre el presupuesto se estableció al utilizar un enfoque sanitario. La nueva tecnología conduce a una relevante reducción en el número de pacientes a los que se prescribe quimioterapia durante el tratamiento del cáncer de mama. La adopción de una perspectiva más social e incluir el coste de la pérdida de productividad invierte el impacto sobre el presupuesto. Finalmente, el análisis económico de la nueva tecnología también demostró que la incorporación del test multigénico es coste-efectiva, arrojando un ratio coste-efectividad incremental (ICER) inferior al umbral de aceptabilidad de 30.000 €/QALY. La consideración de los costes de pérdida de productividad da lugar a que el test sea dominante frente a los criterios histoquímicos con los que se comparó. Además, la consideración de una modificación en los criterios de discriminación de pacientes discutida en la literatura también era coste efectiva, con una reducción en el ICER respecto a los criterios histoquímicos. La modificación de los criterios de clasificación del test Oncotype Dx© es dominante desde el enfoque sanitario del Sistema Vasco de Salud. Doktoretza tesi honetan test eta teknologia genetikoak aurkezten duten osasun karteran sartzeko zailtasunak aztertzen dira. Balioa eta ebaluaketa ekonomikoak ebazpide bezala hartzeko erabakiak duen garrantzia ikusita, Oncotype Dx© test multigenikoaren analisia sustatu zen osasun zerbitzuetako zerrendetan gehitea. Merkatuaren gaineko faktoreak ikertu ziren fenomenologiaren ikuspuntutik 5 stakeholderreko 19 partaideen iritzia kontuan edukita. Stakeholderrak teknologiaren garapenarekin, osasun zerbitzutan sartzeko erabakiekin eta erabilerarekin erlazionatuta zeuden. Partaide taldearen profesional eremua Euskadirekin erlazionatuta zegoen. Aldi berean, test multigenikoaren ebaluaketa ekonomikoa Osakidetzako osasun kontestuan zehaztu egin zen. Populazioaren ezaugarriak ezarri ziren test multigenikoarekin aztertuak izateko baldintzak bete zituzten goiz estadio bular minbiziko 401 gaixoen erregistroak analizatuta. Emaitzak argitaratu zuten ezagutza genetikoan oinarrituta dauden teknologien erabilera txikia dela, eta minbizia bezalako osasun arlo zehatzetan kokatuta dago, etengabeko ezarkuntza adierazten badute ere. Dena dela, heldutako analisien emaitzak bost ondorio nagusiei bide eman zieten. Teknologien erabilera eta aplikazioarekin erlazionatutako profesionalen heziketa eragina dauka beraien garapenarekin. Medikuen heziketaren areagotzea genetikan ez du esan nahi beren rol profesionalak aldatu behar dituztela. Ezagutzaren arlo desberdinen kolaborazioak komunikazioan kontzeptuzko elementu antzekoak behar ditu. Formakuntzaren aldaketa beharrezko elementu da kolaborazio prozesuak hasteko. Heziketa aldaketa hau medikuen eta bioteknologoen komunikazio bateratu bat lortzeko balio behar du. Teknologia eta test genetiko/genomikoen merkatu sarrera arautzen duten legeak oztopatu egiten dute. Ikerketa arloen eta osasun Teknologi berrien erregulatzen duten legeak aldatu behar dute teknika genetikoen ezaugarriei aintzat edukita. Batez ere, test genetikoak medikamentuekin bat eginda dauden balidazio prozesuen lege aldaketak nabarmengarriak dira. Test genetikoak funtzio analitikoei buruz ezartzen da lege aldaketa bat merkatu sarrera kontrolpean jartzeko. Teknologi hauen Direct-to-consumer zerbitzuak ikuskapen normatibo handi bat behar dute datuen zaintzarako. Baita ere medikuen ikuspenaren beharra erabiltzaileei horrelako informazio sentikor baten komunikazioa egiteko. Teknologia berrien osasun karteretan barneratzeko erabakiak hartzeko ebazpideak balioaren kontrolean zentratuta daude, horregatik prezioak alde garrantzitsu bat osatzen du. Hala ere, prezioaren hausnarketa aldaketa teknologikoaren bidez lortzen den osasun onurari baldintzatuta dago. Kontuan hartutako jarraibideak erabakiak hartzen duten kudeatzaileengatik oso garrantzitsuak dira industriarentzat eta base genetikoa duten teknologien garapenerako. Ebaluaketa ekonomikoen prestakuntza industriaren aldetik posizio konpetitiboak ezagutu eta hobetzea bideratzen ditu. Gainera, teknologia berrien aurkezpenetan ebaluaketa ekonomikoen erabilera indartzen du industriaren preskriptore bezalako gaitasuna. Oncotype Dx bezalako test espezifiko baten hausnarketak egiaztatu zuen testaren sarrera osasun zerbitzuen karteran kostuen handiagotze bat eragiten duela paziente bakoitzaren xiv tratamenduan. Ondorio negatiboak aurrekontuetan adierazi ziren osasun ikuspuntua erabilita. Teknologi berriak bular minbiziaren tratamenduan kimioterapia agintzen zaien paziente kopuru handi baten beheraldi bideratzen du. Ikuspuntu sozial bat hartuta eta produktibitate galeren kostea kontuan hartuta aurrekontuen gan duen efektua adierazten da. Azkenik, teknologia berriaren analisi ekonomikoak baieztatu zuen test multigenikoaren gaineratzea koste-efektiboa dela ere bai, ratio koste-efektibitate handitzea (ICER) 30.000 €/QALY hastapenaren baino gutxiagoa izanik. Produktibitate galeraren balioa kontuan hartuta testa nagusitzen da ebazpide histokimikoekin konparaketa egiterakoan. Gainera, literaturan eztabaidatzen diren pazienteak desberdintzeko ebazpideen aldaketa kontuan hartuta testa koste-efektiboa da, ICER-aren murrizketa bat lortzeko ebazpide histokimikoekin aurrean. Oncotype Dx©-en sailkaketa ebazpideen aldaketa nagusia da Euskadiko Osasun Sistemaren ikuspuntutik. This dissertation addresses the analysis of the difficulties presented by genetic technologies and genomic tests and to achieve their incorporation into health care portfolios. Given that the price and economic evaluation as decision criteria are very relevant, the analysis of the incorporation of the multigenic test Oncotype Dx © into the portfolio of the Basque Health Service (Osakidetza) was established. The determination of market conditioning factors was dealt with a phenomenological perspective from the view of 19 participants belonging to 5 stakeholders related to the development, clinical incorporation and use of these technologies. The professional scope of the group of participants was related to the Basque Country. At the same time the economic evaluation of the multigenic test was determined in the Osakidetza health context. The characterization of the population was established from the treatment registry analysis of 401 patients with early stage breast cancer that fulfilled the criteria to be analyzed with the multigenic test. The results established that the use of new technologies based on genetic knowledge is scarce and focused on certain health areas such as oncology, despite the fact that they maintain a progressive sanitary implantation. However, the analysis results achieved five main conclusions. The training of professionals related to the use and application of technologies conditions their development. Increasing the clinicians’ basic training in genetics does not imply a transformation of professional roles. Collaboration between different knowledge areas requires conceptually similar elements of communication. The educational change constitutes a primordial element for the beginning of collaborative processes. Changes in training must occur in both clinicians and biotechnologists with a common communicative goal. The market access legislation for genetic / genomic technologies and tests is a limiting aspect. The regulation of research areas and the sanitary validation of new technologies must be modified according to the characteristics of genetic techniques. In particular, legislative changes are relevant in the validation of drug-related genetic tests. The need for legislative changes was confirmed respect to genomic tests with analytical functions too. The Direct-to-consumer services of these technologies require a high level of regulatory control over the data safekeeping. As well as the need for clinical supervision for users communication of such sensitive health information. The criteria for the decision on the services portfolio incorporation of new technologies are centered in the control of the cost, therefore the price constitutes a very relevant aspect. However, the consideration of the price must be conditioned by the health benefits provided by the technological substitution. The evaluation criteria used by decision makers are very relevant for the industry and the genetically based technologies development. The provision of economic assessments by the industry allows to know and improve competitive positions. In addition, the status as prescriber of the industry is reinforced through the use of economic assessments in the presentation of new technologies. A specific test consideration such as Oncotype Dx © confirmed that the inclusion of the test in the service portfolio leads to an increase in treatment costs per patient. The negative budget xvi impact was established when using a health approach. The new technology leads to a significant reduction in the number of patients who are prescribed chemo during the treatment of breast cancer. Including the cost of lost productivity will reverse the impact on the budget, taking a social perspective. Finally, the economic analysis of the new technology also demonstrated that the incorporation of the multigenic test is cost-effective, result in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) below of € 30,000 / QALY as acceptability threshold. The consideration of productivity loss costs results in the test dominant position compared to the histochemical criteria. In addition, the patient differentiation criteria change, discussed in the literature, was also cost effective, with an ICER reduction regarding histochemical criteria. The modification of the classification criteria of Oncotype Dx © test is dominant from the Basque Health System health approach.

172 p., El principal objetivo del estudio fue la evaluación del programa de detección precoz del cáncer de mama entre 1996 y 2011 en términos de salud y costes en la población vasca de mujeres, incluyendo los efectos a largo plazo. Tres modelos de predicción del riesgo individual fueron evaluados como posibles herramientas para la optimización del programa de cribado. Se construyó un modelo de simulación con eventos discretos para reproducir la historia natural del cáncer de mama. Los datos observados en los primeros 15 años del programa de detección precoz permitieron la validación del modelo. Se calcularon la reducción en la mortalidad, el sobrediagnóstico, la calidad de vida y los costes. Se utilizó una muestra de mujeres que participaban por primera vez en el cribado para obtener las proyecciones del riesgo individual a tres y cinco años utilizando los model de Gail, Chen y Barlow. El programa de cribado alcanzó una reducción del 16% en la mortalidad por cáncer de mama y un incremento del 10% en la incidencia en el año 2011 con un 4% de los cánceres sobrediagnosticados. En todas las simulaciones realizadas la ratio coste-efectividad incremental fue menor de 10,000€ por año de vida ajustado por calidad. Los modelos de Gail y Chen mostraron buena calibración, el modelo de Barlow, sin embargo, sobreestimó el número de casos con cáncer. Este estudio muestra un importante descenso en la mortalidad por cáncer de mama con daños limitados. Los efectos epidemiológicos del programa centralizado fueron confirmados por los resultados económicos que defienden la continuación del programa de cribado de cáncer de mama en el País Vasco. No obstante, es necesario seguir optimizando el programa de cribado teniendo en cuenta el riesgo individual. En esta línea, los modelos de riesgo evaluados no resultaron herramientas útiles para la individualización de las estrategias de cribado.