Laurent Mortier, C. Dutriaux, S. Dalle, M. Barthelemy, J. Benessiano, P. Saiag, M.-T. Leccia, Thierry Lesimple, C. Lebbé, Raphaël Porcher, L. Demerville, L. Da Meda, P. Efthekary, E. Liegey, A. Dupuy, B. Dréno, Clara Allayous, Philippe Bahadoran, and E. Stoebner
Introduction Les avancees majeures dans le pronostic et le traitement du melanome metastatique imposent aujourd’hui d’associer des etudes clinico-epidemiologiques et biologiques. Il apparait ainsi indispensable de s’appuyer sur une base nationale clinico-biologique, MelBase pour evaluer l’interet therapeutique, la toxicite et l’impact medico-economique. Observations A l’initiative du groupe de cancerologie cutanee, et grâce au soutien de l’INCa et de divers partenaires industriels, la base clinico-biologique nationale MelBase a ete creee, avec comme gestionnaire le Departement de la Recherche Clinique et du Developpement. Il s’agit d’une cohorte prospective, multicentrique, incluant des patients majeurs, ayant donne leur consentement eclaire et presentant un melanome de stade IIIC inoperable ou IV, naifs de tout traitement systemique non adjuvant. Un dossier technico-reglementaire a ete constitue et valide par les autorites sanitaires (avis favorable du CPP, du CCTIRS et de la CNIL). Tous les centres participants ont signe une charte de gouvernance. Resultats Les inclusions ont debute en mars 2013 et actuellement 234 patients ont ete inclus dans 24 centres francais (23 CHU et 1 CLCC), tous adosses a un CRB. Cette base nationale active prevoit un recrutement sur 2 ans et un suivi pendant 3 ans. Sont collectees de facon anonyme dans un eCRF des donnees cliniques, a savoir, les caracteristiques des patients, de leur pathologie, les differentes lignes de traitement, les toxicites et tout autre cancer secondaire survenu. A cela s’ajoutent des donnees de couts medico-economiques et des questionnaires de qualite de vie. La collection biologique est composee d’une part d’echantillons tumoraux collectes dans le cadre du soin (melanome ou tout autre type de cancer). Et d’autre part, des echantillons sanguins (ADN, ARN, plasma, serum) realises a l’inclusion, puis tous les 6 mois et a chaque changement therapeutique. Un monitoring a distance est effectue. Discussion Des partenariats publics et prives sont en cours et MelBase est interconnectee a la base nationale CeNGEPS. Des interactions avec d’autres bases nationales europeennes sont en discussion. Conclusion MelBase montre la faisabilite de constituer des biobanques dans des maladies ou des therapies innovantes, mais couteuses, voient le jour. Soutenue par l’INCa et des partenariats publics et prives, l’exploitation de cette base nationale devrait permettre d’identifier de nouveaux marqueurs pronostiques et predictifs d’efficacite et de toxicite des schemas therapeutiques utilises. Le benefice risque et l’impact sur la qualite de vie des traitements autorises et en cours de validation seront egalement evaluable.