Search

Your search keyword '"Jeroen Stoop"' showing total 7 results
Start Over Author "Jeroen Stoop"
7 results on '"Jeroen Stoop"'

1. Nonhuman primate to human immunobridging to infer the protective effect of an Ebola virus vaccine candidate

Author

Ramon Roozendaal, Jenny Hendriks, Thierry van Effelterre, Bart Spiessens, Liesbeth Dekking, Laura Solforosi, Dominika Czapska-Casey, Viki Bockstal, Jeroen Stoop, Daniel Splinter, Sarah Janssen, Ben van Baelen, Nadia Verbruggen, Jan Serroyen, Eline Dekeyster, Ariane Volkmann, Yvonne Wollmann, Ricardo Carrion, Luis D. Giavedoni, Cynthia Robinson, Maarten Leyssen, Macaya Douoguih, Kerstin Luhn, Maria Grazia Pau, Jerry Sadoff, An Vandebosch, Hanneke Schuitemaker, Roland Zahn, and Benoit Callendret

Subjects
Immunologic diseases. Allergy, RC581-607, Neoplasms. Tumors. Oncology. Including cancer and carcinogens, RC254-282
Abstract

Abstract It has been proven challenging to conduct traditional efficacy trials for Ebola virus (EBOV) vaccines. In the absence of efficacy data, immunobridging is an approach to infer the likelihood of a vaccine protective effect, by translating vaccine immunogenicity in humans to a protective effect, using the relationship between vaccine immunogenicity and the desired outcome in a suitable animal model. We here propose to infer the protective effect of the Ad26.ZEBOV, MVA-BN-Filo vaccine regimen with an 8-week interval in humans by immunobridging. Immunogenicity and protective efficacy data were obtained for Ad26.ZEBOV and MVA-BN-Filo vaccine regimens using a fully lethal EBOV Kikwit challenge model in cynomolgus monkeys (nonhuman primates [NHP]). The association between EBOV neutralizing antibodies, glycoprotein (GP)-binding antibodies, and GP-reactive T cells and survival in NHP was assessed by logistic regression analysis. Binding antibodies against the EBOV surface GP were identified as the immune parameter with the strongest correlation to survival post EBOV challenge, and used to infer the predicted protective effect of the vaccine in humans using published data from phase I studies. The human vaccine-elicited EBOV GP-binding antibody levels are in a range associated with significant protection against mortality in NHP. Based on this immunobridging analysis, the EBOV GP-specific-binding antibody levels elicited by the Ad26.ZEBOV, MVA-BN-Filo vaccine regimen in humans will likely provide protection against EBOV disease.

Published
2020
Full Text
View/download PDF

4. Interim Results of a Phase 1-2a Trial of Ad26.COV2.S Covid-19 Vaccine

Author

Hanneke Schuitemaker, Jerald C. Sadoff, Gert Scheper, Jeroen Stoop, Emmanuel Cormier, Pierre Van Damme, Isabel Leroux-Roels, Johan Van Hoof, Anne Marit de Groot, Wim Van Damme, Frank Struyf, Sarah Tete, Carla Truyers, Mathieu Le Gars, Jenny Hendriks, William T. Smith, Murray Kimmel, Dirk Heerwegh, Kristen W. Cohen, Georgi Shukarev, Jan de Hoon, M Juliana McElrath, Macaya Douoguih, Dan H. Barouch, Stephen C De Rosa, Pieter-Jan Berghmans, Kathryn E. Stephenson, and Faculty of Medicine and Pharmacy

Subjects
Adult, CD4-Positive T-Lymphocytes, Male, medicine.medical_specialty, 2019-20 coronavirus outbreak, Ad26.COV2.S, COVID-19 Vaccines, Coronavirus disease 2019 (COVID-19), Adolescent, viruses, Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Covid-19 Vaccine, 030204 cardiovascular system & hematology, CD8-Positive T-Lymphocytes, Antibodies, Viral, law.invention, Cohort Studies, 03 medical and health sciences, Phase 1-2a Trial, Young Adult, 0302 clinical medicine, Immunogenicity, Vaccine, Randomized controlled trial, Double-Blind Method, law, Interim, Pandemic, medicine, Medicine and Health Sciences, Humans, 030212 general & internal medicine, Intensive care medicine, Ad26COVS1, business.industry, SARS-CoV-2, virus diseases, COVID-19, General Medicine, Middle Aged, Antibodies, Neutralizing, CD4 Lymphocyte Count, Clinical trial, Multicenter study, Original Article, Human medicine, business
Abstract

BACKGROUND: Efficacious vaccines are urgently needed to contain the ongoing coronavirus disease 2019 (Covid-19) pandemic of infection with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). A candidate vaccine, Ad26.COV2.S, is a recombinant, replication-incompetent adenovirus serotype 26 (Ad26) vector encoding a full-length and stabilized SARS-CoV-2 spike protein. METHODS: In this multicenter, placebo-controlled, phase 1-2a trial, we randomly assigned healthy adults between the ages of 18 and 55 years (cohort 1) and those 65 years of age or older (cohort 3) to receive the Ad26.COV2.S vaccine at a dose of 5×1010 viral particles (low dose) or 1×1011 viral particles (high dose) per milliliter or placebo in a single-dose or two-dose schedule. Longer-term data comparing a single-dose regimen with a two-dose regimen are being collected in cohort 2; those results are not reported here. The primary end points were the safety and reactogenicity of each dose schedule. RESULTS: After the administration of the first vaccine dose in 805 participants in cohorts 1 and 3 and after the second dose in cohort 1, the most frequent solicited adverse events were fatigue, headache, myalgia, and injection-site pain. The most frequent systemic adverse event was fever. Systemic adverse events were less common in cohort 3 than in cohort 1 and in those who received the low vaccine dose than in those who received the high dose. Reactogenicity was lower after the second dose. Neutralizing-antibody titers against wild-type virus were detected in 90% or more of all participants on day 29 after the first vaccine dose (geometric mean titer [GMT], 212 to 354), regardless of vaccine dose or age group, and reached 96% by day 57 with a further increase in titers (GMT, 288 to 488) in cohort 1a. Titers remained stable until at least day 71. A second dose provided an increase in the titer by a factor of 2.6 to 2.9 (GMT, 827 to 1266). Spike-binding antibody responses were similar to neutralizing-antibody responses. On day 15, CD4+ T-cell responses were detected in 76 to 83% of the participants in cohort 1 and in 60 to 67% of those in cohort 3, with a clear skewing toward type 1 helper T cells. CD8+ T-cell responses were robust overall but lower in cohort 3. CONCLUSIONS: The safety and immunogenicity profiles of Ad26.COV2.S support further development of this vaccine candidate. (Funded by Johnson & Johnson and the Biomedical Advanced Research and Development Authority of the Department of Health and Human Services; COV1001 ClinicalTrials.gov number, NCT04436276.). ispartof: The New England Journal of Medicine vol:384 issue:19 ispartof: location:United States status: published

Published
2021

5. Business Transformatie Framework - een raamwerk voor organisatieverbetering

Author

Jeroen Stoop, Sjoerd Staffhorst, Remco Bekker, Tjerk Hobma, Jeroen Stoop, Sjoerd Staffhorst, Remco Bekker, and Tjerk Hobma

Abstract

Dit boek beschrijft het BTF, afkorting voor Business Transformatie Framework, een op best practice gebaseerde methodische aanpak voor Businesstransformatie. Het is een praktische methode die organisaties helpt bij het ontwerpen, ontwikkelen, plannen en besturen van organisatieveranderingen. Het maken van een goed en gedragen veranderplan is immers de eerste stap van een succesvolle verandering. Kort en krachtig: het BTF geeft grip op organisatieverandering! Bij het BTF zijn samenhang en samenwerking essentieel. De methode dwingt tot het aanbrengen van samenhang tussen omgeving, strategie en veranderportfolio alsmede tussen de vier verschillende aspecten van de bedrijfsvoering: Klanten & dienstverlening, Processen & organisatie, Informatie & applicaties en ICT-infrastructuur & faciliteiten. Dat is complex. Het BTF maakt het echter beheersbaar door samenhang gestructureerd en stapsgewijs aan te brengen. Het aanbrengen van samenhang kan alleen door goede samenwerking tussen alle lagen van de organisatie en tussen de verschillende afdelingen en functionarissen. Het raamwerk is er dan ook op gericht verandering tastbaar en concreet te maken, zodat alle stakeholders erbij kunnen worden betrokken en eraan kunnen bijdragen. Bij het BTF gaan ontwikkelen en ontwerpen hand in hand. Immers, mensen willen wel veranderen, maar niet veranderd worden! Dit boek is de officiële beschrijving van het Business Transformatie Framework; het is gericht op managers en professionals die werkzaam zijn in informatie-intensieve organisaties en zich bezighouden met organisatieverandering. Gebruikers van de methode zijn o.a. operations managers, CIO's, informatiemanagers, portfoliomanagers, verandermanagers, programmamanagers en organisatieadviseurs.

Published
2016

6. Business- & Informatieplanning - een raamwerk voor organisatieverbetering

Author

Jeroen Stoop, Remco Bekker, Sjoerd Staffhorst, Tjerk Hobma, Jeroen Stoop, Remco Bekker, Sjoerd Staffhorst, and Tjerk Hobma

Abstract

Voor trainers is er gratis extra materiaal bij dit boek beschikbaar. Dit is te vinden onder het tabblad Trainer Materiaal. Log in met uw trainersaccount om het materiaal te raadplegen. Dit boek beschrijft het raamwerk Novius B&IP versie 2014, een op best practice gebaseerde methodische aanpak voor Business- & Informatieplanning. Het is een praktische methode die organisaties helpt bij het ontwerpen, ontwikkelen, plannen en besturen van organisatieveranderingen. Het maken van een goed en gedragen veranderplan is immers de eerste stap van een succesvolle verandering. Kort en krachtig: Business- & Informatieplanning geeft grip op organisatieverandering! Bij het Novius B&IP-raamwerk, kort gezegd B&IP-raamwerk, zijn samenhang en samenwerking essentieel. De methode dwingt tot het aanbrengen van samenhang tussen omgeving, strategie en veranderportfolio alsmede tussen de vier verschillende aspecten van de bedrijfsvoering: Klanten & dienstverlening, Processen & organisatie, Informatie & applicaties en ICT-infrastructuur & faciliteiten. Dat is complex. Het B&IP-raamwerk maakt het echter beheersbaar door samenhang gestructureerd en stapsgewijs aan te brengen. Het aanbrengen van samenhang kan alleen door goede samenwerking tussen alle lagen van de organisatie en tussen de verschillende afdelingen en functionarissen. Het raamwerk is er dan ook op gericht verandering tastbaar en concreet te maken, zodat alle stakeholders erbij kunnen worden betrokken en eraan kunnen bijdragen. Bij B&IP gaan ontwikkelen en ontwerpen hand in hand. Immers, mensen willen wel veranderen, maar niet veranderd worden! Dit boek is de officiële beschrijving van het raamwerk Novius B&IP versie 2014; het is gericht op managers en professionals die werkzaam zijn in informatie-intensieve organisaties en zich bezighouden met organisatieverandering. Gebruikers van de methode zijn o.a. operations managers, CIO's, informatiemanagers, portfoliomanagers, verandermanagers, programmamanagers en organisatieadviseurs.

Published
2014

Catalog

Books, media, physical & digital resources
See catalog results