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RESUMO O risco iminente de desabastecimento de ventiladores pulmonares nos serviços de saúde acarretou diversas frentes de trabalho para disponibilizar o maior número possível desses equipamentos para o tratamento dos pacientes acometidos. O agravamento da crise sanitária colapsou serviços de saúde com busca isocrônica por leitos. Em meio ao colapso, foi detectada nova variante da linhagem Sars-CoV-2 e confirmado o primeiro caso de reinfecção. Entre os pontos críticos, foi destaque a escassez caótica de oxigênio e taxas de ocupação de leitos acima de 90%. Pretende-se relatar a participação das autoras nas iniciativas para o enfrentamento da pandemia de relevância internacional. Destacar a participação de mulheres em atividades que são cruciais para responder, em tempo oportuno, às demandas oriundas de emergências sanitárias. Por meio de método de pesquisa de abordagem descritiva e exploratória, buscou-se verificar o perfil das mulheres atuantes na gestão de tecnologias no enfrentamento da pandemia. Destaca-se a pesquisa recente da Associação Brasileira de Engenharia Clínica que verificou que apenas 19% dos associados respondentes eram mulheres, enquanto 81% eram do sexo masculino. Assim, divulgar e dar amplo conhecimento das ações de mulheres nessa área pode colaborar para o alcance da igualdade de gênero e empoderar todas as mulheres e meninas. ABSTRACT The imminent risk of shortage of pulmonary ventilators in health services has resulted in several work fronts to maintain and make available the largest possible number of equipment available for the treatment of patients. The worsening of the health crisis has collapsed health services with an isochronic search for beds. Amid the collapse, a new variant of the Sars-CoV-2 strain was detected and the first case of reinfection was confirmed. Among the critical points was the chaotic oxygen scarcity and bed occupancy rates above 90%. We intend to report the participation of the authors in the initiatives to face the pandemic; highlight the participation of women in activities that are crucial to respond, in a timely manner, to the demands arising from health emergencies. Through a research method with a descriptive and exploratory approach, we sought to verify the profile of women working in the management of technologies in facing the pandemic. The recent survey by the Brazilian Association of Clinical Engineering stands out, which found that only 19% of the respondent associates were women. Thus, disseminating and giving broad knowledge of women´s actions in this area can collaborate in achieving gender equality and empower all women and girls.

Esta tese aborda a identificação e análise das relações causais de incidentes (acidentes e quaseacidentes) no ato anestésico, em salas cirúrgicas, considerando os aspectos humanos, técnicos e organizacio nais envolvidos. Inicialmente, realizou-se revisão sistemática em estudos de casos (no Brasil e Estados Unidos da América - USA), sendo seu modelo descritivo, a direcionalidade retrógrada e o sentido temporal histórico. Procurou-se analisar e sintetizar as evidências sobre incidentes, onde foram identificadas oportunidades de melhorias nos modelos utilizados. A seguir, foram conduzidas pesquisas quali-quantitativas com questionários validados, cujos dados puderam revelar a existência de condutas sistemáticas conduzindo a desfechos desfavoráveis. A última etapa foi a aplicação de questionário adaptado da técnica NASA/TLX (National Aeronautics and Space Adiministration/Task Load) para avaliar o nível da carga de trabalho percebido pelos anestesiologistas durante a realização do ato anestésico. Dos resultados obtidos pôde-se constatar que 81,7% dos anestesiologistas têm a percepção que para ser um bom anestesiologista é necessário dar segurança aos pacientes. Dos estudos de casos de incidentes no ato anestésico, onde nos relatos são atribuídos 100% de falhas técnicas do dispositivo médico, os resultados refutaram esse dado e indicaram que 87,5% (Food and Drug Administration - FDA/USA), 66,7% (Sociedade Brasileira de Anestesiologia - SBA/BRASIL) e 94% (Estudo Exploratório - EE/BRASIL) foram falhas organizacionais. Identificou-se, na amostra estudada, que 50% (FDA), 58,8% (EE), 44,4% (SBA) das falhas humanas foram relacionadas a pouca familiaridade do anestesiologista com as tecnologias (dispositivo médico), ou seja , são problemas com a calibração do conhecimento. Os resultados mais significativos em relação à conseqüência dos incidentes foram: 6,3% (quase-acidentes) e 16,5% (acidentes) foram a óbito, 11,4% (quase-acidentes) e 17,7% (acidentes) sofreram seqüelas permanentes, 31,6% (quase-acidentes) e 46,8% (acidentes) sofreram internação prolongada. O fator de prevenção que mais se destacou foi a maior vigilância e constatouse que os anestesiologistas acreditam que 63,4% dos quase-acidentes e 50,7% dos acidentes podem ser evitados. Os modelos mentais pré-estabelecidos para análise de falhas em incidentes no ato anestésico que consideram apenas o fator humano-máquina não são mais suficientes, estes são sintomas de grandes problemas do sistema organizacional e, se não forem valorizados e analisados, podem realizar seu potencial.

A crescente necessidade de atendimento das demandas da população por acesso à saúde tem impulsionado as indústrias do setor de produtos para a saúde, gerado o aumento do consumo dos mesmos. Devido à complexidade destes produtos, os fabricantes devem atender às legislações sanitárias e normas específicas e correlatas para o gerenciamento de risco aplicado ao desenvolvimento de produtos para a saúde, desde o desenvolvimento do produto até a distribuição e instalação. As normas técnicas e legislações sanitárias garantem a segurança do paciente e de todos os envolvidos. O objetivo geral deste trabalho é apresentar uma análise comparativa das normas técnicas e legislações sanitárias aplicadas aos produtos para a saúde existentes no Brasil, sobre o gerenciamento de risco. A partir desta análise, realizar uma verificção dos métodos de medição da irradiância de dois equipamentos de fototerapiautilizados em neonatologia. Foram utilizados equipamentos de fototerapia de marcas diferentes, que utilizam a tecnologia LED, com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. The growing need to meet the demands of the population for access to health has driven industries in the medical devices sector, resulting in increased consumption of them. Due to the complexity of these products, manufacturers must adhere to health laws and specific and related standards for risk management applied to the development of health products from product development to distribution and installation. These technical norms and sanitary laws guarantee the safety for the patient and all those involved. The general objective of this paper is to present a comparative analysis of technical standards and health legislation for medical devices in Brazil, as well as international norms and legislation on risk management. From this analysis, perform a verification of the methods of measurement of the irradiance of two neonatology phototherapy equipment, of different brands, using LED technology, registered with the National Agency of Sanitary Surveillance - ANVISA.

Submitted by Jean Medeiros (jeanletras@uepb.edu.br) on 2019-08-28T17:42:21Z No. of bitstreams: 1 PDF - Fábio Francisco Evangelista Leal.pdf: 12797390 bytes, checksum: 4ad15757335ba4759afa6b9ef8a1146e (MD5) Approved for entry into archive by Secta BC (secta.csu.bc@uepb.edu.br) on 2019-10-10T14:05:27Z (GMT) No. of bitstreams: 1 PDF - Fábio Francisco Evangelista Leal.pdf: 12797390 bytes, checksum: 4ad15757335ba4759afa6b9ef8a1146e (MD5) Made available in DSpace on 2019-10-10T14:05:27Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PDF - Fábio Francisco Evangelista Leal.pdf: 12797390 bytes, checksum: 4ad15757335ba4759afa6b9ef8a1146e (MD5) Previous issue date: 2018-12-21 The objective of this work was to create a managerial practice tool that could assist Clinical Engineering professionals in performing their activities in hospital units, through the implementation of a Quality Management System applied to Health Technology Management. In order to achieve this objective, a guide for the implementation of the Quality Management System (QMS) was developed based on the ISO 9001: 2015 standard and on compliance with the provisions of the ABNT NBR 15943: 2011 standard, which addresses the guidelines for a health equipment management program. This Guide aims to assist hospital health professionals in the use of internationally accepted and recognized practices for quality management, as well as the application of good health equipment management practices, with the purpose of improving the quality of processes and engineering services in hospitals. A literature review was carried out to collect specific knowledge related to quality management and health equipment management. Then, for the development of the methodology, all the requirements of the two mentioned standards were studied and analyzed and a template tool was used to develop the proposed Guide, resulting in the elaboration and use of 52 documents, separated in 19 appendices and 33 attachments. All the documents prepared were correlated, through a single document, the Quality Manual (Model). The Quality Manual developed, in addition to bringing a step by step to the implementation of t he quality management system, also brings to the reader explanations about the requirements of ISO 9001: 2015 and practical examples of activities related to the requirements of the ABNT standard NBR 15943: 2011. O objetivo desse trabalho foi de criar uma ferramenta de prática gerencial que pudesse auxiliar os profissionais de engenharia clínica na realização de suas atividades em unidades hospitalares, através da implantação de um sistema de gestão da qualidade aplicado ao gerenciamento de tecnologias em saúde. Para alcançar esse objetivo desenvolveu-se nesse trabalho um Guia para orientação na implantação de Sistema de Gestão da Qualidade - SGQ baseado na norma ABNT NBR ISO 9001:2015 e no atendimento às disposições da norma ABNT NBR 15943:2011, a qual trata das diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos para a saúde. Esse Guia pretende auxiliar os profissionais de saúde de hospitais na utilização de práticas internacionalmente aceitas e reconhecidas para a gestão da qualidade, assim como a aplicação de boas práticas de gerenciamento de equipamentos de saúde, com intuito de melhoria da qualidade de processos e serviços de engenharia clínica nos hospitais. Foi realizada uma revisão da literatura para levantamento de conhecimentos específicos ligados à gestão da qualidade e ao gerenciamento de equipamentos para saúde. Em seguida, para desenvolvimento da metodologia foram estudados e analisados todos os requisitos das duas normas citadas e utilizada uma ferramenta modelo (template) para desenvolvimento do Guia proposto, resultando na elaboração e utilização de 52 documentos, separados em 19 apêndices e 33 anexos. Todos os documentos elaborados foram correlacionados, através de um único documento, o Manual da Qualidade (Modelo). O Manual da Qualidade desenvolvido, além de trazer um passo a passo para a implantação do sistema de gestão da qualidade, também traz ao leitor explicações sobre os requisitos da Norma ABNT NBR ISO 9001:2015 e exemplos práticos de atividades relacionadas aos requisitos da norma ABNT NBR 15943:2011.

Submitted by Jean Medeiros (jeanletras@uepb.edu.br) on 2019-08-28T17:27:38Z No. of bitstreams: 1 PDF - Eduardo Frota Oliveira.pdf: 1900340 bytes, checksum: f35f00944b666bb6a64758957354d158 (MD5) Approved for entry into archive by Secta BC (secta.csu.bc@uepb.edu.br) on 2019-10-10T14:05:21Z (GMT) No. of bitstreams: 1 PDF - Eduardo Frota Oliveira.pdf: 1900340 bytes, checksum: f35f00944b666bb6a64758957354d158 (MD5) Made available in DSpace on 2019-10-10T14:05:21Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PDF - Eduardo Frota Oliveira.pdf: 1900340 bytes, checksum: f35f00944b666bb6a64758957354d158 (MD5) Previous issue date: 2018-12-21 To perform medical equipment management is necessary a technical and administrative team adequately sized to perform the services with quality. In the hospital environment, the Clinical Engineering is responsible for performing this management, and it is necessary to structure the team in a way that is appropriate to the reality of the institution. Considering the characteristics of public hospitals in Brazil, there is an environment that requires a different control by the Clinical Engineering because it is inserted in the scope of public contracting, which causes an increase of activities to be considered in the scope of the service. In this work, a sizing model was proposed that uses a calculation tool to carry out the personnel sizing for the Clinical Engineering team in University Public Hospitals of the Ebserh network, both to plan the structuring of new services and to evaluate if the services are properly sized to perform the activities defined in the scope. Considering the number of variables for comparison between the different institutions, each one has its own characteristics that make it difficult to compare each other, which makes it impossible to draw up a simplified methodology applicable to all Ebserh network hospitals based on a mathematical formula that uses reference to some variables or basic information such as number of beds and quantity of equipment, the proposed instrument was elaborated, taking into account the estimate of the demand of each activity assigned to the Clinical Engineering team and the estimated time to execute the activity. For this, some items were suggested to define the scope of the Clinical Engineering service and the processes related to the scope were mapped, which served as a reference to describe the main activities of responsibility of the Clinical Engineering team. Then, each activity was assigned to a team position and the time required to perform this activity was estimated, allowing the calculation of the required number of professionals for each position, taking into account the estimated time demand for its execution. The proposed model uses some variables that are linked to each of the activities in order to optimize the performance of the calculations, besides presenting a table with the reference parameters for estimating the quantity of service demand and estimating the time for execution of each activity. Thus, the construction of the instrument and the presentation of reference data will guide the professionals in the dimensioning of the team. With this, it is intended to base the Clinical Engineering professionals and managers with information necessary for the adequate planning of the team, avoiding a scenario that may result in inadequate contracting, causing damages to the quality of the services rendered and excessive expenses. Para realizar a gestão de equipamentos médicos, é necessária uma equipe técnica e administrativa adequadamente dimensionada para realizar os serviços com qualidade. No ambiente hospitalar, a Engenharia Clínica é responsável por realizar esse gerenciamento, sendo necessária a estruturação da equipe de forma adequada à realidade da instituição. Considerando as características dos hospitais públicos no Brasil, tem-se um ambiente que exige um controle diferenciado pela Engenharia Clínica por estar inserido no âmbito das compras e contratações públicas o que provoca um acréscimo de atividades a serem consideradas no escopo do serviço. Neste trabalho, foi proposto um modelo de dimensionamento que utiliza um instrumento de cálculo para realizar o dimensionamento de pessoal para a equipe de Engenharia Clínica em Hospitais Públicos Universitários da Rede Ebserh, tanto para planejar a estruturação de novos serviços, como para avaliar se os serviços em funcionamento estão dimensionados adequadamente para executar as atividades definidas no escopo. Considerando a quantidade de variáveis para comparação entre as diferentes instituições e que cada uma possui características próprias que dificultam a comparação entre si, o que inviabiliza a elaboração de uma metodologia simplificada aplicável a todos os hospitais da Rede Ebserh, baseada em uma fórmula matemática que utilize como referência algumas variáveis ou informações básicas como números de leitos e quantidade de equipamentos, o instrumento proposto foi elaborado, levando em conta a estimativa de demanda de cada atividade atribuída à equipe de Engenharia Clínica e o tempo estimado para execução da atividade. Para isso, foram sugeridos alguns itens para a definição do escopo do serviço de Engenharia Clínica e foram mapeados os processos relacionados ao escopo, que serviram de referência para descrever as principais atividades de responsabilidade da equipe de Engenharia Clínica. Em seguida, cada atividade foi atribuída a um cargo da equipe e foi estimado o tempo necessário para a execução dessa atividade, permitindo realizar o cálculo da quantidade necessária de profissionais para cada cargo, levando em conta a demanda de tempo estimada para sua execução. O modelo proposto utiliza algumas variáveis que estão vinculadas a cada uma das atividades de forma a otimizar a realização dos cálculos, além de apresentar uma tabela com os parâmetros de referência para a estimativa da quantidade de demanda de serviço e a estimativa o tempo para execução de cada atividade. Assim, a construção do instrumento e a apresentação de dados de referência servirão de orientação aos profissionais quanto ao dimensionamento da equipe. Com isso, pretende-se embasar os profissionais de Engenharia Clínica e gestores com informações necessárias ao planejamento adequado da equipe, evitando um cenário que possa resultar em contratações inadequadas, ocasionando prejuízos à qualidade dos serviços prestados e gastos excessivos.