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Problématique : Le paludisme, de par son ampleur,sa gravité et ses conséquences économiques et sociales demeure un problème de santé publique majeur dans les pays tropicaux en général et au Niger enparticulier. A ces conséquences vient s’ajouter la polychimiorésistance simultanée ou croisée des souches de P.falciparum aux antipaludiques courants. Pour y remédier le programme national de lutte contre lepaludisme du Niger a adopté l’association artémether luméfantrine (COARTEM®) en traitement de première intention du paludisme simple en 2005. Nous avons évalué l’efficacité thérapeutique et la tolérance de l’artémether luméfantrine chez les patients impaludés de moins de 5 ans au niveau des trois sites sentinelles du Niger.Objectif : L’objectif général est d’étudier l’efficacité thérapeutique et la tolérance du COARTEM® chez les sujets souffrant de paludisme à Plasmodium falciparum non compliqué.Méthodologie : C’est une étude multicentrique, prospective, descriptive et ouverte avec un seul bras pour évaluer l’efficacité thérapeutique et la tolérance de l’association artémether luméfantrine chez des enfantsde moins de 5 ans souffrant de paludisme simple au Niger. Le protocole OMS/2003 a été utilisé.Résultats : 389 enfants ont été consultés, 202 enfants ont été suivis sur le plan clinique et parasitologique jusqu’à J28 dont 84 à Gaya, 70 à Tessaoua et 48 à Agades. Au Niger, la réponse clinique et parasitologique (RCPA) après PCR, chez les enfants de moins de 5 ans est de 92%. Elle est de 96,3% à Tessaoua, 94.1% à Agades et 89,6% à Gaya. Il n’ya pas de différence significative de réponse entre les trois sites sentinelles (p>0,05). Avant la correction des données par PCR, la réponse clinique et parasitologique adéquate était de 88.8%. Le COARTEM est bien toléré.Aucun effet secondaire indésirable n’a été observé chez les sujets traités.Conclusion : Le COARTEM® est une molécule efficace, qui réduit significativement la densité parasitaire et les manifestations cliniques du paludisme. Il peut être prescrit en traitement de première intention du paludisme simple comme le recommande le Ministère de la Santé Publique du Niger (MSP/Niger). Le COARTEM® est une molécule qui est bien tolérée par les patients. Mots clés : Résistance, P.falciparum, Artémether luméfantrine, Sites sentinelles et Niger. Efficacy and safety of artemether-lumefantrine in the treatment of uncomplicated malaria in Niger.Background: Malaria, with its width, its gravity and its economic and social consequences remains a major public health problem in tropical countries like Niger. These consequences come to be added the simultaneous or cross résistance of P.falciparum to currents drugs. The National Malaria Programme of Niger adopted artemether-lumefantrine (COARTEM®) in treatment of uncomplicated malaria in 2005. We evaluated the efficacy and safety of artémether-luméfantrine in the treatment of children less than 5 years at Gaya, Tessaoua and Agades, three sentinels’ sites of Niger.Objectives: The main objective of the study is to evaluate the efficacy and the safety of COARTEM® in the treatment of uncomplicated P.falciparum malaria in Niger.Methodology: It is a multicentric, prospective, descriptive and open study with only one arm to evaluate the efficacy and safety of artemether-lumefantrine in children less than 5 years suffering from uncomplicated malaria in Niger. OMS/2003 protocol was used.Results: 389 children were consulted and 199 children were followed for 28 days. 81 children are from Gaya, 70 from Tessaoua and 48 from Agades. After PCR, the clinical and parasitological adequate response (CPAR) of children less than 5 years is 92%. The CPAR is 96.3% at Tessaoua, 94.1% at Agades and 89.6% at Gaya. The difference of response between the three sentinels sites is not significant (p>0,05). Before PCR, the clinical and parasitological adequate response was 88.8%. The COARTEM® is welltolerated. No undesirable effect was observed during the study.Conclusion: COARTEM® is an effective drug, which reduces significantly parasitic and clinical symptoms of malaria. It can be prescribed in treatment of uncomplicated malaria as public health ministry of Niger recommends. COARTEM® is also safety and well tolerated by the patients.Key Words: Efficacy, Safety, Artemether-lumefantrine, P. falciparum, Niger.