1. Plazebokontrollierte Doppelblindstudie zur Wirkung des tibetanischen Kräuterpräparates Padma 28 auf die Claudicatio intermittens
- Author
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H.S. Smulski and J. Wójcicki
- Subjects
Complementary and alternative medicine - Abstract
Fragestellung: Evaluation der Wirksamkeit des tibetanischen KrAuterprAparates Padma 28 bei Claudicatio intermittens. Studiendesign: Randomisierte, plazebokontrollierte Doppelblindstudie Uber 16 Wochen. Rahmenbedingungen: SekundAr- und TertiArversorgung in Polen. Patienten: 100 Patienten zwischen 35 und 65 Jahren mit bereits vorbestehender Diagnose einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit Stadium II mit Claudicatio intermittens, die eine typische Anamnese, einen positiven klinischen Status, eine maximale Gehstrecke von nicht Uber 250 m und eine minimale Dauer der Krankheit von 6 Monaten aufwiesen, wurden in die Studie aufgenommen. Ausschlusskriterien waren PAVK in einem anderen Stadium als II, konkomitierende schwerere oder eventuell die GehfAhigkeit einschrAnkende Krankheiten oder ein mangelndes steady state. 93 Patienten (93%) beendeten die Studie. Intervention: 2mal 2 Kapseln Padma 28 (380 mg) (n=50) oder Plazebo (n=50) pro Tag wAhrend 16 Wochen. HauptzielgrOsse: VerlAngerung der auf dem Laufband standardisiert gemessenen maximale Gehstrecke. Ergebnisse: In der Padma-28-Gruppe nahm die mittlere maximale Gehstrecke von 87.5 m (Cl 78.8 – 96.2) auf 187.7 m (Cl 167.6 – 207.8) zu (p < 0.001). In der Plazebogruppe nahm die Gehstrecke bei standardisierter Laufbandergometrie statistisch nichtsignifikant um 12.5 m zu. Der Unterschied bezUglich GehstreckenenverlAngerungen zwischen den beiden Gruppen ist sowohl nach 12 (p < 0.01) als auch nach 16 Wochen (p < 0.001) Behandlungsdauer statistisch hochsignifikant. Schlussfolgerung: Padma 28 ist klinisch relevant wirksam bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit der unteren ExtremitAten im Stadium II mit Claudicatio intermittens.
- Published
- 1994
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