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To identify the strategies employed by regulatory systems for the market surveillance and control of substandard, falsified, and unregistered medicines at the regional-global levels, especially regarding drug recall procedures.An integrative literature review was performed. Searches were performed in MEDLINE via PubMed, Embase, and SciELO to select articles published from 2007 to 2019 in English, Portuguese, and Spanish, covering national regulatory system initiatives, with a focus on the recall of substandard, falsified, and unregistered medicines.Of 483 articles initially identified, 21 global, regional, or national scope studies were selected. Prevention, detection, and response strategies, including drug recall, were grouped according to two broad market surveillance and control models (passive-reactive and proactive) used by regulatory systems. These models seem to combine passive and proactive, complementary or concurring actions that varied according to country development level and regulatory capacity. Although considered the most effective response for protection of populations, medicine recall was not implemented in a uniform manner in different regulatory systems as indicated by the studies.Addressing the complexity and magnitude of the problem of substandard, falsified, and unregistered medicines will demand effort, investment, and profound changes in the approaches, processes, and capacity of regulatory systems, with market surveillance and control strategies possibly converging toward a hybrid, multisectoral, multidisciplinary, global, and systemic model of human health protection.Identificar las estrategias de actuación de los sistemas regulatorios en la vigilancia y control de los medicamentos subestándar, falsificados y no registrados a nivel regional-mundial, especialmente en lo que se refiere a los procesos de retirada de medicamentos del mercado (recall).Se realizó una revisión bibliográfica integral en las bases de datos de MEDLINE a través de PubMed, Embase y SciELO. Se seleccionaron los estudios publicados entre 2007 y 2019, en inglés, portugués y español, en los que se abordaban las estrategias elaboradas por los sistemas regulatorios de los países, con énfasis en la retirada de los medicamentos subestándar, falsificados y no registrados.De los 483 estudios identificados inicialmente, se incluyeron 21 publicaciones de ámbito nacional, regional o mundial. Las estrategias de prevención, detección y respuesta, incluida la retirada de medicamentos, se agruparon en dos modelos de actuación (pasivo-reactivo y proactivo) de los sistemas de regulación en la vigilancia y el control de los medicamentos. Estos modelos parecen combinar estrategias pasivas y proactivas, complementarias o concurrentes, que varían según el nivel de desarrollo de los países y su capacidad de regulación. Aunque la retirada de productos se considera la respuesta más eficaz para proteger a la población, según los estudios esta no se ha aplicado de manera uniforme en los sistemas de regulación.La complejidad y la magnitud del problema de los medicamentos subestándar, falsificados y no registrados exigen esfuerzos, inversiones y cambios profundos en el enfoque, los procesos y las capacidades de los sistemas de regulación; y las estrategias de vigilancia y control del mercado pueden converger hacia un modelo híbrido, multisectorial, multidisciplinar, mundial y sistémico de protección de la salud humana.

Nos últimos anos, tem sido crescente a preocupação dos consumidores com a presença de resíduos de agrotóxicos em alimentos, principalmente em vegetais frescos. Este estudo teve como objetivo descrever e avaliar os resultados da análise de resíduos de agrotóxicos em alimentos vegetais coletados pelo Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos em Alimentos (PARA) no estado de Minas Gerais, Brasil. O método consistiu na análise documental e descritiva dos laudos de análises dos alimentos coletados no comércio varejista, entre os anos de 2013 e 2017. Os resultados revelaram que 62,3% das amostras analisadas apresentaram resíduos de agrotóxicos, destas 22,6% apresentavam resultados insatisfatórios perante a legislação. As culturas alimentares mais reprovadas foram, respectivamente: abobrinha, pimentão, goiaba, uva, morango e pepino. Considerando todas as amostras analisadas, 21,6% foram rejeitadas por apresentarem princípio ativo não autorizado, 3% por conterem agrotóxicos acima dos limites máximos de resíduos e 2% foram reprovadas em ambos os parâmetros. Além disso, 5,8% das amostras insatisfatórias apresentaram agrotóxicos cujo uso é proibido no país. O presente estudo permitiu verificar a presença de resultados insatisfatórios para resíduos de agrotóxicos em expressiva parcela de alimentos vegetais comercializados em Minas Gerais, o que reforça a necessidade da implementação de ações mais efetivas de controle e mitigação dos riscos frente a contaminação de alimentos por agrotóxicos.

Resumo Este artigo apresenta uma visão geral sobre a natureza, as funções e a trajetória da vigilância sanitária na conformação do SUS. Recorreu-se a fontes bibliográficas e a documentos oficiais, cuja discussão foi enriquecida com referências oriundas da trajetória dos autores, bastante vinculada a esta área. Verdadeiras tragédias ocorridas nos anos 1990 evidenciaram a fragilidade da vigilância sanitária e trouxeram graves problemas ao SUS. A criação da Anvisa e do SNVS e o apoio aos órgãos estaduais e municipais proporcionaram melhoria na estrutura e funcionamento do sistema e também para o reconhecimento da área enquanto tema emergente na pesquisa e no ensino em Saúde Coletiva. Diversos problemas ainda dificultam a efetiva estruturação do SNVS. Postula-se mudança da concepção de promoção da saúde, com responsabilização social das grandes corporações, cujas atividades têm fortes conexões com fatores de risco relacionados à atual epidemia de doenças crônicas, e refere-se um elenco de desafios para melhor estruturação da vigilância sanitária no SUS. Abstract This article presents an overview of the nature, functions and history of health surveillance in the structure of the Brazilian Unified Health System (SUS). Bibliographical sources and official documents were used, with references from the careers of the authors, who have worked in health surveillance. Extremely serious adverse events in the mid-1990s gave political visibility to the fragility of Brazilian health surveillance, and were reflected in serious problems for the SUS. The creation of Anvisa and the SNVS surveillance system, and the support for bodies in individual states and municipalities, resulted in improvement in the structure and functioning of health surveillance, and improved recognition of the area as an emerging theme in research and education in public health. Several problems hamper the effective structuring of the SNVS. A change in the conception/design of health promotion is postulated, in which the large corporations, whose activities have strong connections with risk factors related to the current epidemic of chronic diseases, would be given a social responsibility. A set of challenges for better structuring of health surveillance in the SUS is also put forward.

This article presents an overview of the nature, functions and history of health surveillance in the structure of the Brazilian Unified Health System (SUS). Bibliographical sources and official documents were used, with references from the careers of the authors, who have worked in health surveillance. Extremely serious adverse events in the mid-1990s gave political visibility to the fragility of Brazilian health surveillance, and were reflected in serious problems for the SUS. The creation of Anvisa and the SNVS surveillance system, and the support for bodies in individual states and municipalities, resulted in improvement in the structure and functioning of health surveillance, and improved recognition of the area as an emerging theme in research and education in public health. Several problems hamper the effective structuring of the SNVS. A change in the conception/design of health promotion is postulated, in which the large corporations, whose activities have strong connections with risk factors related to the current epidemic of chronic diseases, would be given a social responsibility. A set of challenges for better structuring of health surveillance in the SUS is also put forward.Este artigo apresenta uma visão geral sobre a natureza, as funções e a trajetória da vigilância sanitária na conformação do SUS. Recorreu-se a fontes bibliográficas e a documentos oficiais, cuja discussão foi enriquecida com referências oriundas da trajetória dos autores, bastante vinculada a esta área. Verdadeiras tragédias ocorridas nos anos 1990 evidenciaram a fragilidade da vigilância sanitária e trouxeram graves problemas ao SUS. A criação da Anvisa e do SNVS e o apoio aos órgãos estaduais e municipais proporcionaram melhoria na estrutura e funcionamento do sistema e também para o reconhecimento da área enquanto tema emergente na pesquisa e no ensino em Saúde Coletiva. Diversos problemas ainda dificultam a efetiva estruturação do SNVS. Postula-se mudança da concepção de promoção da saúde, com responsabilização social das grandes corporações, cujas atividades têm fortes conexões com fatores de risco relacionados à atual epidemia de doenças crônicas, e refere-se um elenco de desafios para melhor estruturação da vigilância sanitária no SUS.

Ao tempo que o Sistema Único de Saúde – SUS e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária – SNVS são debatidos no 7º Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária – Simbravisa, a revista Visa em Debate agrega, neste número 4 do volume 4, temas que apresentam a pluralidade desse SNVS. Pensar e realizar um número temático sobre Diversidades Culturais e Riscos Sanitários representou um desafio, considerando que não é usual o debate sobre a dimensão cultural de vigilância sanitária e a consequente publicação de artigos neste campo.

O objetivo deste artigo foi analisar a etapa da importação que integra o controle sanitário das substâncias psicotrópicas realizado pela área de portos, aeroportos e fronteiras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Aqui, entenderam-se como substâncias psicotrópicas os insumos farmacêuticos ativos constantes da lista B1 da Portaria nº 344/98 e que necessitam da anuência da Anvisa para serem importados. Este estudo utilizou o método de entrevistas semiestruturadas com informantes-chave e observação participante. Os dados foram coletados e sistematizados por meio de análise de conteúdo, modalidade temática. Os resultados apontaram um controle bastante complexo que envolve um intenso processo burocrático. Os principais pontos críticos do processo identificados foram: a precariedade do sistema de informação; a carência em recursos humanos; a deficiência de apoio laboratorial e de infraestrutura dos recintos alfandegados. A página eletrônica da Anvisa e a legislação mostraram-se como pontos fortes, embora necessitem de aprimoramentos. Percebeu-se que, apesar do avanço, várias ações ainda precisam ser feitas para que o país tenha um sistema de controle sanitário eficiente sobre essas importações.The purpose of this work is to analyze the process of importation, that is a part of the sanitary control of psychotropic substances, made by Brazilian National Health Surveillance Agency's ports, airports and borders. For this work, psychotropic substances are defined as active pharmaceutical raw materials present in the list B1 of Portaria nº 344/98; which need Anvisa's permission to be imported. For this purpose we used semistructured interviews with key informers and participant observation. The information were collected and systematized through the content analysis, thematic modality. The results show a very complex control which involves an intense bureaucratic process. The main identified critical points of the process were: the information system precariousness; the absence of human resources; deficiency of laboratorial support and infra-structure at customs. Anvisa's web page and the specific law are strong points of the process, but still needing improvements. We understood that despite of the progress made, there are many things to do for giving the country an efficient health control system to the importation of these substances.

Discutem-se os acordos de interesse sanitário que fazem parte do Acordo Geral de Tarifas e Comércio (GATT, Marrakech,1994), e outros processos internacionais de harmonização de regulamentos técnicos. Parte-se de uma revisão bibliográfica para identificar pressupostos e argumentos nos textos dos acordos e regulamentações. Consideram-se os impactos, em nossas instituições, quanto à democracia interna e à soberania. Conclui-se que, não obstante argumentos "globalistas" de que esses acordos e processos significam avanço em relação à situação anterior, o sistema internacional é ainda essencialmente anárquico e os estados, motivados pelos seus interesses. As maiores potências têm a prerrogativa de interpretar responsabilidades e obrigações sem medo de contradição ou retaliação, em que pese a existência de uma institucionalização no plano internacional. This article discusses the health-related agreements that are part of the General Agreement on Tariffs and Trade, Marrakech, 1994, as well as other international processes in the harmonization of technical regulations. It is based on a literature review aimed at a theorical basis for identifying principles and arguments, in the wording of the agreements and regulations. A special focus is placed on the impacts for Brazilian institutions in terms of internal democracy and national sovereignty. The article concludes that despite the "globalist" arguments according to which these agreements and processes define certain procedures and rules for all states and thus mean a step forward in relation to the previous situation, the international system is still essentially anarchic, with national states motivated exclusively according to their own interests. The super-powers enjoy the prerogative of interpreting their duties and obligations with no fear of contradiction or retaliation, despite institutionalization at the international level.

Com o intuito de incentivar o debate sobre asdificuldades da construcao do SNVS, as autorascompararam o desenvolvimento dos sistemasnacionais de vigilância sanitaria (VS) e de vigilân-cia epidemiologica (VE), este inserido no âmbitodo campo recentemente instituido e chamado de“vigilância em saude”. O texto mostrou que nahistoria dos dois sistemas ha, sim, elementos paramelhor compreensao dos constrangimentos acoordenacao federativa e, em consequencia, a es-truturacao, nao apenas do sistema de vigilânciasanitaria, mas de todo o campo da promocao/prevencao do Sistema Unico de Saude (SUS). Assingularidades do nosso modelo federativo, quereconhece o municipio como ente federado, e daconformacao da area de vigilância sanitaria bra-sileira, que nao tem similar em outro pais, saoapontadas como o pano de fundo de um esforcode coordenacao federativa que visa a construcaodo SUS e, no seu âmbito, dos sistemas de vigilân-cia em saude e da vigilância sanitaria.Pretende-se aqui analisar tres pontos relaci-onados com a estruturacao do SNVS e com oesforco de coordenacao federativa da vigilânciasanitaria.

O objetivo deste artigo foi analisar a etapa da importação que integra o controle sanitário das substâncias psicotrópicas realizado pela área de portos, aeroportos e fronteiras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Aqui, entenderam-se como substâncias psicotrópicas os insumos farmacêuticos ativos constantes da lista B1 da Portaria nº 344/98 e que necessitam da anuência da Anvisa para serem importados. Este estudo utilizou o método de entrevistas semiestruturadas com informantes-chave e observação participante. Os dados foram coletados e sistematizados por meio de análise de conteúdo, modalidade temática. Os resultados apontaram um controle bastante complexo que envolve um intenso processo burocrático. Os principais pontos críticos do processo identificados foram: a precariedade do sistema de informação; a carência em recursos humanos; a deficiência de apoio laboratorial e de infraestrutura dos recintos alfandegados. A página eletrônica da Anvisa e a legislação mostraram-se como pontos fortes, embora necessitem de aprimoramentos. Percebeu-se que, apesar do avanço, várias ações ainda precisam ser feitas para que o país tenha um sistema de controle sanitário eficiente sobre essas importações. The purpose of this work is to analyze the process of importation, that is a part of the sanitary control of psychotropic substances, made by Brazilian National Health Surveillance Agency's ports, airports and borders. For this work, psychotropic substances are defined as active pharmaceutical raw materials present in the list B1 of Portaria nº 344/98; which need Anvisa's permission to be imported. For this purpose we used semistructured interviews with key informers and participant observation. The information were collected and systematized through the content analysis, thematic modality. The results show a very complex control which involves an intense bureaucratic process. The main identified critical points of the process were: the information system precariousness; the absence of human resources; deficiency of laboratorial support and infra-structure at customs. Anvisa's web page and the specific law are strong points of the process, but still needing improvements. We understood that despite of the progress made, there are many things to do for giving the country an efficient health control system to the importation of these substances.

A integralidade é um princípio do SUS, com várias perspectivas, entre as quais a da articulação de seus serviços. O debate sobre esse princípio está presente na assistência à saúde, com destaque para a área de Saúde da Mulher, e nas diretrizes da Vigilância Sanitária. Como as duas áreas buscam a qualidade dos serviços de saúde, o objetivo é analisar a integração entre Vigilância Sanitária e assistência à saúde da mulher. Trata-se de estudo de caso, qualitativo, com entrevistas de profissionais de Vigilância Sanitária de serviços de saúde e coordenadores de Saúde da Mulher (CSM). Os achados apontam para isolamento da Vigilância Sanitária nas secretarias de saúde. A importância da integração é citada por CSM, porém não é fácil de ser aplicada. As relações, se ocorrem, são por situações emergenciais. Os trabalhadores de Vigilância Sanitária acham que não há articulação por não haver problemas na Saúde da Mulher que demandem sua participação e que, com inspeções e palestras, estão colaborando com a área. Mostram-se dificuldades à concretização da integralidade, com o desafio de articular ações em saúde, sobretudo para a Vigilância Sanitária. Comprehensiveness is a key principle in Brazil's Unified National Health System (SUS), approached from various perspectives, including linkage between services. The debate on this principle appears in health care, especially in the area of Women's Health, and in Health Surveillance guidelines. Since both areas target quality of health services, the aim of this study is to analyze the integration between Health Surveillance and Women's Health Care. This is a qualitative case study that interviewed Health Surveillance staff in health services and coordinators of Women's Health services. The findings point to the isolation of Health Surveillance within the health secretariats. The importance of integrating the two areas is cited by Women's Health administrators, but it is difficult to implement. Collaborative relations only occur in emergency situations. The Health Surveillance professionals believe that this lack of integration is due to the fact that women's health issues do not require their participation, and that at any rate they collaborate with the area through health inspections and talks. The study detected difficulties in achieving integration between the two areas, with the persistent challenge of linking health actions, especially with Health Surveillance.

Comprehensiveness is a key principle in Brazil's Unified National Health System (SUS), approached from various perspectives, including linkage between services. The debate on this principle appears in health care, especially in the area of Women's Health, and in Health Surveillance guidelines. Since both areas target quality of health services, the aim of this study is to analyze the integration between Health Surveillance and Women's Health Care. This is a qualitative case study that interviewed Health Surveillance staff in health services and coordinators of Women's Health services. The findings point to the isolation of Health Surveillance within the health secretariats. The importance of integrating the two areas is cited by Women's Health administrators, but it is difficult to implement. Collaborative relations only occur in emergency situations. The Health Surveillance professionals believe that this lack of integration is due to the fact that women's health issues do not require their participation, and that at any rate they collaborate with the area through health inspections and talks. The study detected difficulties in achieving integration between the two areas, with the persistent challenge of linking health actions, especially with Health Surveillance.

O objetivo deste estudo foi investigar as condições de monitoramento, rastreabilidade e controle sanitário frente aos resultados dos laudos das análises de alimentos vegetais coletados pelo Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos em Alimentos do Estado de Minas Gerais (PARA-MG). Para tanto, a pesquisa foi organizada em três capítulos: (1) Avaliação e monitoramento dos níveis de contaminação por resíduos de agrotóxicos em alimentos de origem vegetal comercializados no estado de Minas Gerais; (2) Tecnologias de rastreabilidade, segurança e controle de resíduos de agrotóxicos na cadeia produtiva de alimentos de origem vegetal; (3) Análise dos fatores envolvidos no controle sanitário e na rastreabilidade de alimentos em Minas Gerais. A metodologia consistiu em análise documental e descritiva dos laudos de análises do PARA-MG; revisão integrativa da literatura sobre tecnologias de rastreabilidade, segurança e controle de alimentos vegetais e entrevistas com fiscais sanitários municipais e gerentes de qualidade de alimentos das redes varejistas participantes do PARA-MG. Todos os procedimentos para realização desta pesquisa foram aprovados pelo Comitê de Ética em Pesquisa (COEP) da Universidade Federal de Minas Gerais – UFMG (Parecer nº. 3.508.440). Foram analisadas 602 amostras de alimentos, das quais 62,3% apresentaram resíduos de agrotóxicos e resultaram em 22,6% de laudos insatisfatórios. Entre os resultados insatisfatórios, 86,8% apresentavam resíduos de agrotóxicos não autorizados para a cultura e 13,2% continham agrotóxicos acima do limite máximo permitido pela legislação. Apesar da obrigatoriedade da rastreabilidade no país e da existência de modernas tecnologias de informação, ainda existem dificuldades operacionais e técnicas que prejudicam sua implementação. De acordo com os gerentes de qualidade, 88,9% das redes varejistas não inserem informações de rastreabilidade nos alimentos e 62,2% dos alimentos comercializados não carregam todas as informações obrigatórias de rastreabilidade. A maioria dos entrevistados desconhece os resultados das análises do programa e considera que a ausência de informações de rastreabilidade nos alimentos interfere negativamente nas ações de controle sobre os resíduos agrotóxicos. Conclui-se que a contaminação por resíduos de agrotóxicos ameaça à segurança e a qualidade dos alimentos comercializados em Minas Gerais e que a ausência de informações sobre rastreabilidade nos alimentos, associada ao desconhecimento dos resultados das análises do PARA-MG pelos agentes municipais de vigilância sanitária e responsáveis pelo controle de qualidade, dificultam o controle sanitário sobre resíduos de agrotóxicos em alimentos no estado. The objective of the study was to investigate the conditions of monitoring, traceability and sanitary control regarding the results of vegetable foods analysis reports collected by the Program for the Analysis of Pesticide Residues in Food in the State of Minas Gerais (PARA-MG). Therefore, the research was organized in three chapters: (1) Evaluation and monitoring of pesticide residues contamination levels in plant origin food sold in the state of Minas Gerais; (2) Technologies for traceability, safety and control of pesticide residues in the food production chain of plant origin and; (3) Analysis of the factors involved in sanitary control and food traceability in Minas Gerais. The methodology consisted of documentary and descriptive examination of the analysis reports from PARA-MG; integrative review of the literature on traceability, safety and control technologies for vegetable foods and interviews with municipal sanitary inspectors and food quality managers from retail chains participating in PARA-MG. All procedures for conducting the research were previously approved by the Research Ethics Committee (COEP) of the Federal University of Minas Gerais – UFMG (Opinion nº. 3.508.440). 602 food samples were analyzed, of which 62.3% had pesticide residues and resulted in 22.6% of unsatisfactory reports. Among the unsatisfactory results, 86.8% had pesticide residues not authorized for the crop and 13.2% contained pesticides above the maximum limit allowed by legislation. Despite the obligation of traceability in the country and the existence of modern information technologies, there are still operational and technical difficulties that hinder its implementation. According to the quality managers, 88.9% of the retail chains do not include traceability information on foods and 62.2% of the commercialized foods do not carry all the mandatory traceability information. Most interviewees are unaware of the program analysis results and consider that the lack of traceability information on food negatively interferes with control actions on pesticide residues. It is concluded that the contamination by pesticide residues threatens the safety and quality of food sold in Minas Gerais and that the lack of information on food traceability is associated with the lack of knowledge of the results of the PARA-MG analysis by municipal health surveillance agents and those responsible for quality control, hindering the sanitary control of pesticide residues in food in the state.

A Constituição da República Federativa do Brasil de 1988 elevou a saúde como direito social fundamental e constituiu o Sistema Único de Saúde com competência para as ações e serviços de saúde, incluídas as de vigilância sanitária. As ações e serviços da área formulam-se e implementam-se por intermédio de políticas públicas adotadas pelo Poder Público. As referidas políticas são programas de ação governamental que se valem de normas jurídicas e têm estimulado a reflexão dos juristas, em vista, especialmente, de frequentes decisões judiciais sobre políticas públicas, mais notadamente, nas de caráter social. Em vigilância sanitária há o estabelecimento de políticas públicas, por parte da União, que tem na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) seu órgão executor, em nível federal. A Anvisa, para executar a política pública de vigilância sanitária, formula atos que regulam essa atividade. Tais atos, muitas vezes, são questionados judicialmente. Esta pesquisa analisou as decisões judiciais federais, entre os anos de 1999 e 2007, em que a Anvisa figurou no pólo passivo da relação processual, com o intuito de observar se o Poder Judiciário, ao decidir sobre essa importante matéria, leva em conta o código binário Direito Sanitário/Não Direito Sanitário da Teoria dos Sistemas Sociais de Niklas Luhmann ou o ignora, formulando sentenças baseadas em outras fontes que não o Direito Sanitário e a política pública de vigilância sanitária. Concluiu-se que o Poder Judiciário federal, embora pouco versado em matéria de saúde pública, deixa-se influenciar pela compreensão de vigilância sanitária e de risco sanitário e tem julgado, em maioria, a favor da saúde The 1988 Constitution of the Federative Republic of Brazil has given health a fundamental social right status and also has created a centralized health system called SUS which is responsible, among other subjects, for health surveillance services. In Brazil, actions and health services are created and implemented as public policies. Those are government actions and programs supported by laws that have been stimulating lawyers to speculate about the subject, notably because of numerous court decisions in public policies, especially those with a social character. In Brazil, health surveillance is jurisdiction of federal government through the National Health Surveillance Agency (Anvisa). This agency in order to implement public policies in health surveillance enforces acts to regulate such activities. However, such acts are often challenged in court. In order to determine if Judiciary decisions takes into account Health Law / Not Health law Niklas Luhmann\'s binary system or simply ignores the subject resulting in sentences based on other sources but Health Law and health surveillance public policy. The conclusion was that Federal Judiciary has decided mostly in favor of health, although not much experienced in public health matters they are influenced by health surveillance and health hazard notions

A Vigilância Sanitária (VISA) é definida como um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde. Tal definição introduziu o conceito de risco, destacando a função da VISA: controlar o risco no consumo de produtos e tecnologias, na utilização de serviços de saúde e na exposição a condições ambientais. Operando sobre o risco sanitário, além da interação social, o profissional de VISA necessita integrar conhecimento técnico e o arcabouço legal para controlar um objeto que possui múltiplas dimensões e propriedades e que requer diferentes formas de investigação. Porém, existe uma lacuna precariamente explorada no âmbito da VISA no que se refere ao entendimento do risco, sobretudo quando se considera a magnitude deste objeto para suas ações e, os significados atribuídos por seus profissionais não foram estudados. Para compreender os significados atribuídos ao risco nas ações de VISA, foi realizada uma pesquisa qualitativa utilizando o Interacionismo Simbólico como referencial teórico e a Teoria Fundamentada nos Dados como método. Através de entrevistas com gestores e profissionais das vigilâncias sanitárias municipal, estadual e ANVISA foi construída uma estrutura teórica que contém os significados do risco e suas categorias relacionadas. A compreensão dos significados não se restringiu à expressão sendo abordados os contextos, as condições, ações e consequências para compreender como os profissionais interpretam o risco e assumem suas significações nos locais em que atuam. O risco passa pela descrição técnica, no sentido objetivo, e remete tanto aos aspectos formais relativos às questões administrativas, políticas e jurídicas, quanto aos aspectos subjetivos, ligados às representações e sistemas de valores, ultrapassando seu sentido meramente quantitativo. Estes significados apresentam duas categorias indissociáveis e interdependentes: o dano e o perigo. Conclui-se que o profissional realiza sua ação com base nos significados que o risco tem para ele e que emergem da interação que ele estabelece com o seu serviço, o setor regulado, com a população e consigo mesmo. Os significados expressos são permeados por crenças, normas, valores e pelas formas de pensar socialmente produzidas, que marcam identidades e particularidades dos grupos entrevistados. Reflete a diversificação dos sentidos do risco na delimitação do objeto, nos modos de atuar e no estabelecimento das formas de controle. Health surveillance (HS) is defined as a group of actions capable of eliminating, reducing or preventing health risks and of intervening in sanitary problems resulting from the environment, the production and circulations of goods and the provision of health-care related services. This definition introduced the concept of risk, highlighting the role of HS: to control the risk in the consumption of products and technologies, in the use of health services, and in the exposition to environmental conditions. When intervening in sanitary risk, the HS professional needs to not only interact with others, but also integrate technical knowledge and legal framework in order to control an object which has multiple dimensions and properties and requires various forms of investigation.. However, there is a gap that is precariously explored within the HS regarding the comprehension of risk, especially when the magnitude of this objection to its actions is considered and the meanings of risk assigned by its professionals have not been studied. To understand the meanings attributed to risk in HS actions, a qualitative study was conducted using Symbolic Interactionism as a theoretical background and Grounded Theory as a method. Based on interviews with managers and professionals from local, state and national health surveillance agencies, a theoretical structure that contains the meanings of risk and its related categories was created.Understanding the meanings of risk was not restricted to its expression approaching the contexts, conditions, actions and consequences for understanding how professionals interpret the risk and assume its meanings in places in which they operate. The risk passes through the technical description, in the objective sense that refers to both formal aspects related to administrative, political and legal issues, as to the subjective aspects, linked to representations and value systems, surpassing the merely quantitative sense. These meanings present two inseparable and interdependent categories: the damage and the danger. In conclusion, the professional performs its action based on the meanings that the risk has to them and that emerge from the interaction that they establish with their service, the regulated sector, with the population and with themselves. The expressed meanings of risk are pervaded by beliefs, rules, values and socially produced ways of thinking, marking identities and particularities of the groups interviewed. It reflects the diversification of meanings of risk in the delimitation of the object, in the ways of acting and in the establishment of forms of control.